上海2025年2月13日 /美通社/ -- 默沙東（美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型酶抑制劑復(fù)合制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標(biāo)：卓利達®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于與甲硝唑聯(lián)合治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽性微生物引起的復(fù)雜性腹腔感染（cIAI）；治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療成人（18歲及以上）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(VABP)。

銅綠假單胞菌（PA）和腸桿菌目細菌是我國醫(yī)院獲得性感染常見的革蘭陰性菌，HAP分離的病原體中，腸桿菌目細菌及PA占47.1%^[1]。PA具有易定植、易變異和多耐藥的特點^[2]，研究顯示，我國各種類型感染患者中的耐藥PA占比高，其中57.3%為多重耐藥銅綠假單胞菌（MDRPA）^[3]。耐藥問題直接加重了臨床治療負擔(dān)——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治療困難^[2]，研究顯示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院時長以及30天再入院率皆有所增加^[4]。

此外，產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌（ESBL-E）帶來的挑戰(zhàn)同樣日益嚴(yán)峻。研究顯示，產(chǎn)ESBLs大腸埃希菌在尿路感染患者中的檢出率高達62%^[5]，其早期恰當(dāng)治療，改善預(yù)后，已成為臨床急需解決的重要問題^[6]。

對此，中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會名譽主任委員，浙江省人民醫(yī)院副院長、感染病學(xué)學(xué)科負責(zé)人俞云松教授指出："在抗菌藥物耐藥形勢日益嚴(yán)峻的背景下，多重耐藥菌感染已成為臨床抗感染治療的一項重大挑戰(zhàn)。注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（卓利達®）在中國境內(nèi)的獲批，為臨床應(yīng)對耐藥菌感染的挑戰(zhàn)提供了新的選擇。特別是在抗菌藥物耐藥問題日益突出的當(dāng)下，卓利達®為治療MDRPA和ESBL感染提供了新的選擇。我們期待這一新型酶抑制劑復(fù)合制劑藥物能夠在臨床治療中幫助醫(yī)生應(yīng)對日益復(fù)雜的耐藥感染，為患者帶來新的治療選擇。"

默沙東全球高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示："此次卓利達®的獲批，將為臨床應(yīng)對PA及 ESBL-E感染挑戰(zhàn)帶來創(chuàng)新選擇。作為抗感染領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，默沙東長期關(guān)注在細菌治療、尤其是耐藥菌治療領(lǐng)域的臨床需求，不斷加強對新型抗菌藥物管線的研發(fā)投入，致力于破解耐藥管理的關(guān)鍵難題，以期為中國患者提供更高效、安全性良好的治療選擇。立足于抗生素領(lǐng)域的深厚積淀，默沙東將持續(xù)聚焦臨床需求，以創(chuàng)新為驅(qū)動，將前沿創(chuàng)新藥物帶給更多中國患者。"