DOORwaY90研究達(dá)到預(yù)設(shè)共同主要終點(diǎn)，最佳總緩解率（ORR）高達(dá)99%

馬薩諸塞州沃本2026年4月13日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的介入腫瘤學(xué)與栓塞解決方案提供商Sirtex Medical（以下簡(jiǎn)稱“Sirtex”）今日公布了DOORwaY90研究長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月的關(guān)鍵結(jié)果。該研究是首個(gè)在美國(guó)開展、針對(duì)不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者、采用分區(qū)劑量測(cè)定方法進(jìn)行Y-90選擇性內(nèi)放射治療（SIRT）的關(guān)鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)。

DOORwaY90研究達(dá)到了預(yù)設(shè)的共同主要終點(diǎn)，經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中央評(píng)審評(píng)估，完全緩解（CR）率達(dá)90%，最佳總緩解率（ORR）達(dá)99%。 所有可評(píng)估患者均對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答，實(shí)現(xiàn)了100%的局部腫瘤控制——這是Y-90療法中報(bào)告的最高應(yīng)答結(jié)果之一。 緩解效果具有持久性，75%的緩解持續(xù)時(shí)間超過六個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間為295天，這進(jìn)一步證實(shí)了SIR-Spheres Y-90樹脂微球在保護(hù)肝功能的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)腫瘤應(yīng)答的潛力。

重要的是，超過95%的患者在12個(gè)月時(shí)維持了穩(wěn)定的肝功能，這突顯了個(gè)體化劑量測(cè)定在實(shí)現(xiàn)積極腫瘤應(yīng)答的同時(shí)，不損害肝臟儲(chǔ)備能力。

以上結(jié)果已在加拿大多倫多舉行的介入放射學(xué)會(huì)（SIR）年會(huì)現(xiàn)場(chǎng)以最新突破性口頭報(bào)告的形式公布。

MD Anderson Cancer Center介入放射科醫(yī)生、DOORwaY90研究聯(lián)合首席研究員Armeen Mahvash博士表示：“這12個(gè)月的結(jié)果展示了個(gè)體化劑量測(cè)定所能達(dá)到的應(yīng)答一致性。 本研究中觀察到的高完全緩解率、持久性以及肝功能保護(hù)，讓醫(yī)生對(duì)選用放射栓塞作為根治性肝臟定向治療有了更強(qiáng)的信心。”

Sirtex Medical首席執(zhí)行官M(fèi)att Schmidt表示：“這些結(jié)果提高了醫(yī)生對(duì)Y-90療法的預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。 憑借99%的總緩解率和100%的腫瘤控制率，DOORwaY90研究表明，采用SIR-Spheres的個(gè)體化劑量測(cè)定能夠取得挑戰(zhàn)傳統(tǒng)療法的卓越結(jié)果，為不可切除HCC患者的肝臟定向治療拓展了新的可能。”

SIR-Spheres Y-90樹脂微球是經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)、唯一同時(shí)適用于肝臟轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）和不可切除HCC兩種適應(yīng)癥的放射栓塞療法。

如需了解關(guān)于SIR-Spheres的更多信息以及將個(gè)體化劑量測(cè)定納入臨床實(shí)踐的指導(dǎo)，請(qǐng)聯(lián)系Sirtex：info-use@sirtex.com。

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SIR-Spheres^® Y-90樹脂微球適用于治療無大血管侵犯、Child-Pugh A級(jí)肝硬化、肝功能代償良好且體能狀態(tài)良好的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的局部腫瘤控制。 該產(chǎn)品還適用于聯(lián)合FUDR（氟尿苷）輔助性肝動(dòng)脈灌注化療（IHAC），治療原發(fā)性結(jié)直腸癌所致不可切除的肝臟轉(zhuǎn)移瘤。

注意：根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法律規(guī)定，本器械僅限由醫(yī)師銷售或根據(jù)醫(yī)師處方銷售。 常見副作用包括腹痛、惡心和便秘。 請(qǐng)查閱www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events，獲取完整的副作用、警告和注意事項(xiàng)清單。

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Sirtex Medical是一家全球性醫(yī)療保健公司，專注于推進(jìn)微創(chuàng)癌癥和栓塞療法。 Sirtex在美國(guó)、澳大利亞、歐洲和亞洲設(shè)有辦事處，為全球醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新的微創(chuàng)介入腫瘤治療和栓塞解決方案。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.sirtex.com。

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