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        傳奇生物公布2025年第四季度和全年業(yè)績及近期業(yè)務進展

        2026-03-10 20:00 4933
        • CARVYKTI®(西達基奧侖賽;cilta-cel)2025年第四季度凈銷售額約為5.55億美元,全年凈銷售額約19億美元
        • 接受CARVYKTI®治療的患者突破了10,000例里程碑
        • CARVYKTI®現(xiàn)已在全球294個治療中心推出;持續(xù)拓展美國社區(qū)醫(yī)療市場
        • 推進早期細胞療法管線,包括完成體內(nèi)(in vivo)候選產(chǎn)品的首例患者給藥,公布了異體CAR-T療法LUCAR-G39D首次人體試驗結(jié)果
        • 截至2025年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款達9.49億美元

        美國新澤西州薩默塞特2026年3月10日 /美通社/ -- 全球細胞療法領導者傳奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)今日公布了截至2025年12月31日第四季度及全年財務業(yè)績,以及公司主要重點。

        傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎博士表示:"CARVYKTI®在2025年進一步鞏固其在多發(fā)性骨髓瘤CAR-T治療領域的領導地位,目前已累計治療患者突破10,000例,并實現(xiàn)了產(chǎn)品線的盈利。隨著產(chǎn)能持續(xù)釋放,并持續(xù)推動包括社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)的廣泛應用,我們正專注把握未來的發(fā)展機遇,同時將我們的創(chuàng)新領先優(yōu)勢擴展到體內(nèi)(in vivo)及異體療法等項目中。"

        關鍵業(yè)務進展

        • 實現(xiàn)了2025年全年CARVYKTI®產(chǎn)品線盈利。
        • 截至目前,已有超過 10,000 名臨床及商業(yè)化患者接受了CARVYKTI® 治療。
        • 強化生產(chǎn)供應能力:完成Raritan生產(chǎn)基地的擴建,該工廠已成為美國最大規(guī)模的細胞療法生產(chǎn)基地,可支持每年10,000例患者的治療需求。
        • 擴大全球商業(yè)版圖:CARVYKTI®已在14個國家294家治療中心提供,同時美國社區(qū)及門診醫(yī)療網(wǎng)絡也在持續(xù)擴展。
        • 在第 67 屆美國血液學會(ASH)年會及2026年美國移植與細胞治療學會(ASTCT® )與國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR® ) 聯(lián)合舉辦的Tandem會議上,展示了來自 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究的最新臨床和轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù),進一步證實了 CARVYKTI® 早期應用帶來的持久療效。
        • 推進研發(fā)管線及開發(fā)平臺:位于賓夕法尼亞州費城、占地 31,000 平方英尺的研發(fā)中心投入運營;公布了治療 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的異體 CAR-T 候選產(chǎn)品LUCAR-G39D令人鼓舞的首次人體試驗結(jié)果。
        • 完成體內(nèi)(in vivo)管線候選產(chǎn)品的首例患者給藥。
        • 保持強勁的資產(chǎn)負債表:截至2025年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款總計約9.49億美元。公司預計該資金儲備可支持運營至2026年以后,屆時公司有望實現(xiàn)整體運營盈利。

        截至2025年12月31日的第四季度財務業(yè)績

        現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款

        截至2025年12月31日,傳奇生物持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款約9.49億美元。

        收入

        合作收入

        截至2025年12月31日止三個月合作收入為2.776億美元,而截至2024年12月31日的三個月合作收入為1.680億美元。這一1.096億美元的增長,主要是由于根據(jù)與楊森簽訂的合作及許可協(xié)議("楊森協(xié)議"),CARVYKTI® 銷售收入的增加。

        許可及其他收入

        截至2025年12月31日止三個月許可及其他收入為2,870萬美元,而截至2024年12月31日止三個月許可及其他收入為1,850萬美元。這一1,020萬美元的增長主要由于在截至2025年12月31日止三個月內(nèi),公司根據(jù)與楊森達成的協(xié)議確認了490萬美元的里程碑收入,而截至2024年12月31日止三個月內(nèi)該協(xié)議下未達成任何里程碑。此外,在截至2025年12月31日止三個月內(nèi),傳奇生物根據(jù)與關聯(lián)方簽署的許可協(xié)議確認了約640萬美元的許可收入,而在截至2024年12月31日止三個月內(nèi),該協(xié)議下未確認任何許可收入。

        合作收入成本

        截至2025年12月31日止三個月合作收入成本為1.195億美元,而截至2024年12月31日止三個月合作收入成本為6,940萬美元。這一5,010萬美元的增長主要是由于傳奇生物根據(jù)楊森協(xié)議分攤了與CARVYKTI®銷售相關的銷售成本。

        研發(fā)費用

        截至2025年12月31日止三個月的研發(fā)費用為1.013億美元,而截至2024年12月31日止三個月研發(fā)費用為1.044億美元。該項費用減少主要是由于BCMA臨床項目支出下降,部分被管線相關研發(fā)活動的增加所抵消。

        管理費用

        截至2025年12月31日止三個月管理費用為3,700萬美元,而截至2024年12月31日止三個月管理費用為3,420萬美元。這一增長主要是由于專業(yè)服務費增加以及人員編制相關費用上漲。

        銷售及分銷費用

        截至2025年12月31日止三個月內(nèi)銷售及分銷費用為6,420萬美元,而截至2024年12月31日止三個月內(nèi)銷售及分銷費用為4,890萬美元。這一1,530萬美元的增長主要由于商業(yè)化成本增加,包括銷售團隊的擴張以及隨合作收入增加而增長的楊森相關營銷和市場準入活動。

        經(jīng)營虧損

        截至2025年12月31日止三個月經(jīng)營虧損為1,970萬美元,而截至2024年12月31日止三個月經(jīng)營虧損為7,930萬美元。較去年同期增加5,960萬美元,主要是由于CARVYKTI®的毛利增長。

        凈(虧損)/收益

        截至2025年12月31日止三個月內(nèi)凈虧損為3,090萬美元,即每股虧損0.08美元;而截至2024年12月31日止三個月內(nèi)凈利潤為2,640萬美元,即每股收益0.07美元。較去年同期增加5,730萬美元,主要是由于美元與歐元匯率變動導致公司內(nèi)部貸款及現(xiàn)金余額產(chǎn)生的未實現(xiàn)匯兌損失。但該損失部分被CARVYKTI®毛利增長所抵消。

        調(diào)整后凈收益/(虧損)

        截至2025年12月31日止三個月內(nèi)調(diào)整后凈利潤為250萬美元,即調(diào)整后每股收益0.01美元;而截至2024年12月31日止三個月內(nèi)調(diào)整后凈虧損為5,900萬美元,即調(diào)整后每股虧損0.16美元。較去年同期增加6,150萬美元,主要受經(jīng)營業(yè)績提升所驅(qū)動,反映了CARVYKTI®毛利的增長。

        網(wǎng)絡直播/電話會議詳情

        傳奇生物將于美國東部時間今日8:00召開季度財報電話會議并進行網(wǎng)絡直播。參會者可訪問以下鏈接觀看直播:

        直播回放將在傳奇生物官網(wǎng)https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations提供。

        關于傳奇生物

        傳奇生物(Legend Biotech)是全球最大的獨立細胞療法公司,擁有逾3000名員工,致力于開發(fā)能夠改變癌癥治療格局的突破性療法。公司與合作伙伴強生(Johnson & Johnson)共同開發(fā)并商業(yè)化的CARVYKTI®,是一款用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的一次性療法,正引領著CAR-T細胞治療領域的革命。公司總部位于美國,通過加強領導力建設,構(gòu)建端到端的細胞治療體系,以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治療潛力。公司計劃以此平臺為基礎,持續(xù)推動其前沿細胞治療管線中的創(chuàng)新研發(fā)。

        更多信息請訪問www.legendbiotech.com.

        前瞻性說明

        本新聞稿中關于未來預期、計劃和前景的陳述,以及其他關于非歷史事實事項的陳述,均構(gòu)成1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限于:關于傳奇生物策略和目標的陳述;關于CARVYKTI®的陳述,包括傳奇生物對CARVYKTI®及其治療潛力的預期;關于傳奇生物對CARVYKTI®生產(chǎn)預期的陳述;關于傳奇生物是否有能力為2026年以后的運營提供資金并在2026年實現(xiàn)經(jīng)營利潤的陳述;關于傳奇生物推進其早期細胞療法組合能力的陳述;以及傳奇生物候選產(chǎn)品的潛在益處。雖然并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞,但"預料"、"相信"、"繼續(xù)"、"可能"、"估計"、"預期"、"打算"、"也許"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"應該"、"目標"、"將"、"會"及類似表達旨在識別前瞻性陳述。由于各種重要因素,實際結(jié)果可能與此類前瞻性陳述所指的結(jié)果存在重大差異。傳奇生物的預期可能會受到以下因素的影響:新藥開發(fā)中涉及的不確定性;意外的臨床試驗結(jié)果,包括對現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的進一步分析或意外的新臨床數(shù)據(jù);意外的監(jiān)管行動或延遲,包括要求提供額外的安全性和/或有效性數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)分析,或一般的政府監(jiān)管;由于第三方合作伙伴采取的行動或未能采取行動而導致的意外延遲;因傳奇生物的專利或其他專有知識產(chǎn)權保護受到挑戰(zhàn)而產(chǎn)生的不確定性,包括美國訴訟過程中涉及的不確定性;政府、行業(yè)和一般產(chǎn)品定價及其他政治壓力;以及傳奇生物在2026年3月10日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報告中"風險因素"部分,以及傳奇生物提交給SEC的其他文件中討論的其他因素。如果上述一個或多個風險或不確定性成為現(xiàn)實,或如果基本假設證明是不正確的,實際結(jié)果可能與本新聞稿中描述的預料、相信、估計或預期的結(jié)果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日的情況。傳奇生物明確聲明,無論是否由于新信息、未來事件或其他原因,公司均不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

        本新聞稿為中文翻譯版,如中英文版本有任何不一致的地方,應以公司官網(wǎng)發(fā)布的英文原稿(https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-results)為準。

        投資者關系:
        investor@legendbiotech.com

        媒體聯(lián)絡:
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        消息來源:傳奇生物
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