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中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年3月30日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布其2025年度業(yè)績。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2025年是和鉑醫(yī)藥發(fā)展歷程中的關(guān)鍵一年，公司正式邁入3.0戰(zhàn)略階段，確立了到2028年成為全球領(lǐng)先的平臺(tái)型生物制藥集團(tuán)的清晰發(fā)展藍(lán)圖。
目前，公司戰(zhàn)略由三大業(yè)務(wù)增長引擎驅(qū)動(dòng)：依托諾納生物獨(dú)有的抗體技術(shù)平臺(tái)，打造全球領(lǐng)先的人工智能驅(qū)動(dòng)的抗體藥物研發(fā)'新基建'；攜手跨國藥企，推動(dòng)以技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)的出海長期戰(zhàn)略合作；以及通過和鉑制藥最大化在自身免疫性疾病、腫瘤等領(lǐng)域的中后期管線全球價(jià)值。三大增長引擎相互協(xié)同，構(gòu)建起推動(dòng)持續(xù)創(chuàng)新與長期增長的可持續(xù)商業(yè)模式。
依托公司專有的抗體技術(shù)平臺(tái)矩陣及持續(xù)創(chuàng)新的人工智能賦能藥物開發(fā)技術(shù)，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)建立起強(qiáng)大的全球合作生態(tài)。未來，和鉑醫(yī)藥將持續(xù)深化源頭創(chuàng)新，加速助力新一代生物療法研發(fā)，為全球患者帶來變革性療法。"
2025年業(yè)績亮點(diǎn)：強(qiáng)勁增長、大幅盈利，全球化布局成效顯著
[1] 凈利潤調(diào)整項(xiàng)目為股權(quán)激勵(lì)、折舊及攤銷以及其他一次性發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。 |
全球合作加速拓展，構(gòu)建國際創(chuàng)新生態(tài)
近年來，和鉑醫(yī)藥持續(xù)將自身技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為高價(jià)值的全球合作關(guān)系，逐步構(gòu)建起不斷擴(kuò)展的國際創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡(luò)。公司與全球制藥企業(yè)在抗體發(fā)現(xiàn)及新一代生物藥開發(fā)領(lǐng)域不斷深化合作，使其創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)的全球影響力持續(xù)提升。
僅在2025年，公司就與多家全球生物科技創(chuàng)新企業(yè)及跨國制藥巨頭建立合作，包括 Windward Bio、阿斯利康、大塚制藥、輝瑞及百時(shí)美施貴寶等。其中，公司與阿斯利康不斷深化的合作關(guān)系已成為合作模式升級(jí)的代表案例——從最初的單一產(chǎn)品授權(quán)逐步拓展至覆蓋多靶點(diǎn)、多項(xiàng)目的深度戰(zhàn)略合作。而雙方于2025年的第三次合作更開創(chuàng)性地采用"研發(fā)合作+股權(quán)投資+建立和鉑醫(yī)藥-阿斯利康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室"的立體化合作框架。
這些戰(zhàn)略合作充分彰顯了和鉑醫(yī)藥以平臺(tái)為驅(qū)動(dòng)的全球合作模式，不僅加速了全球創(chuàng)新進(jìn)程，也為公司創(chuàng)造了長期的戰(zhàn)略與商業(yè)價(jià)值。
多元化創(chuàng)新管線穩(wěn)步推進(jìn)，覆蓋多領(lǐng)域前沿療法
和鉑醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)多元化的創(chuàng)新療法產(chǎn)品管線，聚焦具有顯著未滿足醫(yī)療需求的疾病領(lǐng)域。目前，公司擁有近20款候選藥物，覆蓋從臨床前到后期臨床階段的完整研發(fā)體系。公司在免疫、腫瘤及更多疾病領(lǐng)域持續(xù)構(gòu)建廣泛的產(chǎn)品組合，同時(shí)積極拓展至包括雙特異性和三特異性T細(xì)胞銜接器、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、代謝性疾病療法以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法等新一代治療技術(shù)領(lǐng)域。
臨床階段主要候選產(chǎn)品進(jìn)展：
巴托利單抗（HBM9161）是首個(gè)在中國完成臨床一期至關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法。2024年3月，巴托利單抗治療全身型重癥肌無力（gMG）的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志：神經(jīng)病學(xué)》（JAMA Neurology）上發(fā)表，數(shù)據(jù)顯示其在疾病長期管理中具有持續(xù)的療效和良好的安全性特征。2024年7月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的生物制品許可申請（BLA）。
HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平臺(tái)，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，它能與 TSLP 配體結(jié)合，并通過阻斷 TSLP 與 TSLP 受體之間的相互作用來抑制 TSLP 介導(dǎo)的信號(hào)通路。TSLP是一種已經(jīng)良好驗(yàn)證的細(xì)胞因子，對于包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內(nèi)的多種免疫性疾病的進(jìn)展起關(guān)鍵作用。該款抗體分子經(jīng)過工程化改造實(shí)現(xiàn)了半衰期延長與效應(yīng)功能沉默，采用皮下給藥方式。
公司于2022年2月獲得NMPA批準(zhǔn)開展HBM9378治療中重度哮喘的新藥臨床試驗(yàn)（IND），隨后在中國完成對健康受試者的I期臨床試驗(yàn)。此外，公司于2024年11月向NMPA遞交HBM9378針對慢性阻塞性肺疾病的IND申請，并于2025年1月獲得批準(zhǔn)。
公司與科倫博泰于2025年1月宣布與Windward Bio簽訂許可協(xié)議，授予對方在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國家）進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM9378的獨(dú)家權(quán)益。2025年7月，Windward Bio啟動(dòng)全球II期POLARIS臨床研究，旨在評估 HBM9378/WIN378 的長效給藥方式對哮喘患者的療效。
注：HBM9378在科倫博泰產(chǎn)品管線中亦稱SKB378，在Windward Bio產(chǎn)品管線中亦稱WIN378。
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發(fā)自HCAb Harbour Mice®平臺(tái)的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細(xì)胞清除和優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)等獨(dú)特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過增強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內(nèi)Treg細(xì)胞的潛力，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實(shí)體瘤的全球開發(fā)計(jì)劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應(yīng)性治療設(shè)計(jì)。在針對晚期實(shí)體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌及肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)中，均觀察到了積極的療效及安全性數(shù)據(jù)。
2025年10月，公司公布普魯蘇拜單抗聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數(shù)據(jù)。在23例可評估患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)34.8%，疾病控制率（DCR）達(dá)60.9%，12個(gè)月總體生存率（OS）為 84%。
2026年2月，和鉑醫(yī)藥與Solstice Oncology（一家由多個(gè)頭部風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司）達(dá)成授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作，授予對方HBM4003在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
HBM7575是一款靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素TSLP及一個(gè)未公開靶點(diǎn)的長效雙特異性抗體，具有雙重作用機(jī)制：一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路以及Th2免疫細(xì)胞的激活；另一方面，其針對另一未公開靶點(diǎn)的結(jié)合與阻斷可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，克服TSLP單靶點(diǎn)抗體的耐藥問題。HBM7575經(jīng)過工程化設(shè)計(jì)，具有延長的半衰期以及良好的可開發(fā)性，可實(shí)現(xiàn)皮下給藥。基于臨床前半衰期推測，人體半衰期預(yù)期可支持3個(gè)月以上的給藥間隔，具備同類最佳潛力。
2025年12月，NMPA受理了HBM7575用于治療特應(yīng)性皮炎的IND申請。2026年3月，該用于治療特應(yīng)性皮炎的IND申請獲NMPA批準(zhǔn)。
新一代創(chuàng)新產(chǎn)品管線的主要候選產(chǎn)品包括：
HBM7020是一款利用全人源HBICE®雙抗技術(shù)及Harbour Mice®平臺(tái)開發(fā)的BCMAxCD3雙特異性抗體。HBM7020能夠通過靶向細(xì)胞表面的BCMA和CD3，將目標(biāo)細(xì)胞與T細(xì)胞交聯(lián)，從而有效激活T細(xì)胞并殺傷目標(biāo)細(xì)胞。HBM7020通過設(shè)計(jì)兩個(gè)抗BCMA結(jié)合位點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了對目標(biāo)細(xì)胞的精準(zhǔn)靶向，而單價(jià)優(yōu)化的CD3活性則有效降低了細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。基于這些創(chuàng)新機(jī)制，HBM7020展現(xiàn)出強(qiáng)大的細(xì)胞殺傷效應(yīng)，在免疫學(xué)和腫瘤領(lǐng)域均具有廣闊的應(yīng)用前景。2023年8月，HBM7020獲批在中國啟動(dòng)針對癌癥的I期臨床試驗(yàn)。2025年6月，公司與大塚制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)HBM7020針對自身免疫性疾病的產(chǎn)品開發(fā)。
HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開發(fā)自HBICE®和Harbour Mice®平臺(tái)，從療效和安全性兩個(gè)維度為癌癥免疫治療提供創(chuàng)新的解決方案。該產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)一步鞏固了公司的雙特異性免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)，彰顯了HBICE®的靈活適用性和即插即用優(yōu)勢。在臨床前研究中，HBM7004呈現(xiàn)出腫瘤內(nèi)B7H4依賴性T細(xì)胞激活機(jī)制。在多種動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中，HBM7004表現(xiàn)出強(qiáng)勁的抗腫瘤效果、出色的體內(nèi)穩(wěn)定性以及較低的全身毒性。此外，在臨床前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應(yīng)細(xì)胞與靶細(xì)胞比率條件下聯(lián)用具有很強(qiáng)的協(xié)同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。2025年，公司持續(xù)推進(jìn)HBM7004的開發(fā)及IND籌備相關(guān)研究工作。
代謝性疾病項(xiàng)目：公司正致力于開發(fā)針對肥胖相關(guān)的創(chuàng)新療法，以解決當(dāng)前肥胖癥治療中包括肌肉保護(hù)和長期療效在內(nèi)等關(guān)鍵挑戰(zhàn)。目前多個(gè)項(xiàng)目處于臨床前開發(fā)階段，旨在通過靶向激素調(diào)控和增強(qiáng)代謝調(diào)控等創(chuàng)新作用機(jī)制發(fā)揮治療效果。通過整合具有更高安全性的雙靶點(diǎn)作用機(jī)制，這些創(chuàng)新療法有望與現(xiàn)有治療方案（如GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP受體激動(dòng)劑和GCG受體激動(dòng)劑）相互協(xié)同，拓展肥胖癥治療邊界。該系列項(xiàng)目依托于公司的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)及Hu-mAtrIx? AI平臺(tái)，通過AI應(yīng)用指導(dǎo)抗體發(fā)現(xiàn)、富集、優(yōu)化、雙抗幾何結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、可開發(fā)性/免疫原性/藥代動(dòng)力學(xué)評估，以及患者生物標(biāo)志物研究。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病項(xiàng)目：公司正通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域全資子公司Resilience Neuroscience推進(jìn)下一代中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法管線，聚焦于阿爾茨海默病、帕金森病及其他神經(jīng)退行性疾病。目前多個(gè)項(xiàng)目處于臨床前開發(fā)階段，通過顯著增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物遞送能力和延長半衰期，這些項(xiàng)目旨在提升治療效果，有望提供下一代同類首創(chuàng)（FIC）或同類最優(yōu)（BIC）藥物。這一系列創(chuàng)新療法的研發(fā)基于公司自有的抗體技術(shù)平臺(tái)展開，包括基于 HCAb的血腦屏障穿透平臺(tái)以實(shí)現(xiàn)腦穿透性抗體的遞送，以及與血腦屏障穿透結(jié)合的ASO/siRNA技術(shù)，旨在攻克中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)中的關(guān)鍵障礙。
技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新與企業(yè)孵化并進(jìn)，持續(xù)驅(qū)動(dòng)下一代療法創(chuàng)新
技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新始終是和鉑醫(yī)藥長期戰(zhàn)略的核心支柱之一，也是公司研發(fā)效率提升和業(yè)務(wù)拓展成功的重要驅(qū)動(dòng)力。通過持續(xù)升級(jí)Harbour Mice®抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、HCAb重鏈抗體技術(shù)以及多特異性抗體工程等方面的綜合能力，公司不斷提升抗體發(fā)現(xiàn)效率，在多個(gè)治療領(lǐng)域不斷推動(dòng)多款下一代生物制劑的開發(fā)。
在此基礎(chǔ)上，公司正持續(xù)推動(dòng)人工智能與抗體工程技術(shù)的深度融合。2025年，公司推出由其 Hu-mAtrIx? AI平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的首個(gè)全人源AI HCAb模型。該模型基于超過900萬條NGS HCAb序列及海量公共數(shù)據(jù)庫構(gòu)建，實(shí)現(xiàn)了AI設(shè)計(jì)、智能篩選與濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的端到端閉環(huán)式抗體發(fā)現(xiàn)流程。同時(shí)，和鉑醫(yī)藥還發(fā)起并成立AI+生物醫(yī)藥生態(tài)圈聯(lián)盟，聯(lián)合科技企業(yè)、行業(yè)專家與投資機(jī)構(gòu)，共同推動(dòng)AI驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)創(chuàng)新。
先進(jìn)的平臺(tái)能力不僅支撐了公司不斷擴(kuò)展的研發(fā)管線，也為其與全球領(lǐng)先制藥企業(yè)的合作提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，進(jìn)一步體現(xiàn)了和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)在科學(xué)與商業(yè)層面的價(jià)值。
除了提升內(nèi)部研發(fā)能力，和鉑醫(yī)藥還利用其專有技術(shù)推動(dòng)創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)，通過"技術(shù)換股"策略，公司持續(xù)孵化下一代生物技術(shù)企業(yè)，拓展平臺(tái)技術(shù)的應(yīng)用場景，同時(shí)創(chuàng)造額外的長期價(jià)值。
憑借靈活的資本投入，和鉑醫(yī)藥已成功孵化多家聚焦前沿治療領(lǐng)域的公司，覆蓋從多價(jià)抗體到細(xì)胞療法的多個(gè)方向，包括與恩凱賽藥在NK細(xì)胞療法領(lǐng)域的合作，以及孵化Élancé Therapeutics（聚焦下一代減重療法）和 Resilience Neuroscience（專注神經(jīng)退行性疾病治療）。此外，公司還與合作伙伴共同創(chuàng)立崧鉑醫(yī)藥，開發(fā)針對癌癥與炎癥疾病的創(chuàng)新療法。
這些創(chuàng)新舉措進(jìn)一步凸顯了和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)的廣闊應(yīng)用潛力，也體現(xiàn)了其以平臺(tái)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的商業(yè)模式正在持續(xù)創(chuàng)造新的增長機(jī)會(huì)。
展望：邁向全球增長新階段
展望未來，和鉑醫(yī)藥將通過三大增長引擎持續(xù)推動(dòng)業(yè)務(wù)增長，實(shí)現(xiàn)公司2028年愿景——成為全球領(lǐng)先的平臺(tái)型生物制藥集團(tuán)。
2026年，公司預(yù)計(jì)將推動(dòng)多個(gè)高潛項(xiàng)目進(jìn)入中后期臨床開發(fā)階段，并在免疫、腫瘤及其他存在高度未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)更多創(chuàng)新候選藥物進(jìn)入臨床研究。同時(shí)，公司將積極探索多元機(jī)會(huì)，加速其產(chǎn)品組合與平臺(tái)價(jià)值的實(shí)現(xiàn)，并通過拓展與全球伙伴的合作，強(qiáng)化其在全球創(chuàng)新生態(tài)中的地位。
通過整合技術(shù)平臺(tái)、管線創(chuàng)新與全球合作網(wǎng)絡(luò)，和鉑醫(yī)藥將持續(xù)致力于為全球患者帶來變革性生物療法，并進(jìn)一步鞏固其作為全球新一代生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者的競爭優(yōu)勢。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的國際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時(shí)，基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的HCAb PLUS?技術(shù)為不同疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新多特異性藥物開發(fā)提供了全面的新分子解決方案。此外，依托Harbour Mice®平臺(tái)，和鉑醫(yī)藥推出了由其Hu-mAtrIx?人工智能（AI）平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的首個(gè)全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和篩選模型，加速創(chuàng)新療法的開發(fā)。
Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUS?、單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)與AI技術(shù)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
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