上海2026年6月9日 /美通社/ -- 今天，西門子醫(yī)療首款國產(chǎn)雙源光子計(jì)數(shù) CT NAEOTOM Alpha.Pro 成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。此舉不僅標(biāo)志著西門子醫(yī)療率先完成了該前沿技術(shù) "進(jìn)口+國產(chǎn)"的雙軌戰(zhàn)略布局，更意味著這一CT成像技術(shù)將進(jìn)一步深度融入中國本土產(chǎn)業(yè)鏈，為中國高端醫(yī)療裝備的高質(zhì)量創(chuàng)新與供應(yīng)鏈升級提供支持。國產(chǎn)雙源光子計(jì)數(shù)CT未來將在西門子醫(yī)療上海研發(fā)與生產(chǎn)基地生產(chǎn)。
國產(chǎn)雙源光子計(jì)數(shù)CT NAEOTOM Alpha.Pro的獲批，是西門子醫(yī)療深化中國戰(zhàn)略的又一重要成果。不同于簡單的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，該項(xiàng)目通過建立全球技術(shù)創(chuàng)新與本土臨床需求、供應(yīng)鏈及產(chǎn)業(yè)生態(tài)的深度融合機(jī)制，旨在加速并提升高端精準(zhǔn)影像設(shè)備在中國的可及性和協(xié)同效率。為此，西門子醫(yī)療構(gòu)建了全鏈條的本土化運(yùn)營體系，包括組建光子計(jì)數(shù)CT本土產(chǎn)品線團(tuán)隊(duì)，職能覆蓋從產(chǎn)品定義、研發(fā)、注冊到服務(wù)的全生命周期；同時(shí)在西門子醫(yī)療上海基地建成了高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化的專屬生產(chǎn)車間。這不僅提升了全球供應(yīng)鏈的韌性與安全水平，更帶動(dòng)本土供應(yīng)鏈伙伴向價(jià)值鏈高端攀升，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向智能化、高端化持續(xù)發(fā)展。
憑借突出的原創(chuàng)性與臨床價(jià)值，2025年10月NAEOTOM Alpha.Pro進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，體現(xiàn)了其技術(shù)創(chuàng)新性方面符合創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)要求，并按照創(chuàng)新醫(yī)療器械要求推進(jìn)注冊審評工作。
作為西門子醫(yī)療全球首款光子計(jì)數(shù)CT NAEOTOM Alpha家族的國產(chǎn)新成員，NAEOTOM Alpha.Pro延續(xù)了該平臺的技術(shù)優(yōu)勢，同時(shí)新增多物質(zhì)多能量倉臨床應(yīng)用，將為心血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術(shù)支持。截止目前，NAEOTOM Alpha全球掃描量突破350萬例，累計(jì)發(fā)表論文1200余篇，并已在中國的22個(gè)省市區(qū)裝機(jī)使用，相關(guān)應(yīng)用情況為影像技術(shù)領(lǐng)域的臨床實(shí)踐與科研探索提供了參考。預(yù)計(jì)2026年內(nèi)，西門子醫(yī)療第二款國產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT產(chǎn)品也將獲批上市。隨著國產(chǎn)機(jī)型的加入，西門子醫(yī)療正推動(dòng)光子計(jì)數(shù)CT相關(guān)技術(shù)在中國醫(yī)療影像領(lǐng)域的進(jìn)一步應(yīng)用。
聲明： 本文為新聞信息發(fā)布，旨在介紹相關(guān)產(chǎn)品注冊進(jìn)展及企業(yè)動(dòng)態(tài)，不構(gòu)成任何商業(yè)推廣或產(chǎn)品使用建議。
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