北京和波士頓2021年6月2日 /美通社/ -- 2021年6月1日，祐和醫(yī)藥宣布將在6月4-8日舉行的2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，以壁報(bào)（Poster）的形式公布兩項(xiàng)臨床I期研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
第一項(xiàng)研究：
YH003（抗CD40單抗）聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（NCT04481009）
展示形式：壁報(bào)展示
壁報(bào)編號(hào)：#2580
NCT04481009研究是一項(xiàng)以評(píng)價(jià)YH003聯(lián)合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步的抗腫瘤療效的研究。截止至2020年12月31日，在9例受試者/3個(gè)劑量水平（0.03 至 0.3 mg/kg）中，未觀察到DLT事件或SAE。5例受試者至少完成了1次腫瘤評(píng)估，1例既往接受過(guò)Opdivo和Opdivo聯(lián)合Yervoy治療失敗的眼黑色素瘤受試者為PR；有2例受試者的療效為SD，其中1例為既往接受過(guò)抗PD-L1治療后進(jìn)展的默克細(xì)胞癌復(fù)發(fā)的受試者，另1例為既往接受過(guò)抗PD-1治療后進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌的受試者。
該研究結(jié)果顯示，YH003單藥及與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合具有良好的安全性及耐受性，并且與特瑞普利單抗聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性，尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來(lái)臨床獲益。
第二項(xiàng)研究：
YH001（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤的試驗(yàn)數(shù)據(jù)（NCT04357756）
展示形式：壁報(bào)展示
壁報(bào)編號(hào)：#2577
NCT04357756研究是一項(xiàng)以評(píng)價(jià)YH001聯(lián)合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步的抗腫瘤療效的臨床研究。
截止至2020年12月31日，在10例受試者/4個(gè)劑量水平（0.05 至 1 mg/kg）中，未觀察到DLT事件或SAE。其中7例受試者至少完成了1次腫瘤評(píng)估，4例受試者的療效為SD。截止至2021年3月1日，其中1例患有GEJ受試者第一次腫瘤評(píng)估為SD，第二次腫瘤評(píng)估為PR，靶病灶較基線縮小至60.9%。
該研究結(jié)果顯示，YH001單藥與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合具有良好的安全性及耐受性，在晚期實(shí)體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性，尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來(lái)臨床獲益。同時(shí)祐和醫(yī)藥將在澳洲繼續(xù)推進(jìn)YH001的臨床I期研究進(jìn)一步進(jìn)行安全性和有效性探索。
