丹麥巴勒魯普2025年10月1日 /美通社/ -- 作為醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，利奧制藥宣布與勃林格殷格翰成功完成對(duì)圣利卓®（佩索利單抗）的收購(gòu)交割（公司于2025年7月14日對(duì)外宣布該交易），并已獲得所有相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。本次交易條款及此前在關(guān)于該交易的新聞稿中披露的財(cái)務(wù)假設(shè)均保持不變。利奧制藥和勃林格殷格翰將繼續(xù)密切合作，最終完成圣利卓®（佩索利單抗）向利奧制藥過渡的所有事宜。
圣利卓®（佩索利單抗）是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36（IL-36）受體的激活 —— 這是免疫系統(tǒng)中一個(gè)關(guān)鍵的信號(hào)通路，與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）在內(nèi)的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制相關(guān)[1,2,3]。
圣利卓®（佩索利單抗）將成為利奧制藥全球皮膚產(chǎn)品組合的第三個(gè)戰(zhàn)略品牌。圣利卓®（佩索利單抗）目前已在包括美國(guó)、日本、中國(guó)和歐盟在內(nèi)的全球40多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批上市，用于治療成人GPP的發(fā)作[4]。
利奧制藥首席執(zhí)行官Christophe Bourdon表示："憑借在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的專業(yè)化能力，利奧制藥具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)來接管圣利卓®并擴(kuò)大治療的可及性，為醫(yī)療資源匱乏的患者帶來希望。" "我們將在勃林格殷格翰開拓性工作的基礎(chǔ)上，全力確保這一創(chuàng)新療法充分發(fā)揮潛力。讓圣利卓®惠及更多患者，是改善目前治療選擇有限的GPP患者處境的重要一步。"
GPP是一種罕見的、異質(zhì)性且可能危及生命的皮膚疾病。其特征是中性粒細(xì)胞（一種白細(xì)胞）在皮膚中的積聚，導(dǎo)致全身出現(xiàn)疼痛性無菌性膿皰。該病進(jìn)程多樣化，有些患者會(huì)經(jīng)歷反復(fù)發(fā)作，并常伴隨著發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風(fēng)險(xiǎn)；而另一些患者則表現(xiàn)為疾病持續(xù)存在，且間歇性發(fā)作[5,6,7,8,9]。
利奧制藥將依托其在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球商業(yè)平臺(tái)，負(fù)責(zé)圣利卓®（佩索利單抗）的商業(yè)化及進(jìn)一步開發(fā)，提高疾病認(rèn)知度并提高GPP患者的治療可及性。目前，佩索利單抗在其他由IL-36介導(dǎo)的皮膚疾病的治療潛力也正在研究中，包括壞疽性膿皮病。
圣利卓®（佩索利單抗）將納入2025財(cái)年財(cái)務(wù)報(bào)表，預(yù)計(jì)產(chǎn)生三個(gè)月的財(cái)務(wù)影響。初步評(píng)估顯示，圣利卓®（佩索利單抗）對(duì)2025年?duì)I收增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率將不足1%。經(jīng)初步評(píng)估，圣利卓®（佩索利單抗）的持續(xù)成本（主要與開發(fā)活動(dòng)相關(guān)）預(yù)計(jì)將使2025年調(diào)整后的息稅折舊攤銷前利潤(rùn)率最多降低2個(gè)百分點(diǎn)。扣除圣利卓®（佩索利單抗）業(yè)務(wù)后，公司在2025年8月18日發(fā)布的《2025年上半年中期報(bào)告》中公布的財(cái)務(wù)展望保持不變，按固定匯率計(jì)算，營(yíng)收增長(zhǎng)率預(yù)期為7%-9%，調(diào)整后的息稅折舊攤銷前利潤(rùn)率為16%-18%。
*更多相關(guān)新聞：勃林格殷格翰與利奧制藥達(dá)成合作，以推進(jìn)圣利卓®（佩索利單抗）的商業(yè)化和進(jìn)一步開發(fā)
關(guān)于圣利卓®（佩索利單抗）
圣利卓®是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統(tǒng)中與多種自身炎癥性疾病（包括GPP）發(fā)病機(jī)制相關(guān)的信號(hào)通路。作為首個(gè)針對(duì)GPP的靶向治療藥物，圣利卓®已在針對(duì)GPP患者開展的最大規(guī)模臨床項(xiàng)目中進(jìn)行了評(píng)估[1,2,3]。
關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質(zhì)性、中性粒細(xì)胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認(rèn)為是一種不同于其他類型銀屑病的獨(dú)立臨床疾病。IL-36通路是GPP的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素并觸發(fā)治療反應(yīng)[5,6]。GPP可能因多系統(tǒng)器官衰竭和敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥而危及生命（死亡率為2%至16%），需要緊急住院治療；許多GPP患者還患有各種合并癥，這進(jìn)一步加重了患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)[6,7]。GPP癥狀出現(xiàn)不可預(yù)測(cè)且呈持續(xù)性，這極大地影響了患者的生活質(zhì)量，并可能導(dǎo)致患者對(duì)疾病進(jìn)程的恐懼和焦慮，以及對(duì)工作/學(xué)習(xí)、情緒健康、社交活動(dòng)和財(cái)務(wù)狀況造成長(zhǎng)期影響。[6,8,9]
[1] Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551. |
[2] Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666. |
[3] Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440. |
[4] Record on file. |
[5] Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19. |
[6] Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273. |
[7] Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29. |
[8] Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919. |
[9] Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71. |
