上海2021年6月21日 /美通社/ -- 6月19日，首屆BioChina中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在蘇州舉辦，期間，云頂新耀憑借Trodelvy^® (戈沙妥組單抗，sacituzumab govitecan-hziy）在ADC藥物領(lǐng)域里的卓越表現(xiàn)獲得“中國(guó)ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎(jiǎng)。云頂新耀腫瘤免疫醫(yī)學(xué)副總裁陳炯杰在論壇現(xiàn)場(chǎng)代表公司領(lǐng)獎(jiǎng)。

本次峰會(huì)是在中國(guó)生物醫(yī)藥在全球醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域中日益快速發(fā)展的背景下召開，由醫(yī)藥魔方主辦，話題聚焦創(chuàng)新項(xiàng)目和新一代生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)，圍繞中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新展開對(duì)話。峰會(huì)期間發(fā)布了中國(guó)生物醫(yī)藥五大榜單。其中，“中國(guó)ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”是基于醫(yī)藥魔方自身完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)，綜合魔方投資標(biāo)簽、企業(yè)研發(fā)管線數(shù)量及適應(yīng)癥布局、領(lǐng)域?qū)Ｗ⒅笖?shù)、投資機(jī)構(gòu)支持等因素進(jìn)行綜合評(píng)分評(píng)選而出。本次獲獎(jiǎng)，再次印證了云頂新耀的創(chuàng)新藥物Trodelvy®（戈沙妥組單抗，sacituzumab govitecan-hziy）在ADC藥物領(lǐng)域里的優(yōu)異表現(xiàn)。據(jù)主辦方介紹，其遴選過(guò)程歷時(shí)數(shù)月，每個(gè)榜單均有不同的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)維度，榜單評(píng)選具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)屬性，能夠較好體現(xiàn)上榜企業(yè)/機(jī)構(gòu)的實(shí)力。

戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的英文商品名為Trodelvy^®，2020年4月獲得了美國(guó)食品藥品管理局的加速批準(zhǔn)，并于2021年4月又進(jìn)一步獲得完全批準(zhǔn)，用于治療接受過(guò)既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。在中國(guó)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心今年5月已經(jīng)受理了戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市許可申請(qǐng)，用于治療至少接受過(guò)兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（至少其中之一為轉(zhuǎn)移性疾病），并被納入優(yōu)先審評(píng)品種。對(duì)于在中國(guó)罹患轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌健康受到影響嚴(yán)重的患者來(lái)說(shuō)，戈沙妥組單抗有潛力成為一項(xiàng)全新且重要的治療選擇。

除轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌外，公司還開展了戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)用于治療至少兩種既往化療方案治療失敗的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究，用于治療晚期尿路上皮癌的臨床研究。此外，還獲準(zhǔn)開展用于治療多種有TROP-2高表達(dá)癌癥的2期籃式試驗(yàn)的臨床研究。云頂新耀期待通過(guò)緊密配合國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，盡快為中國(guó)和亞太地區(qū)的相關(guān)患者提供這種首創(chuàng)領(lǐng)先的治療方法，讓醫(yī)藥創(chuàng)新惠及更多人。