東京2026年6月1日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，社長：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱"衛(wèi)材"）近日宣布，在5月29日至6月2日在美國伊利諾伊州芝加哥舉辦、同步線上開展的2026年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（#ASCO26）期間，公布旗下腫瘤領(lǐng)域上市產(chǎn)品及研發(fā)管線的多項臨床研究成果。
重磅數(shù)據(jù)包含一項真實世界研究分析結(jié)果，對比一線使用衛(wèi)材自研口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）侖伐替尼（樂衛(wèi)瑪®），與達拉非尼（BRAF抑制劑）聯(lián)合曲美替尼（MEK抑制劑），用于BRAF突變型分化型甲狀腺癌（DTC）患者中的療效。該壁報展示將分享真實世界臨床實踐數(shù)據(jù)，為此類基因分型的DTC患者的治療方案選擇提供參考（摘要#6052）。目前，美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)®（NCCN®）*1甲狀腺癌臨床指南中，已將侖伐替尼列為進展性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的首選一類系統(tǒng)治療方案。
另一場壁報展示將重點介紹一項來自關(guān)鍵III期CLEAR研究的分析，該研究評估晚期腎細胞癌患者一線治療中，侖伐替尼聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（KEYTRUDA®*2 ），對比多靶點酪氨酸激酶抑制劑舒尼替尼，依據(jù)疾病進展類型劃分并分析療效結(jié)果。該研究進一步鞏固了支持侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在晚期RCC患者一線治療中既定作用的證據(jù)體系（NCT02811861；摘要#4527）。在NCCN腎癌指南®中，侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗被推薦作為治療晚期透明細胞RCC的首選1類一線系統(tǒng)治療方案，以及治療晚期非透明細胞RCC的首選2A類系統(tǒng)治療方案。
"在超過十年的臨床和真實世界證據(jù)的支持下，侖伐替尼持續(xù)在難治性癌癥治療中發(fā)揮重要作用，"衛(wèi)材公司腫瘤全球臨床開發(fā)高級副總裁Corina Dutcus博士表示。"在ASCO 2026上，衛(wèi)材將展示新的研究，這些研究進一步鞏固了這一基礎(chǔ)，并豐富了侖伐替尼在其已獲批適應(yīng)癥中的臨床證據(jù)，為臨床診療提供了寶貴的參考依據(jù)。此項研究，連同我們正在進行的管線研發(fā)，體現(xiàn)了我們human health care理念的一部分，致力于為我們所服務(wù)的人群提供支持。"
衛(wèi)材研發(fā)管線的其他研究還包括一份在線發(fā)表文獻，重點介紹評估E7386*3的I期試驗分析。E7386是一種CREB結(jié)合蛋白（CBP）/β-連環(huán)蛋白相互作用抑制劑，該分析旨在為早期腫瘤研發(fā)的心臟安全性評估提供參考（摘要#e24005）。
本新聞稿涉及試驗化合物及FDA獲批產(chǎn)品的試驗性用途，并非得出療效和安全性相關(guān)結(jié)論。不能保證任何試驗化合物或FDA獲批產(chǎn)品的試驗性用途能順利完成臨床開發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。
衛(wèi)材的完整報告項目如下。這些摘要于美國東部時間2026年5月21日星期四下午5:00通過ASCO網(wǎng)站公布。
癌癥類型 |
研究 / |
摘要標(biāo)題 |
摘要類型及詳情 |
侖伐替尼 |
|||
甲狀腺癌 |
真實世界 |
一線侖伐替尼對比達拉非尼 |
壁報場 摘要#6052 May 30, 2026 2:30-5:30 PM EDT / 1:30- 4:30 PM CDT |
侖伐替尼 + 帕博利珠單抗 |
|||
泌尿生殖 |
CLEAR試 |
Ⅲ期CLEAR試驗中，晚期腎細 |
壁報場 摘要#4527 May 31, 2026 10:00 AM-1:00 PM EDT / 9:00 AM-12:00 PM CDT |
研發(fā)管線 |
|||
泛腫瘤 |
E7386 |
利用E7386的Ⅰ期試驗數(shù)據(jù)評 |
在線發(fā)表 摘要#E24005 |
以下展示內(nèi)容包含由默沙東發(fā)起、采用侖伐替尼治療的相關(guān)研究。
癌癥類型 |
研究 |
摘要標(biāo)題 |
摘要類型及詳情 |
肺癌 |
KEYNOT |
生物標(biāo)志物導(dǎo)向的隨機Ⅱ期 |
壁報場 摘要#8584 May 31, 2026 10:00 AM-1:00 PM EDT / 9:00 AM-12:00 PM CDT |
泌尿生殖 |
KEYNOT |
帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼， |
壁報場 摘要編號：#5055 May 31, 2026 10:00 AM-1:00 PM EDT / 9:00 AM-12:00 PM CDT |
2018年3月，衛(wèi)材與默沙東通過其關(guān)聯(lián)公司就侖伐替尼的全球共同開發(fā)和共同商業(yè)化簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括其單藥治療及與默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗的聯(lián)合治療。在美國、歐盟、日本和其他國家/地區(qū)，可瑞達（KEYTRUDA）聯(lián)合樂衛(wèi)瑪（LENVIMA）已獲批用于治療晚期腎細胞癌（RCC）和某些類型的晚期子宮內(nèi)膜癌。侖伐替尼在歐盟以KISPLYX®為商品名獲批用于治療晚期RCC。
以下報告包含一項由Nuvation Bio Inc.（公司總部：紐約，以下簡稱"Nuvation Bio"）發(fā)起的他雷替尼治療研究。
癌癥類型 |
研究名稱 |
摘要標(biāo)題 |
摘要類型及詳情 |
肺癌 |
TRUST-II |
TRUST-II研究：他雷替尼治療 |
壁報場 摘要#8629 May 31, 2026 10:00 AM-1:00 PM EDT / 9:00 AM-12:00 PM CDT |
2026年1月，我們從Nuvation Bio獲得了在歐洲、中東、北非、俄羅斯、土耳其、加拿大、澳大利亞、新西蘭、新加坡、菲律賓、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、越南和印度研發(fā)、注冊申報并商業(yè)化他雷替尼的獨家權(quán)利。他雷替尼是一種用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的新一代ROS1抑制劑。繼2026年3月向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請（MAA）并獲得申請審核通過，進入常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)審評程序。后續(xù)計劃在英國、加拿大及其他衛(wèi)材授權(quán)區(qū)域陸續(xù)遞交上市申請。
以下報告包含一項由上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（總部：上海，以下簡稱"復(fù)宏漢霖"）發(fā)起的斯魯利單抗治療研究。
癌癥類型 |
化合物 |
摘要標(biāo)題 |
摘要類型及詳情 |
胃癌 |
斯魯利單抗 |
新輔助/輔助用斯魯利單抗 |
快速口頭報告場 摘要#4009 June 1, 2026 2:15 PM-2:21 PM EDT/ 1:15 PM-1:21 PM CDT |
2026年2月，我們從復(fù)宏漢霖獲得了在日本商業(yè)化斯魯利單抗（一種新型抗PD-1單克隆抗體）的獨家權(quán)利。在日本，復(fù)宏漢霖目前正在進行一項針對廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的II期橋接臨床試驗，并計劃根據(jù)該試驗的結(jié)果以及支持該適應(yīng)癥在中國和歐洲獲批的III期臨床試驗數(shù)據(jù)，于衛(wèi)材2026財年期間遞交上市申請。
（編者注）
1. 衛(wèi)材在癌癥領(lǐng)域的布局
衛(wèi)材將腫瘤學(xué)定為關(guān)鍵戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，旨在通過Deep Human Biology Learning（DHBL）藥物研發(fā)體系，發(fā)現(xiàn)具有新靶點和作用機制的創(chuàng)新藥物，為治愈癌癥做出貢獻。
通過利用從我們產(chǎn)品獲得的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)來解析癌癥發(fā)病機制、根本病因及耐藥機制，并利用集團的精準(zhǔn)化學(xué)技術(shù)，將不可成藥的治療靶點轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙伤幍陌悬c，創(chuàng)造新的核心治療藥物。
*1 NCCN不對其內(nèi)容的使用或應(yīng)用做出任何形式的保證，并對其任何應(yīng)用或使用不承擔(dān)任何責(zé)任。
*2 KEYTRUDA®為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
*3 E7386是衛(wèi)材與PRISM BioLab Co., Ltd.（總部：神奈川）合作研發(fā)的。
