東京2026年6月1日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，社長(zhǎng)：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱"衛(wèi)材"）近日宣布，在5月29日至6月2日在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥舉辦、同步線上開展的2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（#ASCO26）期間，公布旗下腫瘤領(lǐng)域上市產(chǎn)品及研發(fā)管線的多項(xiàng)臨床研究成果。

重磅數(shù)據(jù)包含一項(xiàng)真實(shí)世界研究分析結(jié)果，對(duì)比一線使用衛(wèi)材自研口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）侖伐替尼（樂衛(wèi)瑪^®），與達(dá)拉非尼（BRAF抑制劑）聯(lián)合曲美替尼（MEK抑制劑），用于BRAF突變型分化型甲狀腺癌（DTC）患者中的療效。該壁報(bào)展示將分享真實(shí)世界臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)，為此類基因分型的DTC患者的治療方案選擇提供參考（摘要#6052）。目前，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)^®（NCCN^®）^*1甲狀腺癌臨床指南中，已將侖伐替尼列為進(jìn)展性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的首選一類系統(tǒng)治療方案。

另一場(chǎng)壁報(bào)展示將重點(diǎn)介紹一項(xiàng)來(lái)自關(guān)鍵III期CLEAR研究的分析，該研究評(píng)估晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療中，侖伐替尼聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（KEYTRUDA^®*2 ），對(duì)比多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑舒尼替尼，依據(jù)疾病進(jìn)展類型劃分并分析療效結(jié)果。該研究進(jìn)一步鞏固了支持侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在晚期RCC患者一線治療中既定作用的證據(jù)體系（NCT02811861；摘要#4527）。在NCCN腎癌指南^®中，侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗被推薦作為治療晚期透明細(xì)胞RCC的首選1類一線系統(tǒng)治療方案，以及治療晚期非透明細(xì)胞RCC的首選2A類系統(tǒng)治療方案。

"在超過十年的臨床和真實(shí)世界證據(jù)的支持下，侖伐替尼持續(xù)在難治性癌癥治療中發(fā)揮重要作用，"衛(wèi)材公司腫瘤全球臨床開發(fā)高級(jí)副總裁Corina Dutcus博士表示。"在ASCO 2026上，衛(wèi)材將展示新的研究，這些研究進(jìn)一步鞏固了這一基礎(chǔ)，并豐富了侖伐替尼在其已獲批適應(yīng)癥中的臨床證據(jù)，為臨床診療提供了寶貴的參考依據(jù)。此項(xiàng)研究，連同我們正在進(jìn)行的管線研發(fā)，體現(xiàn)了我們human health care理念的一部分，致力于為我們所服務(wù)的人群提供支持。"

衛(wèi)材研發(fā)管線的其他研究還包括一份在線發(fā)表文獻(xiàn)，重點(diǎn)介紹評(píng)估E7386^*3的I期試驗(yàn)分析。E7386是一種CREB結(jié)合蛋白（CBP）/β-連環(huán)蛋白相互作用抑制劑，該分析旨在為早期腫瘤研發(fā)的心臟安全性評(píng)估提供參考（摘要#e24005）。

本新聞稿涉及試驗(yàn)化合物及FDA獲批產(chǎn)品的試驗(yàn)性用途，并非得出療效和安全性相關(guān)結(jié)論。不能保證任何試驗(yàn)化合物或FDA獲批產(chǎn)品的試驗(yàn)性用途能順利完成臨床開發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。

衛(wèi)材的完整報(bào)告項(xiàng)目如下。這些摘要于美國(guó)東部時(shí)間2026年5月21日星期四下午5:00通過ASCO網(wǎng)站公布。

以下展示內(nèi)容包含由默沙東發(fā)起、采用侖伐替尼治療的相關(guān)研究。

2018年3月，衛(wèi)材與默沙東通過其關(guān)聯(lián)公司就侖伐替尼的全球共同開發(fā)和共同商業(yè)化簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括其單藥治療及與默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗的聯(lián)合治療。在美國(guó)、歐盟、日本和其他國(guó)家/地區(qū)，可瑞達(dá)（KEYTRUDA）聯(lián)合樂衛(wèi)瑪（LENVIMA）已獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）和某些類型的晚期子宮內(nèi)膜癌。侖伐替尼在歐盟以KISPLYX^®為商品名獲批用于治療晚期RCC。

以下報(bào)告包含一項(xiàng)由Nuvation Bio Inc.（公司總部：紐約，以下簡(jiǎn)稱"Nuvation Bio"）發(fā)起的他雷替尼治療研究。

2026年1月，我們從Nuvation Bio獲得了在歐洲、中東、北非、俄羅斯、土耳其、加拿大、澳大利亞、新西蘭、新加坡、菲律賓、印度尼西亞、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、越南和印度研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)并商業(yè)化他雷替尼的獨(dú)家權(quán)利。他雷替尼是一種用于治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的新一代ROS1抑制劑。繼2026年3月向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請(qǐng)（MAA）并獲得申請(qǐng)審核通過，進(jìn)入常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)程序。后續(xù)計(jì)劃在英國(guó)、加拿大及其他衛(wèi)材授權(quán)區(qū)域陸續(xù)遞交上市申請(qǐng)。

以下報(bào)告包含一項(xiàng)由上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（總部：上海，以下簡(jiǎn)稱"復(fù)宏漢霖"）發(fā)起的斯魯利單抗治療研究。

2026年2月，我們從復(fù)宏漢霖獲得了在日本商業(yè)化斯魯利單抗（一種新型抗PD-1單克隆抗體）的獨(dú)家權(quán)利。在日本，復(fù)宏漢霖目前正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的II期橋接臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃根據(jù)該試驗(yàn)的結(jié)果以及支持該適應(yīng)癥在中國(guó)和歐洲獲批的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，于衛(wèi)材2026財(cái)年期間遞交上市申請(qǐng)。

（編者注）

1. 衛(wèi)材在癌癥領(lǐng)域的布局

衛(wèi)材將腫瘤學(xué)定為關(guān)鍵戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，旨在通過Deep Human Biology Learning（DHBL）藥物研發(fā)體系，發(fā)現(xiàn)具有新靶點(diǎn)和作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物，為治愈癌癥做出貢獻(xiàn)。

通過利用從我們產(chǎn)品獲得的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)來(lái)解析癌癥發(fā)病機(jī)制、根本病因及耐藥機(jī)制，并利用集團(tuán)的精準(zhǔn)化學(xué)技術(shù)，將不可成藥的治療靶點(diǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙伤幍陌悬c(diǎn)，創(chuàng)造新的核心治療藥物。

*1 NCCN不對(duì)其內(nèi)容的使用或應(yīng)用做出任何形式的保證，并對(duì)其任何應(yīng)用或使用不承擔(dān)任何責(zé)任。
*2 KEYTRUDA^®為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
*3 E7386是衛(wèi)材與PRISM BioLab Co., Ltd.（總部：神奈川）合作研發(fā)的。