上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫(yī)保局公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》，金賽藥業(yè)旗下長效生長激素金賽增 ® （通用名：金培生長激素注射液；曾用名：聚乙二醇重組人生長激素注射液）納入新版國家醫(yī)保目錄，將自 2026年1月1日起正式生效實(shí)施。

金賽增 ® 作為我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，成功實(shí)現(xiàn)了對國外藥企的技術(shù)超越，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎，是中國創(chuàng)新藥歷程中的標(biāo)志性成果。金賽增 ® 納入醫(yī)保目錄，填補(bǔ)了目錄內(nèi)長效生長激素的空白，將推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥普及，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，更好地保障兒童用藥需求。

此次納入醫(yī)保目錄的是金賽增 ® 上市首個獲批的適應(yīng)癥：內(nèi)源性生長激素缺乏引起的兒童生長緩慢（ GHD ）。作為全球唯一獲批多適應(yīng)癥的長效生長激素，金賽增 ® 還獲批用于特發(fā)性身材矮小和特納綜合征，此外治療小于胎齡兒引起的身材矮小兒童的 II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，未來將進(jìn)一步滿足更多患者治療需求。

十年以上深度循證，金賽增 ® 是全球唯一超 15萬例真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證療效及安全性的長效生長激素。金賽增 ® U型PEG結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)半衰期與活性的完美結(jié)合，結(jié)構(gòu)天然無蓄積。III期臨床研究顯示，金賽增 ® 治療 GHD 患兒年化 生長速率達(dá) 13.41cm/年，療效顯著優(yōu)于短效制劑，安全性良好。金賽增 ® 長期真實(shí)世界結(jié)果顯示 1,170例GHD患兒治療3年，生長速率持續(xù)改善；339例患兒持續(xù)治療5年，身高仍保持增長，并可改善脂代謝，且研究期間治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為0，導(dǎo)致停藥的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為0，無新發(fā)或復(fù)發(fā)腫瘤。基于卓越的有效性和安全性醫(yī)學(xué)循證結(jié)果，金賽增 ® 獲得《中國兒童生長激素缺乏癥診治指南（ 2024年）》、《兒童生長激素缺乏癥中的長效生長激素治療：共識聲明（2024年）》一致推薦。

金賽藥業(yè)獨(dú)有的 U型PEG長效蛋白技術(shù)平臺，有效解決了長效技術(shù)中常見的免疫原性和藥代動力學(xué)不穩(wěn)定等行業(yè)難題，該技術(shù)平臺展現(xiàn)出較強(qiáng)的分子適應(yīng)性與產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)定性，已賦能多個新藥研發(fā)。金賽創(chuàng)新步伐不斷加速，超長效月制劑生長激素已進(jìn)入臨床階段；口服小分子生長激素促分泌藥物的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，有望終結(jié)生長激素60多年來依賴注射的歷史。

金賽藥業(yè)深耕兒童健康領(lǐng)域近 30年，在兒童內(nèi)分泌領(lǐng)域打下的基礎(chǔ)，高效賦能免疫、過敏和呼吸等新管線，形成優(yōu)勢共享、資源復(fù)用的良性循環(huán)。金賽全面關(guān)注兒童多種慢病管理，持續(xù)推動多種形式院企合作，和全國各醫(yī)院共建兒童常見慢病管理中心如生長發(fā)育中心、性發(fā)育異常中心、脫敏中心、肥胖管理中心、兒童神經(jīng)精神健康管理中心等，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合推動創(chuàng)新，助力中國兒童健康成長。

此次，金賽藥業(yè)一同納入醫(yī)保目錄的還有用于治療腫瘤厭食 -惡病質(zhì)綜合征（CACS）的創(chuàng)新藥物——美適亞 ® （通用名： 醋酸甲地孕酮口服混懸液） 。未來這兩款產(chǎn)品有望在國談?wù)呒钕聦?shí)現(xiàn)放量，促進(jìn)醫(yī)療可及，讓更多患者受益。