上海2018年4月23日電 /美通社/ -- 近日，SGS為同濟(jì)醫(yī)院正式頒發(fā)了ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。同濟(jì)醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心也成為華中地區(qū)首家通過ISO 9001（2015版）國際認(rèn)證的生殖醫(yī)學(xué)中心。相比于2008版的ISO 9001質(zhì)量認(rèn)證，2015版引入了風(fēng)險(xiǎn)思維的理念，更加關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管控。
做試管嬰兒，掉了步驟打錯(cuò)針怎么辦？醫(yī)院取卵、取精會(huì)不會(huì)混淆取錯(cuò)？體外培育胚胎會(huì)不會(huì)感染？冷凍胚胎會(huì)不會(huì)被凍壞了？這些都是患者比較擔(dān)憂的問題。在生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這意味著要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)患溝通和醫(yī)療服務(wù)過程、優(yōu)化技術(shù)流程，通過持續(xù)改善、把控生殖技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、提高試管嬰兒技術(shù)安全性，從而提高抱嬰回家率。
“大部分生殖患者初次就診，比較恐慌和盲目，我們從門診首診開始就設(shè)置了一對(duì)一的醫(yī)助。然而，做試管嬰兒是一個(gè)多環(huán)節(jié)、多步驟的醫(yī)療過程，有些病人會(huì)記錯(cuò)或者漏了復(fù)診時(shí)間，針對(duì)病人容易出現(xiàn)的問題，我們總結(jié)并設(shè)置了一系列措施去防范風(fēng)險(xiǎn)。比如，術(shù)前，針對(duì)重點(diǎn)患者進(jìn)行就醫(yī)告知簽字，確保病人的每一步都以紙質(zhì)版的形式確認(rèn)，設(shè)計(jì)溫馨短信提醒，患者還可通過手機(jī)APP平臺(tái)查詢；打印電子標(biāo)簽標(biāo)記精子、卵子和胚胎；胚胎培養(yǎng)室、冷凍室實(shí)時(shí)監(jiān)控，設(shè)置液氮罐24小時(shí)報(bào)警系統(tǒng)，防止液氮揮發(fā)，影響胚胎冷凍效果；全流程身份指紋核實(shí)，防止出錯(cuò)。”同濟(jì)醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心靳鐳教授介紹。
生殖技術(shù)要更關(guān)注試管嬰兒風(fēng)險(xiǎn)管控。經(jīng)過一年多的努力，同濟(jì)醫(yī)院接受了SGS一系列嚴(yán)格的審查程序，最終通過認(rèn)證。通過流程改進(jìn)，將技術(shù)以外的風(fēng)險(xiǎn)盡可能控制為零，正是同濟(jì)醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心通過新版ISO 9001認(rèn)證的意義。
在頒證儀式上，SGS認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化部醫(yī)院質(zhì)量管理專家表示：“輔助生殖技術(shù)是一個(gè)不斷發(fā)展的前沿學(xué)科，ISO 強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理，并不是約束我們的發(fā)展和創(chuàng)新，而是在全要素規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，進(jìn)行主動(dòng)的、有意識(shí)的創(chuàng)新，除了醫(yī)護(hù)技術(shù)方面知識(shí)和能力的提高以外，在質(zhì)量分析、質(zhì)量改進(jìn)方面的知識(shí)和能力也需要不斷的提升。實(shí)施ISO 9001，以此來推動(dòng)中心內(nèi)部質(zhì)控活動(dòng)的開展，進(jìn)一步帶動(dòng)日常工作的規(guī)范化管理，最終形成ISO 期望的三級(jí)監(jiān)控的機(jī)制。”
