蘇州2023年8月8日 /美通社/ -- 隨著北美基地的運(yùn)營交割完成，宜明集團(tuán)在CGT領(lǐng)域的國際化產(chǎn)能和專家團(tuán)隊(duì)的布局取得重大里程碑進(jìn)展。為更好地支持全球CGT產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，宜明集團(tuán)即日起啟用“uBriGene宜明生物”新品牌用于后續(xù)的業(yè)務(wù)宣傳，進(jìn)一步提升優(yōu)化面向全球的CGT CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力。
成立于2015年的宜明集團(tuán)，是一家致力于細(xì)胞與基因治療（CGT）的CDMO技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化集團(tuán)企業(yè)。集團(tuán)在全球擁有約五十條GMP生產(chǎn)線，位于波士頓、蘇州、濟(jì)南的近17000m2的GMP生產(chǎn)基地，并在馬里蘭、溫哥華、南京設(shè)立了專注于前瞻性技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的全球CMC研發(fā)中心。
宜明生物全球CGT CDMO服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
依托國際化的專家團(tuán)隊(duì)和GMP生產(chǎn)基地，宜明生物能夠支持客戶進(jìn)行中美歐三地的注冊申報，可為全球CGT創(chuàng)新企業(yè)提供GMP級別質(zhì)粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、源于iPSC的藥物以及RNA藥物等從工藝開發(fā)到商業(yè)化交付的一站式CDMO服務(wù)。基于成熟的生產(chǎn)平臺工藝、完善的GMP體系及豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，宜明生物可全方位滿足客戶各個階段的生產(chǎn)需求，包括早期研發(fā)、IIT、IND、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)。截至目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產(chǎn)品百余批次，幫助國內(nèi)外CGT企業(yè)完成多項(xiàng)CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計(jì)合格。
新品牌發(fā)布后，“Ubrigene宜明細(xì)胞”作為品牌資產(chǎn)將繼續(xù)保留并使用，保證各項(xiàng)簽訂訂單和生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)的正常有效。此外，因品牌變更需求，公司網(wǎng)站www.ubrigene.cn需要按照監(jiān)管要求進(jìn)行備案變更，期間訪問可能會出現(xiàn)異常，感謝理解。
未來，宜明生物將進(jìn)一步完善全球CGT CDMO服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，依托創(chuàng)新、高效、穩(wěn)健、經(jīng)濟(jì)的CDMO生產(chǎn)平臺，促進(jìn)新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，踐行“讓生命更健康，讓世界更美好”的企業(yè)初衷。
關(guān)于uBriGene宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡稱“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于細(xì)胞與基因治療（CGT）技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。
依托經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化專家團(tuán)隊(duì)和中美兩地GMP生產(chǎn)基地， 宜明生物能夠?yàn)槿駽GT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)和生產(chǎn)交付服務(wù)。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產(chǎn)品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項(xiàng)CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計(jì)合格。
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