為進(jìn)一步開(kāi)拓南美市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

南昌2025年11月27日 /美通社/ -- 2025年11月25日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下南京恒生制藥有限公司的核心產(chǎn)品蔗糖鐵注射液生產(chǎn)線，成功通過(guò)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的GMP認(rèn)證，正式獲得小容量注射劑GMP證書(shū)。蔗糖鐵注射液作為現(xiàn)代缺鐵性貧血治療中的重要復(fù)雜制劑，此次其生產(chǎn)線獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可，為進(jìn)一步開(kāi)拓南美市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

巴西作為國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員國(guó)，其GMP認(rèn)證在國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛認(rèn)可度。南京恒生制藥此次成功獲證，標(biāo)志著公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，為產(chǎn)品進(jìn)入巴西及其他PIC/S成員國(guó)市場(chǎng)提供了重要準(zhǔn)入資質(zhì)。

近年來(lái)，濟(jì)民可信集團(tuán)圍繞國(guó)際化持續(xù)深耕，公司在江西、江蘇、浙江等地建成的符合FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)的智能化生產(chǎn)基地，為產(chǎn)品國(guó)際化提供有力的品質(zhì)保障，制劑與原料藥已出口至全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，建立了廣泛的國(guó)際市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。此外，濟(jì)民可信在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，已有四個(gè)創(chuàng)新藥物成功授權(quán)給羅氏集團(tuán)旗下基因泰克、美國(guó)RAPT等國(guó)際知名企業(yè)。

值得關(guān)注的是，濟(jì)民可信正在從"產(chǎn)品出海"向"平臺(tái)出海"升級(jí)，推出的"全球合作伙伴計(jì)劃"，旨在開(kāi)放公司在國(guó)外的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)、臨床開(kāi)發(fā)及國(guó)際準(zhǔn)入資源，與國(guó)內(nèi)同行攜手開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。通過(guò)"立體規(guī)劃+擇優(yōu)出海+全球覆蓋"的發(fā)展路徑，濟(jì)民可信正積極推動(dòng)行業(yè)"抱團(tuán)出海"，同時(shí)通過(guò)"雙向合作"模式引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新療法，讓患者同步受益于全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果。