上海2026年3月20日 /美通社/ -- 2026年3月20日，復宏漢霖（2696.HK）發(fā)布2025年年度業(yè)績。業(yè)績期內，公司實現(xiàn)營收66.666億元，同比增長16.5%；凈利潤8.270億元，公司全年研發(fā)投入達24.919億元，同比增長35.4%，在持續(xù)加大創(chuàng)新投入的背景下，研發(fā)投入前利潤達23.425億元，同比增長26.2%。這是公司自2023年首次實現(xiàn)全年盈利以來，連續(xù)三年實現(xiàn)營收、利潤雙增長，展現(xiàn)出穩(wěn)健的盈利韌性和高質量增長能力。

2025年，復宏漢霖全球化增長動能持續(xù)釋放，全球產(chǎn)品收入達到57.746億元，同比增長17.0%。隨著公司核心產(chǎn)品H藥 漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）及漢曲優(yōu)^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI^?，歐洲商品名：Zercepac^®）海外收入的持續(xù)增長及授權合作價值加速兌現(xiàn)，公司海外收入強勁攀升：2025年海外產(chǎn)品收入超過2億元，同比增長翻倍；海外產(chǎn)品利潤達0.939億元。截至目前，公司共有10款產(chǎn)品在全球60個國家和地區(qū)獲批上市，其中7款已在中國獲批，4款獲得美國FDA批準、4款獲得歐盟EC批準，惠及全球超100萬患者。

復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示："2025年不僅是復宏漢霖邁向全球化2.0的破局之年，更是創(chuàng)新管線加速兌現(xiàn)的一年。伴隨海外業(yè)務的持續(xù)增長與管線突破，我們更加篤定地踐行生物醫(yī)藥創(chuàng)新的第一性原理，回歸對臨床痛點的極致探索與解答。未來，復宏漢霖將繼續(xù)依托一體化平臺和全球化運營能力，推動更多優(yōu)質生物藥在全球落地，以高質量的創(chuàng)新兌現(xiàn)造福全球患者的長期承諾。"

產(chǎn)品收入再創(chuàng)新高，商業(yè)化矩陣協(xié)同發(fā)力
2025年，復宏漢霖創(chuàng)新藥與生物類似藥管線協(xié)同發(fā)力，推動整體產(chǎn)品收入再創(chuàng)新高。

公司核心產(chǎn)品H藥 漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）持續(xù)釋放全球商業(yè)化潛力，于業(yè)績期內實現(xiàn)全球收入14.926億元，同比增長13.7%。2025年，H藥在歐洲及多個新興市場獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），在印尼和泰國獲批治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC），并在德國、意大利、西班牙等7個歐盟成員國完成醫(yī)保準入。截至目前，H藥已在40余個國家和地區(qū)獲批上市，并持續(xù)在肺癌和消化道腫瘤上取得突破，劍指多項"全球首個"。繼成為全球首個獲批一線治療SCLC的抗PD-1單抗，H藥也是全球首個胃癌圍術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案。同時，H藥一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）的國際多中心III期研究也已完成入組，有望成為首個一線治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型mCRC的免疫抑制劑。隨著全球商業(yè)化勢能與差異化臨床價值的加速釋放，H藥目標成為下一款全球年銷售額突破百億人民幣的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

圍繞更廣泛的臨床需求，H藥在中國、歐盟、美國、日本及更多新興市場的臨床開發(fā)和注冊進程全面提速。在中國，H藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認定用于胃癌圍手術期治療，相關上市申請已獲受理并納入優(yōu)先審評，并有望于2026年獲批；同時，H藥治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的適應癥也計劃于2026年遞交上市注冊申請（NDA）。在歐盟，H藥治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌及食管鱗癌（ESCC）的適應癥也有望于2026年獲批。在美國，H藥一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗已完成患者入組，計劃2026年向FDA遞交相應生物制品許可申請（BLA）。

通過自主研發(fā)與合作引進，公司已建立覆蓋乳腺癌全程全域全球的治療管線，業(yè)績期內實現(xiàn)乳腺癌領域產(chǎn)品全球銷售收入32.675億元。核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI^?，歐洲商品名：Zercepac^®）全年實現(xiàn)全球銷售收入29.645億元，同比增長5.5%，目前已在全球50多個國家和地區(qū)獲批上市，并已進入中、英、法、德等多國醫(yī)保體系。漢奈佳^®（奈拉替尼）實現(xiàn)銷售收入3.012億元，同比增長564.2%，持續(xù)鞏固其在HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療中的優(yōu)勢品牌地位。創(chuàng)新CDK4/6抑制劑復妥寧^®（枸櫞酸伏維西利膠囊）則于2025年下半年實現(xiàn)首批處方落地并納入新版國家醫(yī)保目錄。HLX11（帕妥珠單抗）于2025年下半年獲得美國FDA批準（商品名：POHERDY^®），成為美國首款且唯一^[1]的帕妥珠單抗生物類似藥，并在歐盟獲得EMA上市許可積極意見，以及在中國及加拿大遞交上市申請。公司持續(xù)打造更完善的乳腺癌創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，新型內分泌療法、新表位抗HER2單抗、HER2 ADC、KAT6A/B口服小分子抑制劑、HER2雙表位ADC、LIV-1 ADC等正在加速布局。

公司成熟商業(yè)化品種亦持續(xù)貢獻穩(wěn)定現(xiàn)金流。漢貝泰^®（貝伐珠單抗）實現(xiàn)銷售收入3.564億元，同比增長80.8%。基于與合作伙伴的約定，公司就漢利康^®（利妥昔單抗）實現(xiàn)銷售及授權許可收入6.117億元，同比增長11.1%；漢達遠^®（阿達木單抗）實現(xiàn)銷售及授權許可收入0.592億元，同比增長47.6%。2025年下半年，HLX14（地舒單抗）兩個規(guī)格產(chǎn)品分別以BILDYOS^®（60mg/mL）和 BILPREVDA^®（120mg/1.7mL） 為商品名在美國、歐盟和英國獲批上市，并于近期分別以BILDYOS^®和TUZEMTY^®為商品名在加拿大獲批上市，成為首個出海的"中國籍"地舒單抗。目前，HLX14雙規(guī)格產(chǎn)品已在美國及德國、西班牙、英國實現(xiàn)商業(yè)上市，并于業(yè)績期內實現(xiàn)銷售收入983萬元。

全球化勢頭持續(xù)高漲，加速創(chuàng)新管線突破
2025年，公司持續(xù)拓展產(chǎn)品國際注冊與商業(yè)合作邊界，在全球范圍內收獲27項臨床試驗申請（IND）批準、28項上市注冊申請批準，覆蓋中、美、歐、日、加等60余個國家和地區(qū)，并在近30個國家和地區(qū)有序推進臨床研究，加速產(chǎn)品全球化進程。同時，復宏漢霖全球商業(yè)"朋友圈"持續(xù)擴容。業(yè)績期內，公司與Abbott、衛(wèi)材、Lotus等多家國際領先合作伙伴就H藥的權益達成合作；與Dr. Reddy's和Sandoz分別就HLX15（達雷妥尤單抗）及HLX13（伊匹木單抗）開展授權合作。

作為公司的重要創(chuàng)新資產(chǎn)，新表位抗HER2單抗dulpatatug（HLX22）^[2] 頭對頭對比一線標準療法治療HER2陽性胃癌的國際多中心III期臨床研究穩(wěn)步推進，已在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞、韓國及拉美等多個國家和地區(qū)完成首例患者入組。其治療胃癌的II期研究長期隨訪結果于2025年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）發(fā)布，顯示其療效獲益穩(wěn)定且優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)，總人群降低疾病進展和死亡風險80%。除胃癌外，dulpatatug亦加速向乳腺癌等更多適應癥拓展。其治療HER2低表達乳腺癌的II期研究已完成患者入組；同時，聯(lián)合HER2 ADC HLX87一線治療HER2陽性乳腺癌的II/III期研究已完成首例患者給藥。

作為潛在同類最優(yōu)（BIC）的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC，HLX43"單藥即管線"的潛力加速兌現(xiàn)。HLX43首次人體研究結果、多項實體瘤概念驗證數(shù)據(jù)先后亮相多場國際學術大會，展現(xiàn)出"高效、低毒"的顯著療效，尤其在NSCLC人群中不依賴生物標志物篩選，有望覆蓋所有亞型患者。除NSCLC外，HLX43已在婦科腫瘤、食管鱗癌等多個實體瘤中展現(xiàn)積極療效信號。單藥之外，公司也積極探索其與抗EGFR單抗pimurutamab（HLX07）、H藥等藥物的聯(lián)合治療潛力。2026年，公司將進一步加速HLX43在廣泛實體瘤中的概念驗證，并計劃高效推進多項全球關鍵注冊性研究。

2025年，復宏漢霖持續(xù)強化平臺化創(chuàng)新體系建設，形成涵蓋下一代IO平臺、Hanjugator^? ADC平臺、三特性T細胞銜接器及AI驅動的一站式抗體藥物早期研發(fā)HAI Club平臺在內的多維技術平臺。業(yè)績期內，HLX37（PD-L1 x VEGF雙抗）、HLX97（KAT6A/B小分子抑制劑）、HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE）、HLX316（B7-H3唾液酸酶融合蛋白）等分子獲得新藥臨床試驗批準。同時，公司持續(xù)推進多款潛力候選分子研發(fā)，包括HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）、HLX48（EGFR x cMET雙抗ADC）、HLX49（HER2雙表位ADC）、HLX109（IL-1R3單抗）等，持續(xù)豐富具備全球競爭力的創(chuàng)新管線。

作為全球化2.0的重要基礎，復宏漢霖持續(xù)夯實生產(chǎn)與質量體系建設。徐匯基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大生產(chǎn)基地現(xiàn)有總產(chǎn)能達84,000升，累計完成GMP商業(yè)化生產(chǎn)批次逾1,300批次，實現(xiàn)全球產(chǎn)品常態(tài)化供應。截至目前，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地及配套質量管理體系已通過近百項來自各國藥監(jiān)機構及國際合作伙伴的實地核查與審計，均無重大發(fā)現(xiàn)項，核查通過率100%，并獲得中、歐、美及多個PIC/S成員國GMP認證與ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001認證。業(yè)績期內，公司全球商業(yè)化供應能力進一步提升。H藥、漢曲優(yōu)^®及雙規(guī)格地舒單抗（HLX14）四款產(chǎn)品實現(xiàn)海外首批發(fā)貨，覆蓋美國、英國、德國、西班牙、印度等8個國家，全年累計完成逾30次海外發(fā)貨。同時，公司持續(xù)完善國際化生產(chǎn)與質量體系建設。2025年，HLX14實現(xiàn)歐洲首發(fā)，公司首次代表上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）身份完成歐洲獲批全流程；日本MAH配套質量體系成功搭建。

以患者為中心，開啟C-MNC時代
未來，復宏漢霖將繼續(xù)堅持"以患者為中心"的理念，依托穩(wěn)健的商業(yè)化基礎、持續(xù)迭代的創(chuàng)新引擎與不斷完善的全球運營體系，推動更多高質量生物藥惠及全球患者。圍繞2030年愿景，復宏漢霖將繼續(xù)堅定邁向全球的步伐，并開啟C-MNC生物制藥企業(yè)（以中國為總部的跨國生物制藥企業(yè)）時代，力爭實現(xiàn)20+款產(chǎn)品全球上市，其中15+款登陸歐美市場，加速成長為具備全球影響力的國際化創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。

關于復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，致力于為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，公司已構建涵蓋全球研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，擁有全球員工近4,000人，并在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依托生物類似藥形成的穩(wěn)健現(xiàn)金流反哺創(chuàng)新研發(fā)，復宏漢霖正穩(wěn)步邁入"全球化2.0"階段，持續(xù)打造可復制、可持續(xù)的全球增長模式。截至2026年初，公司共有10款產(chǎn)品在全球60個國家和地區(qū)獲批上市，其中7款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場，復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破，已有4款產(chǎn)品獲得美國FDA批準、4款產(chǎn)品獲得歐盟EC批準，充分體現(xiàn)了公司在研發(fā)體系、質量管理及生產(chǎn)能力方面已全面對標國際最高標準。

在創(chuàng)新驅動方面，復宏漢霖依托上海、美國等多地協(xié)同布局的研發(fā)體系，構建了多元化、平臺化的創(chuàng)新技術矩陣，覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器（包括多特異性TCE）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）以及AI驅動的早期研發(fā)平臺等前沿方向。目前，公司擁有50余項處于早期階段的創(chuàng)新資產(chǎn)，其中約70%具備同類最佳（Best-in-Class）潛力，并在全球同步推進30余項臨床研究。核心產(chǎn)品H藥 漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，正加速全球布局，已在全球40余個市場獲批上市；同時，多款潛力創(chuàng)新資產(chǎn)，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22正全面推進全球關鍵性臨床研究。依托通過中、歐、美三地GMP認證的生產(chǎn)體系，復宏漢霖已建成總產(chǎn)能達84,000升的生物藥生產(chǎn)平臺，形成覆蓋全球六大洲的穩(wěn)定供應網(wǎng)絡。未來，復宏漢霖將始終堅持以患者為中心，聚焦未滿足的臨床需求，持續(xù)推動創(chuàng)新成果向臨床價值與患者可及轉化，在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中創(chuàng)造長期而穩(wěn)健的價值。