美國特拉華州紐瓦克2021年4月13日 /美通社/ -- 專業(yè)從事全球制藥和生物制藥加工一次性使用靈活解決方案的創(chuàng)新設計和制造商ILC Dover LP（簡稱“ICC Dover”或“公司”）今天推出soloPURE?靈活無菌隔離氣室，這是一種經(jīng)濟高效、封閉式隔離的無菌制造系統(tǒng)。solopPURE?采用完全可處置的一次性氣室和CAPEX高效緊湊型設計，代表著無菌制造的未來。
soloPURE?提供一個封閉式A級無菌環(huán)境，可用于需要正壓和負壓的充氣成品工藝，為面臨設備限制或需要昂貴封閉隔離系統(tǒng)的組織提供一種更好的方式來處理無菌強效粉，包括以前被認為在傳統(tǒng)隔離系統(tǒng)中“無法企及”的產(chǎn)品。這款經(jīng)濟靈活的隔離氣室可通過螺栓組合凍干法模塊來提供相當于全硬壁無菌隔離系統(tǒng)的性能，無需額外費用即可提供更多產(chǎn)能。除了節(jié)省成本外，soloPURE?還可通過完全可處置氣室來最大限度地提高生產(chǎn)率，通過更小的占位面積來最大限度地提高清潔室的效率，通過雙面進入來增加操作人員的進入途徑，以及通過整個生命周期的完整性測試來降低風險。
ILC Dover PharmBio總裁David Radspinner表示，“ILC Dover很自豪能夠將soloPURE?引入生物制藥市場，通過高效的一次性使用解決方案為制藥公司節(jié)省大量的時間和成本。soloPURE?結合了Solo Containment在一次性使用隔離氣室制造方面的豐富經(jīng)驗和ILC Dover在靈活粉末處理解決方案方面的專業(yè)知識，從而可提供高效、經(jīng)濟和安全的隔離氣室，以大幅改善無菌制造的工作流程和效率。”
“soloPURE?展示了一次性使用解決方案的處理能力和敏感性，特別是在無菌或無菌工藝方面，”ILC Dover業(yè)務和產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理Martyn Ryder表示。“僅僅是一次性使用的可處置氣室即可實現(xiàn)快速作業(yè)轉變，而其雙面進入更可提高生產(chǎn)率。鑒于數(shù)十年來一直未出現(xiàn)無菌工藝的一次性使用解決方案，soloPURE?的推出代表著無菌制造的未來。”
soloPURE?可使用VHP現(xiàn)場滅菌，或采用一次性使用的可處置伽瑪輻照氣室進行操作。該系統(tǒng)可作為交鑰匙解決方案進行訂購，實現(xiàn)快速交付。soloPURE?的推出對ILC Dover針對無菌工藝和粉末運輸及水合的不斷增加的一次性使用解決方案組合給予了很好的補充，其中包括EZ BioPac® 、DoverPac®和ArmorFlex®薄膜。
