米蘭2024年12月5日 /美通社/ -- 總部位于意大利的國際研發(fā)型制藥公司NTC呈現(xiàn)了II期MIRAKLE研究的陽性結(jié)果，這是一項  多中心、隨機、盲態(tài)評估、II期非劣效性研究， 評估NTC014 （喹諾酮類抗生素+滴眼液中的NSAID ）治療成人細(xì)菌性結(jié)膜炎的有效性和耐受性。

盡管NTC014由于其簡化的治療方案，其給藥劑量低于抗生素對照劑–25%的抗生素用量-但主要結(jié)果顯示， NTC014滴眼液在 微生物根除方面優(yōu)于單用抗生素，即使對被研究喹諾酮類抗生素中間體或耐藥的病原體也有意想不到的療效。

NTC首席科學(xué)官 Alessandro Colombo 表示： “這些中期研究結(jié)果重申， NTC014有資格成為細(xì)菌性結(jié)膜炎的新療法。 “我們的目標(biāo)是以強有力的臨床證據(jù)證明NTC014的價值和潛力，同時考慮到這種藥物響應(yīng)了我們的使命，即通過使用更少的抗生素來對抗抗生素耐藥性，在更短的治療時間內(nèi)不受使用限制，在細(xì)菌病因未得到證實的情況下也是如此。”

NTC首席執(zhí)行官Riccardo Carbucicchio 表示： “我們對Mirakle研究的整體結(jié)果感到鼓舞， NTC 014是全球首個抗生素和非甾體抗炎藥的組合。 鑒于顯著未滿足的醫(yī)療需求， NTC014旨在為醫(yī)生提供中重度細(xì)菌性結(jié)膜炎（一種常見的眼部感染）的有效治療。 我們相信NTC 014具有巨大的潛力，我們的目標(biāo)是在2025年底之前在世界大多數(shù)國家完成該資產(chǎn)的商業(yè)合作伙伴關(guān)系。 我們也不排除開發(fā)此資產(chǎn)用于外科手術(shù)。”

結(jié)膜炎是西方國家的常見疾病，帶來經(jīng)濟和社會負(fù)擔(dān)。

病毒性結(jié)膜炎是整體和成人感染性結(jié)膜炎的最常見原因，細(xì)菌性結(jié)膜炎是第二常見原因，是兒童感染性結(jié)膜炎的大部分原因（ 50% -75% ）。

NTC已經(jīng)成功開發(fā)并推出了用于白內(nèi)障后手術(shù)的喹諾酮和類固醇的首個組合 ¹ ，在近90個國家獲得許可，目前在歐洲、亞洲、美洲和非洲的60個國家銷售。