德國(guó)達(dá)姆施塔特2016年5月2日電 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布擴(kuò)展其采用較新技術(shù)的一次性使用cGMP（現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范）設(shè)施，增加Mobius® 2000L一次性使用生物反應(yīng)器。憑借在法國(guó)生物開(kāi)發(fā)中心(Biodevelopment Center)增加新的上游全套設(shè)備，默克現(xiàn)在能夠?yàn)榭蛻?hù)進(jìn)行完整的生產(chǎn)線(xiàn)cGMP制造，所采用的儀器儀表和產(chǎn)品均為默克自己所制造。
圖片 - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160429/361766
默克執(zhí)行委員會(huì)成員兼生命科學(xué)業(yè)務(wù)部首席執(zhí)行官烏迪特-巴特拉(Udit Batra)表示：“我們的目的是通過(guò)為客戶(hù)提供從克隆到商業(yè)化生產(chǎn)的完整端到端解決方案，借由持續(xù)創(chuàng)新和技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)，促進(jìn)以更快的速度進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)和輸送。我們所提供的獨(dú)一無(wú)二的解決方案為客戶(hù)帶來(lái)選擇，讓他們?cè)谌魏坞A段都能進(jìn)行生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，而且能夠讓他們滿(mǎn)懷信心地認(rèn)為，我們將確保為進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)行最為高效的過(guò)渡——無(wú)論是在現(xiàn)有設(shè)施過(guò)渡，還是在我們幫助他們?cè)O(shè)計(jì)的設(shè)施中進(jìn)行過(guò)渡，我們都能很好地解決這一問(wèn)題。”
憑借此次擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和范圍，默克能夠?qū)⒖蛻?hù)的重組產(chǎn)品由細(xì)胞系開(kāi)發(fā)一直推進(jìn)到后期階段的臨床生產(chǎn)。在對(duì)合同生產(chǎn)組織/其它設(shè)施進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移時(shí)，客戶(hù)們還能利用默克在全球范圍內(nèi)提供的Provantage®端到端服務(wù)，減輕傳統(tǒng)上和擴(kuò)大到商業(yè)化生產(chǎn)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
默克的Provantage®端到端解決方案是一套綜合性很強(qiáng)的產(chǎn)品和服務(wù)，覆蓋過(guò)程開(kāi)發(fā)、cGMP制造、設(shè)施設(shè)計(jì)、制造設(shè)備和耗材、過(guò)程和設(shè)備培訓(xùn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化準(zhǔn)備等領(lǐng)域。提供這些產(chǎn)品和服務(wù)旨在為從早期臨床階段進(jìn)展到商業(yè)化生產(chǎn)的客戶(hù)較大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)，幫助縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，并提升生產(chǎn)效率和盈利水平。
