印第安納波利斯2015年4月23日電 /美通社/ -- 禮來(lái)制藥今日宣布其臨床藥物Ixekizumab在對(duì)患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者的治療上具有優(yōu)于安慰劑的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性, 該結(jié)果由達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）20反應(yīng)的患者比例證明。ACR20是由美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，表示的是疾病體征和癥狀較基線(xiàn)改善20%。在時(shí)長(zhǎng)為24周的3期SPIRIT-P1研究中，未服用過(guò)生物類(lèi)緩解病情抗風(fēng)濕藥（bDMARD）的患者接受兩種不同ixekizumab劑量方案中的一種或安慰劑的治療。在兩種劑量方案中，使用ixekizumab治療的患者相對(duì)于使用安慰劑的患者，在活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療中表現(xiàn)出了顯著的改善。
銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種逐步惡化的慢性、破壞性疾病，會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)部和周?chē)哪[脹、僵硬及疼痛、指甲變化以及生理功能受損。這是最常見(jiàn)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之一，發(fā)病率占總?cè)丝诘?.3%到1%，其中高達(dá)30%的人患有銀屑病。
“銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種表現(xiàn)為伴有逐步惡化的關(guān)節(jié)損傷和皮膚感染的衰竭性疾病，對(duì)于人們的生活質(zhì)量有很大影響。”禮來(lái)生物制藥產(chǎn)品研發(fā)部高級(jí)副總裁J. Anthony Ware博士表示：“這些研究結(jié)果增強(qiáng)了我們的信心，Ixekizumab有潛力幫助患者共同對(duì)抗這一挑戰(zhàn)性疾病。”
在SPIRIT-P1中，相對(duì)于安慰劑來(lái)說(shuō)，ixekizumab治療后出現(xiàn)不良事件的發(fā)病率較高。觀(guān)察到的最常見(jiàn)不良事件與ixekizumab在中度至重度斑塊型銀屑病治療3期中的研究成果相一致。ixekizumab治療中嚴(yán)重不良事件的比率與安慰劑治療中的比率相似。在治療組間，因不良事件引發(fā)的中斷率相似。
禮來(lái)計(jì)劃向科學(xué)會(huì)議和同行評(píng)審期刊遞交并公開(kāi)SPIRIT-P1的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
