對(duì)近期重要成果的全面回顧表明，在前列腺癌預(yù)防方面具有潛在的效益，發(fā)現(xiàn)了新的脂質(zhì)調(diào)節(jié)特性，並且在韓國(guó)和越南成功開(kāi)展了高價(jià)值的商業(yè)合作。

新北市2026年2月13日 /美通社/ -- 健永生技股份有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：MENS）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)「本公司」或「健永生技」）今日發(fā)布了一項(xiàng)企業(yè)策略更新報(bào)告。這份回顧報(bào)告總結(jié)了一個(gè)關(guān)鍵時(shí)期，其中包括其主要候選藥物 MCS-8 的二期臨床試驗(yàn)順利完成，同時(shí)該公司也積極嘗試在亞洲主要市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)推廣。公司認(rèn)為，腫瘤學(xué)方面的正面結(jié)果與意外的代謝益處的結(jié)合有可能降低了其產(chǎn)品線的風(fēng)險(xiǎn)，並使健永生技在前列腺癌的預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域處?kù)肚把匚恢谩?/p>

釋放 MCS-8 的「雙重作用」?jié)撃埽耗[瘤預(yù)防醫(yī)學(xué)與代謝健康的結(jié)合

該公司近期在完成其針對(duì) MCS-8 的第二階段隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)後，取得了重要的階段性成果。該試驗(yàn)在臺(tái)灣的 20 家醫(yī)療中心共招募了超過(guò) 700 名攝護(hù)腺癌高風(fēng)險(xiǎn)患者。根據(jù)先前的揭露，該研究的主要療效分析顯示，與安慰劑組相比，MCS-8 組前列腺癌的總體發(fā)病率降低了 27.3%。數(shù)據(jù)也顯示高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌（總格里森評(píng)分≥7）的發(fā)生率降低了 17.1%。這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)具有重要的臨床意義，因?yàn)楦唢L(fēng)險(xiǎn)惡性腫瘤是前列腺癌死亡的主要原因，而過(guò)去的化學(xué)預(yù)防藥物往往難以在這一特定人群中擁有安全性或有效性的表現(xiàn)。

進(jìn)一步的病理分層分析顯示，陽(yáng)性切片樣本的比例降低了 35.2%，這些樣本內(nèi)的癌性區(qū)域面積減少了 24.4%。這些指標(biāo)表明，MCS-8 對(duì)腫瘤負(fù)荷和疾病進(jìn)展產(chǎn)生了臨床意義的生物學(xué)影響，有可能成為目前「主動(dòng)監(jiān)測(cè)」標(biāo)準(zhǔn)的更優(yōu)替代方案。因?yàn)椤钢鲃?dòng)監(jiān)測(cè)」標(biāo)準(zhǔn)會(huì)給等待疾病進(jìn)展的患者帶來(lái)焦慮的心理負(fù)擔(dān)。

除了在預(yù)防癌癥方面的效果之外，第二階段的數(shù)據(jù)還揭示了其在代謝調(diào)節(jié)方面的潛在顯著輔助治療效果。在 2026 年 1 月發(fā)表的結(jié)果中，接受 MCS-8 治療兩年的患者總膽固醇水平呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低（P = 0.036）。該研究還強(qiáng)調(diào)了一種有利的脂質(zhì)調(diào)節(jié)趨勢(shì)，其中 MCS-8 組的三酸甘油酯（P = 0.05）和低密度脂蛋白（P = 0.018）水平降低，高密度脂蛋白水平則顯著升高（P = 0.003），且維持空腹血糖穩(wěn)定。相較之下，安慰劑組的空腹血糖則出現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著增加（P = 0.022）。

從科學(xué)角度來(lái)看，代謝癥候群（其特徵為血脂異常和高血糖）與攝護(hù)腺癌發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)在腫瘤學(xué)文獻(xiàn)中已有充分的記載。 MCS-8 能夠同時(shí)降低癌癥發(fā)生率並改善血脂狀況，這表明其可能具有協(xié)同作用機(jī)制，該機(jī)制旨在針對(duì)經(jīng)常促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的代謝失調(diào)進(jìn)行幹預(yù)。這種「雙重作用」能力支持了公司對(duì)擴(kuò)大 MCS-8 適應(yīng)癥（包括動(dòng)脈硬化和心血管疾病管理）的策略評(píng)估。

安全性概況及細(xì)胞保護(hù)指標(biāo)

長(zhǎng)期安全性仍是預(yù)防性療法進(jìn)入市場(chǎng)的首要障礙。二期臨床試驗(yàn)提供了重要指徵，顯示 MCS-8 在兩年的使用期內(nèi)具有良好的安全性。沒(méi)有出現(xiàn)與該藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，且未觀察到對(duì)血壓、肝臟或腎臟功能的負(fù)面影響。

值得注意的是，對(duì)乳酸脫氫酶（LDH）的分析（一種在體內(nèi)廣泛存在的酶，常被用作評(píng)估組織損傷和細(xì)胞壞死的臨床指標(biāo)）進(jìn)一步證實(shí)了其安全性。在試驗(yàn)期間，安慰劑組的血清 LDH 水平呈現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)意義的顯著上升（P = 0.024），這可能表明該高風(fēng)險(xiǎn)老年群體本身就存在基線水平的細(xì)胞壓力或更新現(xiàn)象。相反，MCS-8 組未出現(xiàn)這種升高。治療組中 LDH 水平的穩(wěn)定性可作為細(xì)胞保護(hù)的生物標(biāo)記物，進(jìn)一步證實(shí)了 MCS-8 不會(huì)誘導(dǎo)細(xì)胞毒性這一假設(shè)，這也是一種旨在長(zhǎng)期預(yù)防使用的藥物的關(guān)鍵區(qū)別特徵。

透過(guò)亞洲策略夥伴關(guān)係（非約束性）加速商業(yè)化進(jìn)程

在臨床成功的同時(shí)，健永生技也實(shí)施了其透過(guò)區(qū)域聯(lián)合商業(yè)化來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線商業(yè)化的策略。 2025 年末，該公司與一家知名的韓國(guó)製藥公司正式簽署了非約束性意向書(shū)（LOI），以評(píng)估對(duì) MCS-2 的獨(dú)家授權(quán)事宜。作為一家為綜合醫(yī)院和診所提供服務(wù)的知名供應(yīng)商，該合作夥伴具備了應(yīng)對(duì)韓國(guó)複雜監(jiān)管環(huán)境和報(bào)銷(xiāo)系統(tǒng)的必要條件。

隨後，該公司透過(guò)與越南胡志明市的一家專(zhuān)業(yè)製藥分銷(xiāo)商簽訂合作備忘錄（MOU）的方式，將公司商業(yè)化拓展到了東南亞地區(qū)。根據(jù)該協(xié)議，公司將進(jìn)行盡職調(diào)查，以確定 MCS-2 在越南的監(jiān)管和商業(yè)推廣路徑。越南市場(chǎng)的特點(diǎn)是人口老化速度加快以及對(duì)泌尿科治療藥物的需求不斷增加。

管理階層評(píng)述

「我們相信過(guò)去的一年讓健永生技公司從一個(gè)處?kù)堕_(kāi)發(fā)階段的企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)橐患覔碛薪?jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證、多適應(yīng)癥資產(chǎn)的公司。」健永生技公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官郭富鳳表示:「MCS-8的二期試驗(yàn)數(shù)據(jù)尤其令人振奮，因?yàn)樗鉀Q了老年男性群體中最為普遍的兩個(gè)健康問(wèn)題：前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)和代謝健康問(wèn)題 透過(guò)臨床試驗(yàn)指出了我們能夠潛在降低前列腺癌發(fā)病率同時(shí)改善血脂狀況，為未來(lái)開(kāi)展的全球臨床三期試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。

截至目前，MCS-2 和 MCS-8 仍為研究性新藥候選產(chǎn)品，尚未在任何司法管轄區(qū)取得商業(yè)使用許可。健永生技公司將遵守適用的監(jiān)管揭露義務(wù)，並及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地更新重大進(jìn)展。

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