上海和湖州2023年8月18日 /美通社/ -- 2023年8月18日，同源康醫(yī)藥宣布公司靶向肺癌腦轉(zhuǎn)移新藥TY-9591在河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院成功入組首例患者。該研究是一項隨機(jī)、開放、多中心關(guān)鍵 Ⅱ 期臨床研究（登記號CTR20231808），旨在評價TY-9591片對比奧希替尼一線治療EGFR敏感突變陽性非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的療效和安全性，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭。

前期臨床研究顯示，TY-9591在肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中的顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）高達(dá)100%，完全緩解率（CR）達(dá)14%，中位緩解深度為62%，表現(xiàn)出非常優(yōu)異的臨床療效。常見的不良反應(yīng)為血細(xì)胞計數(shù)降低等實(shí)驗(yàn)室檢查異常，絕大部分為1-2級，總體安全可控。TY-9591可為肺癌腦轉(zhuǎn)移患者帶來更優(yōu)的一線治療選擇。

2020年中國肺癌新發(fā)病例數(shù)82萬^[1]，晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者的發(fā)病率可高達(dá)60%，且隨著生存期的延長，腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率逐年增加，其自然平均生存期僅1-2個月^[2]，預(yù)后差，嚴(yán)重危及患者生命及生存質(zhì)量，全球尚無針對肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的有效藥物獲批上市，這是臨床治療的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，存在巨大的未被滿足的臨床需求。本研究首例患者的成功入組標(biāo)志著本項研究正式拉開帷幕，也意味著為EGFR突變陽性肺癌腦轉(zhuǎn)移患者帶來了新希望。