新加坡2015年5月21日電 /美通社/ --
亮點(diǎn)：
致力于設(shè)計(jì)、裝配和分銷(xiāo)治療血管疾病的先進(jìn)微創(chuàng)治療解決方案的全球性公司QT Vascular Ltd.及其子公司（統(tǒng)稱(chēng)“QT Vascular”或“該集團(tuán)”）今天宣布已經(jīng)招募到11名患者參與其在多米尼加共和國(guó)開(kāi)展的創(chuàng)新性Chocolate Touch? PTCA（冠狀動(dòng)脈藥物涂層Chocolate®）的首次人用(FIH)研究。
這項(xiàng)研究的啟動(dòng)標(biāo)志著提前實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵里程碑。通過(guò)與本地及美國(guó)內(nèi)科醫(yī)生的密切合作，QT Vascular開(kāi)始了一項(xiàng)有可能是革命性的研究，來(lái)評(píng)估Chocolate Touch? PTCA治療原發(fā)性冠狀動(dòng)脈病變的臨床效用。這項(xiàng)研究如果成功，將能夠提供證據(jù)證明一種新的獨(dú)創(chuàng)設(shè)備能夠以最小化至少部分病變分支的支架放置數(shù)量的方式，來(lái)治療最常見(jiàn)的冠狀動(dòng)脈疾病。支架術(shù)是目前最常使用的冠狀動(dòng)脈介入療法，但是它屬于永久性植入物，需要昂貴且長(zhǎng)期的雙聯(lián)抗血小板治療，并且伴隨著概率雖小但很重大的折斷(1) 和晚期血栓(2)(3)風(fēng)險(xiǎn)。Chocolate Touch? PTCA在全部11名患者身上的初步手術(shù)效果都很成功，重要的是，不需要放置支架。也沒(méi)有出現(xiàn)急性閉塞和重大的解剖案例。
參與實(shí)施了首批部分手術(shù)案例的密歇根州懷俄明Metro Health Hospital的Jihad Mustapha醫(yī)生表示：“我對(duì)Chocolate Touch? PTCA的初步急性血管造影結(jié)果很滿(mǎn)意；我在這些患者身上沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何亞急性閉塞，這是傳統(tǒng)球囊會(huì)出現(xiàn)的主要風(fēng)險(xiǎn)之一。”
Chocolate Touch? PTCA基于獨(dú)一無(wú)二的Chocolate®球囊平臺(tái)。與傳統(tǒng)球囊相比，Chocolate®通過(guò)減少急性創(chuàng)傷，能夠減少?lài)?yán)重解剖需求，從而減少外周動(dòng)脈計(jì)劃外支架術(shù)需求(4)。加用久經(jīng)考驗(yàn)的抗增殖藥紫杉醇，Chocolate Touch? PTCA有潛力改善急性癥狀結(jié)果，并且能一直保持下去，因?yàn)樽仙即寄軌驕p少可能導(dǎo)致需要重復(fù)介入手術(shù)的身體反應(yīng)。
多米尼加共和國(guó)圣多明哥CECANOT Hospital的Carlos Garcia Lithgow醫(yī)生表示：“我很高興能為患者提供這種不需要支架的藥物涂層球囊療法。在我們國(guó)家，支架植入后藥物治療非常昂貴，很多病人由于成本太高而不能照做。”
QT Vascular首席執(zhí)行官Eitan Konstantino博士則表示：“我們加快了我們認(rèn)為能夠?yàn)镼T Vascular帶來(lái)更多價(jià)值的項(xiàng)目。我很高興團(tuán)隊(duì)能夠比原計(jì)劃早幾個(gè)月實(shí)現(xiàn)了這個(gè)重要的里程碑。我們期待設(shè)計(jì)和實(shí)施取得監(jiān)管批準(zhǔn)和市場(chǎng)接受所需的臨床項(xiàng)目。”
世界著名心臟病專(zhuān)家、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Columbia University Medical Center) /紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院(New York-Presbyterian Hospital)下屬的血管介入治療中心(Center for Interventional Vascular Therapy)的主管Martin B. Leon教授表示：“低創(chuàng)傷和藥物涂層的獨(dú)特結(jié)合使得Chocolate®成為一種前景很好的治療選擇。如果數(shù)據(jù)顯示較低的血管造影后期損失，那么將來(lái)這種設(shè)備肯定會(huì)用于介入治療領(lǐng)域。”
盡管支架研究開(kāi)展了很多年，也被廣泛使用了很多年，但還是需要盡量減少永久性植入物在人體的使用。這種方法已經(jīng)推動(dòng)了更新技術(shù)的發(fā)展和越來(lái)越多的采用，比如生物血管支架和藥物涂層球囊。Chocolate Touch?提供了一種新的療法種類(lèi)，符合微創(chuàng)治療市場(chǎng)趨勢(shì)。
| (1) |
Andrew T.L. Ong, et al., Late Angiographic Stent Thrombosis (LAST) Events With Drug-Eluting Stents, J Am Coll Cardiol. 2005;45(12):2088-2092. doi:10.1016/j.jacc.2005.02.086 |
| (2) |
Chakravarty T, White AJ, Buch M, et al. Meta-analysis of incidence, clinical characteristics and implications of stent fracture. Am J Cardiol. 2010;106(8):1075-1080. |
| (3) |
Mauri, et al., Twelve of 30 Months of Dual Anti-platelet Therapy After Drug Eluting Stents, NEJM, 4 Dec 2014, Vol. 371, No. 23, pp 2155-2166 |
| (4) |
Dr. Tony Das, et al. "Chocolate® BAR: Chocolate® PTA in a broad range of patients with PAD, a prospective post-marketing study", LINC 2014 |
