雙方戰(zhàn)略合作伙伴關系利用真實世界數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)加速將創(chuàng)新療法帶給中國患者

上海2024年5月30日 /美通社/ -- 精鼎醫(yī)藥, 一家致力于為客戶提供I至IV期全方位臨床開發(fā)服務的跨國合同研究組織 (CRO)于今日宣布，公司已與上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（以下簡稱瑞金海南醫(yī)院）達成戰(zhàn)略合作，雙方將探索使用真實世界數(shù)據(jù)（RWD）和真實世界證據(jù)（RWE）推動藥物的加速審批，提升中國患者對創(chuàng)新藥物和療法的可及性。借助與瑞金海南醫(yī)院的合作，精鼎醫(yī)藥將有機會支持客戶加速產(chǎn)品在中國的市場準入，讓患者早日獲得他們治療最需要的產(chǎn)品。

精鼎醫(yī)藥公司副總裁，真實世界證據(jù)亞太地區(qū)負責人馮勝表示："精鼎醫(yī)藥與瑞金海南醫(yī)院將攜手利用海南真實世界審批路徑加快新藥上市，最終為患者提供他們原來可能無法快速獲得的創(chuàng)新療法。我們很高興能與瑞金海南醫(yī)院合作為中國市場帶來創(chuàng)新的解決方案。瑞金海南醫(yī)院是一家以卓越的患者護理和醫(yī)學研究聞名的中國頂級醫(yī)療機構。精鼎醫(yī)藥的全球業(yè)務布局加上瑞金海南醫(yī)院在醫(yī)學和RWD/E領域的專業(yè)能力將讓我們有能力更好地推動新藥在中國的開發(fā)。"

海南真實世界證據(jù)審批路徑支持企業(yè)將RWD/E用于藥品和醫(yī)療器械在中國的上市注冊。這一審批路徑可幫助藥物開發(fā)者縮短創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的上市時間，解決中國市場未被滿足的醫(yī)療需求。

與瑞金海南醫(yī)院的合作將為精鼎醫(yī)藥帶來有關中國醫(yī)藥健康市場的寶貴洞見，從而幫助其全球生物制藥客戶更高效地應對中國市場的格局變化。