成都2026年4月24日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(2269.HK)今日宣布,其位于成都的微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地已順利實(shí)現(xiàn)主體結(jié)構(gòu)完工和關(guān)鍵設(shè)備到場。這一重要里程碑標(biāo)志著公司正穩(wěn)步推進(jìn)該基地于2026年底實(shí)現(xiàn)GMP投產(chǎn)。
該微生物生產(chǎn)基地于去年6月在成都市溫江區(qū)正式啟動建設(shè),規(guī)劃面積約95000平方米,專注于生物藥原液(DS)和制劑(DP)生產(chǎn)。抗體偶聯(lián)藥物、細(xì)胞治療、雙/多抗、癌癥疫苗等新一代療法,會利用多肽、酶、抗體片段、納米抗體及細(xì)胞因子等重組蛋白,而這些重組蛋白可依托微生物發(fā)酵技術(shù),并結(jié)合相應(yīng)的下游純化與制劑工藝,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。隨著新興生物藥分子類型的持續(xù)發(fā)展,微生物發(fā)酵技術(shù)正被越來越廣泛地應(yīng)用,其在產(chǎn)量、開發(fā)速度、規(guī)模化能力、工藝一致性及成本效率等方面的優(yōu)勢日益凸顯。
藥明生物微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地將配備15000升發(fā)酵罐,原液年產(chǎn)能可達(dá)110批次,未來最大發(fā)酵規(guī)模可拓展至60000升。同時,該基地還將落地與維昇藥業(yè)共建的中國首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線,并配備西林瓶生產(chǎn)線,制劑年產(chǎn)能超過1000萬支,進(jìn)一步拓展其在復(fù)雜制劑商業(yè)化生產(chǎn)方面的能力。
值得一提的是,該基地在上下游生產(chǎn)環(huán)節(jié)全面引入自動化與數(shù)字化系統(tǒng),支持穩(wěn)定、可靠的 GMP 生產(chǎn),提升合規(guī)性、運(yùn)營效率與數(shù)據(jù)完整性。在基地設(shè)計(jì)過程中,ESG 理念亦被系統(tǒng)性融入,通過海綿城市設(shè)計(jì)、光伏(PV)組件應(yīng)用等綠色建筑實(shí)踐,提升整體資源與能源利用效率。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"成都基地實(shí)現(xiàn)主體結(jié)構(gòu)完工,是我們推進(jìn)微生物商業(yè)化生產(chǎn)能力建設(shè)進(jìn)程的關(guān)鍵一步。該基地可滿足高效技術(shù)轉(zhuǎn)移與穩(wěn)定商業(yè)化供應(yīng),支持微生物發(fā)酵技術(shù)在新興分子類型及先進(jìn)治療領(lǐng)域中日益增長的應(yīng)用需求。結(jié)合我們在上海和杭州的研發(fā)和臨床生產(chǎn)能力,藥明生物能夠?yàn)槿騽?chuàng)新藥企提供從菌株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端 CRDMO 服務(wù)。"
依托公司自主開發(fā)的大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)EffiX?,藥明生物可實(shí)現(xiàn)重組蛋白產(chǎn)量高達(dá)15g/L,6個月完成從質(zhì)粒DNA到IND申報的完整CMC交付。藥明生物微生物技術(shù)平臺構(gòu)建多層次、靈活的產(chǎn)能體系,可支持從15升、3000升至15000升的放大生產(chǎn),精準(zhǔn)匹配藥物從臨床前、臨床階段到商業(yè)化階段的不同需求。截至2025年底,藥明生物一體化微生物發(fā)酵平臺已成功支持128個分子的開發(fā)與生產(chǎn)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福全球病患。
依托連結(jié)中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡的全球網(wǎng)絡(luò),藥明生物匯聚逾13000名員工,包括在生物藥研發(fā)及生產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新和卓越運(yùn)營等領(lǐng)域的行業(yè)專家與科學(xué)家。公司憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺和精深的專業(yè)能力,為客戶提供高效、成本優(yōu)勢、規(guī)模化的生物藥解決方案,精準(zhǔn)滿足不同階段的客戶需求。此外,公司還將數(shù)字化能力與基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)性嵌入生物藥研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營與生產(chǎn)制造的全價值鏈,把數(shù)據(jù)、計(jì)算與預(yù)測能力轉(zhuǎn)化為更透明的客戶合作體驗(yàn)、更快的研發(fā)進(jìn)程、更智能的運(yùn)營管理與更高效的生產(chǎn)交付。截至2025年12月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)945個,其中包括74個臨床III期項(xiàng)目,25個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目,復(fù)雜分子項(xiàng)目合計(jì)占比超過公司總項(xiàng)目數(shù)50%。
藥明生物以可持續(xù)發(fā)展為長期業(yè)務(wù)增長的基石。公司持續(xù)推動綠色創(chuàng)新技術(shù),為全球合作伙伴提供先進(jìn)的端到端綠色CRDMO解決方案,同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創(chuàng)造共享價值的理念,公司攜手利益相關(guān)方構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài),通過負(fù)責(zé)任運(yùn)營模式推動社會價值與生態(tài)效益雙提升,實(shí)現(xiàn)全價值鏈的協(xié)同賦能。
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