濟(jì)南2024年3月1日 /美通社/ -- 近日，歐洲婦科腫瘤學(xué)會（European Society of Gynaecological Oncology，ESGO）2024會議在線公布了所有入選摘要。其中，齊魯制藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（iparomlimab and tuvonralimab，QL1706）宮頸癌2期臨床試驗（DUBHE-C-206）研究結(jié)果的摘要（#251）入選口頭報告（報告時間：當(dāng)?shù)貢r間3月8日）。

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本研究于國內(nèi)的38家中心開展，牽頭研究者為中山大學(xué)腫瘤防治中心劉繼紅教授和浙江省腫瘤醫(yī)院樓寒梅教授。該研究為多中心、單臂II期臨床試驗，納入一線含鉑化療±貝伐珠單抗失敗且未接受過免疫治療的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌患者，給予艾帕洛利托沃瑞利單抗5.0 mg/kg Q3W注射治療。本研究共計納入148例受試者。至數(shù)據(jù)截止，中位隨訪時間為11.0個月。主要終點獨立評價委員會（IRC）評價的客觀緩解率（ORR）為33.8%，達(dá)預(yù)設(shè)主要終點。次要終點中，DCR為64.9%，PFS達(dá)到5.4個月，OS未達(dá)到。共計104例（70.3%）受試者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件（TRAE）。36例（24.3%）受試者發(fā)生了≥3級TRAE，其中最常見的是貧血（4.1%）。3例受試者（2.0%）因為TRAE停止治療。無導(dǎo)致死亡的TRAE。

本研究結(jié)果表明，艾帕洛利托沃瑞利單抗作為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌的后線治療有效且安全。去年8月，艾帕洛利單抗托沃瑞利單抗注射液的上市申請獲CDE受理，為全球首款申報上市的PD-1/CTLA-4靶向組合抗體，有望將為宮頸癌患者帶來新希望。