德國(guó)殷格翰、上海和馬塞諸塞州劍橋2026年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與再鼎醫(yī)藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）今日宣布了一項(xiàng)臨床合作，著力開(kāi)發(fā)一種創(chuàng)新的雙DLL3靶向藥物聯(lián)合療法。Ib/II期研究將評(píng)估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T細(xì)胞銜接器obrixtamig與再鼎醫(yī)藥的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL?1310）聯(lián)合使用的安全性、耐受性及初步臨床活性。該研究將招募患有低分化NEC及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的患者，這些患者亟需更有效的治療選擇。
"通過(guò)特異性T細(xì)胞銜接器激活免疫系統(tǒng)，并結(jié)合DLL3靶向的ADC遞送強(qiáng)效細(xì)胞毒性載荷的策略，與我們的免疫腫瘤學(xué)戰(zhàn)略以及推進(jìn)針對(duì)難治性癌癥的優(yōu)異聯(lián)合療法的目標(biāo)一致，"勃林格殷格翰全球腫瘤領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Itziar Canamasas博士表示。"這是我們?yōu)槟[瘤表達(dá)DLL3的癌癥患者拓展有效治療方案邁出的又一步。"
再鼎醫(yī)藥總裁，全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael G. Amado博士表示："Zoci在小細(xì)胞肺癌中顯示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性，""我們已快速推進(jìn)zoci進(jìn)入關(guān)鍵臨床研究階段，并正在探索其在小細(xì)胞肺癌及其他NEC中多種聯(lián)合療法的可能性。與勃林格殷格翰的合作提供了一個(gè)有吸引力的靶向DLL3的治療策略，有望惠及那些亟需更好治療方案的患者。"
Obrixtamig是勃林格殷格翰研發(fā)的一款DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，旨在引導(dǎo)人體自身免疫細(xì)胞攻擊表達(dá)DLL3的癌細(xì)胞，而DLL3表達(dá)是小細(xì)胞肺癌及某些神經(jīng)內(nèi)分泌癌的標(biāo)志性特征。在全球I期ES-SCLC一線治療研究DAREON®?8中，obrixtamig與化療及阿替利珠單抗聯(lián)合使用顯示出臨床早期積極療效跡象及可控的安全性[1]。Obrixtamig正在多個(gè)全球研究中進(jìn)行評(píng)估，并已進(jìn)入全球III期試驗(yàn)階段（DAREON®?Lung?1，NCT07472517）。該分子已獲得美國(guó)FDA及歐盟委員會(huì)針對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌癌的快速通道資格及孤兒藥資格認(rèn)定。
Zocilurtatug pelitecan（簡(jiǎn)稱zoci）是再鼎醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞遞送強(qiáng)效細(xì)胞毒性載荷，用于ES-SCLC治療。最新全球I期結(jié)果顯示，zoci在既往接受治療后的ES-SCLC患者，包括在腦轉(zhuǎn)移患者中，表現(xiàn)出強(qiáng)效且持久的緩解，同時(shí)具有良好的安全性。在此基礎(chǔ)上，該項(xiàng)目已進(jìn)入全球III期注冊(cè)性研究。除了小細(xì)胞肺癌，zoci還正在評(píng)估用于神經(jīng)內(nèi)分泌癌的治療。Zoci用于小細(xì)胞肺癌治療已獲得FDA孤兒藥資格及快速通道資格認(rèn)定。
根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將為研究提供靶向DLL3 ADC的臨床研究用藥，而勃林格殷格翰將作為申辦方并監(jiān)督日常臨床研究運(yùn)營(yíng)。雙方保留各自資產(chǎn)的權(quán)益。
