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        SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》:依蘇帕格魯肽α顯著改善血糖,并帶來β細胞功能積極響應

        2026-05-12 20:17 3987

        摘要:
        賈偉平院士領銜、王慶華教授共同通訊。SUPER 2顯示,依蘇帕格魯肽α在二甲雙胍基礎上可顯著改善2型糖尿病患者血糖控制,并通過MMTT、HOMA-β及處置指數(shù)等指標提示β細胞功能改善,為疾病緩解相關研究提供更大樣本臨床支持。

        上海2026年5月12日 /美通社/ -- 近日,依蘇帕格魯肽α(Efsubaglutide alfa)SUPER 2研究成果發(fā)表于國際權威期刊《Nature Communications》。

        該研究由賈偉平院士領銜,王慶華教授共同通訊,聚焦在二甲雙胍治療基礎上血糖控制不佳的2型糖尿病患者,系統(tǒng)評估了依蘇帕格魯肽α的療效、安全性及β細胞功能相關反應。論文顯示,王慶華教授署名單位包括復旦大學華山醫(yī)院與上海銀諾醫(yī)藥;銀諾醫(yī)藥是一家聚焦糖尿病及其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥企業(yè),其核心產(chǎn)品之一即依蘇帕格魯肽α。([Nature][1])

        SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》:依蘇帕格魯肽α顯著改善血糖,并帶來β細胞功能積極響應
        SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》:依蘇帕格魯肽α顯著改善血糖,并帶來β細胞功能積極響應

        SUPER 2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、兩階段自適應IIb/III期臨床試驗。

        研究中,IIb階段受試者接受1 mg、3 mg或安慰劑治療12周,獨立委員會基于療效與安全性選擇3 mg進入III期;III期則進一步比較依蘇帕格魯肽α3 mg與安慰劑在24周雙盲治療中的表現(xiàn)。結果顯示,IIb階段12周時,1 mg與3 mg組HbA1c分別下降1.10%和1.43%;III期24周時,依蘇帕格魯肽α3 mg組HbA1c下降1.80%,不良事件以輕中度胃腸道反應為主。

        更值得關注的是,SUPER 2不僅再次驗證了降糖療效,也進一步強化了依蘇帕格魯肽α在β細胞功能層面的機制證據(jù)。

        研究將混合餐耐量試驗(MMTT)納入關鍵評估,觀察餐后葡萄糖、胰島素和C肽動態(tài)變化,并結合HOMA-β、HOMA-IR及處置指數(shù)(DI)等指標進行分析。結果顯示,依蘇帕格魯肽α治療后HOMA-β顯著升高,提示β細胞功能改善;胰島素/胰高血糖素比值顯著增加;DI曲線顯著右移,提示整體葡萄糖處置能力增強。研究還將MMTT下葡萄糖、胰島素和C肽AUC0–2h列為重要終點,用于更直接評估β細胞分泌反應。

        這一結果,對我們此前發(fā)表的Diabetes Remission研究具有重要呼應意義。

        發(fā)表于《Advances in Therapy》的相關研究顯示,在初治2型糖尿病人群中,完成52周依蘇帕格魯肽α治療后,部分患者可在停藥后實現(xiàn)糖尿病緩解;其中,治療后HOMA-β改善與更高緩解概率相關,提示β細胞功能恢復可能是長期緩解的重要基礎。此次SUPER 2則在更規(guī)范、樣本量更大的二甲雙胍背景治療人群中,進一步從機制層面提供了支持,使"依蘇帕格魯肽α不僅降糖,而且可能改善疾病基礎病理生理"的科學邏輯更加完整。([ResearchGate][2])

        王慶華教授現(xiàn)任復旦大學特聘教授,也是銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人及依蘇帕格魯肽α發(fā)明人。

        此次SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》,不僅標志著依蘇帕格魯肽α在2型糖尿病循證研究中取得又一重要進展,也凸顯了基礎研究、機制研究與臨床轉化深度融合的價值。對GLP-1類藥物而言,這一成果有助于推動治療目標從單純"控制血糖",進一步邁向更加關注β細胞功能保護、疾病進程干預和長期獲益的新階段。([Nature][1])

         

        [1]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-72574-7 "Efsubaglutide alfa added to metformin improves glycaemia with β-cell functional responses in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, two-stage adaptive phase 2b/3 trial (SUPER 2) | Nature Communications"

        [2]: https://www.researchgate.net/publication/399539018_Diabetes_Remission_in_Drug-Naive_Patients_with_Type_2_Diabetes_After_Efsubaglutide_Alfa_Treatment?utm_source=chatgpt.com "Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2.


         

        消息來源:銀諾醫(yī)藥
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