上海2026年6月2日 /美通社/ -- 2026年5月14日，ICON在上海舉辦"從早期開(kāi)發(fā)到全球市場(chǎng)：助力中國(guó)創(chuàng)新國(guó)際化"專(zhuān)題研討會(huì)，本次會(huì)議由ICON APAC市場(chǎng)經(jīng)理侯瑩瑩主持。會(huì)議匯聚來(lái)自臨床、投資、跨國(guó)藥企及CRO領(lǐng)域的多位專(zhuān)家，從行業(yè)趨勢(shì)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床實(shí)踐與全球化戰(zhàn)略等多個(gè)維度展開(kāi)深入探討。Enterprise Ireland出席了本次活動(dòng)并參與組織晚宴。

在不確定性增強(qiáng)的環(huán)境下，中國(guó)創(chuàng)新正加速走向全球，"如何走得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)"，成為本次討論的核心議題之一。

姚中（ICON副總裁，中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理）在開(kāi)場(chǎng)中指出，在全球不確定性增強(qiáng)的背景下，中國(guó)創(chuàng)新藥企正面臨新的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。他強(qiáng)調(diào)跨國(guó)合作與系統(tǒng)性能力建設(shè)將成為推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新走向全球的重要支撐。與此同時(shí)，CRO在其中的角色也正在從執(zhí)行者向戰(zhàn)略合作伙伴轉(zhuǎn)變。

Deepali Suri（ICON Biotech總裁）基于全球調(diào)研，分享了生物醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵趨勢(shì)。她指出，在當(dāng)前復(fù)雜多變的環(huán)境中，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的差異越來(lái)越體現(xiàn)在運(yùn)營(yíng)能力與協(xié)作模式，而不僅僅是科學(xué)創(chuàng)新本身。同時(shí)，她強(qiáng)調(diào)，端到端的整合解決方案與靈活的合作模式，正成為Biotech實(shí)現(xiàn)高效開(kāi)發(fā)和跨周期發(fā)展的關(guān)鍵支撐。

Keith Fern（ICON 早期臨床與生物分析解決方案高級(jí)副總裁）指出，在早期階段納入多區(qū)域人群數(shù)據(jù)，有助于提升項(xiàng)目的全球可接受性，并為后續(xù)國(guó)際開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。他強(qiáng)調(diào)，是否在早期獲取患者數(shù)據(jù)，本質(zhì)上是一項(xiàng)戰(zhàn)略性取舍，而非單純的技術(shù)路徑選擇。
在開(kāi)發(fā)路徑上，他總結(jié)了中國(guó)企業(yè)常見(jiàn)的三類(lèi)全球化模式，并指出，從項(xiàng)目初期即按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)臨床開(kāi)發(fā)，是減少后期調(diào)整與重復(fù)工作的關(guān)鍵。同時(shí)，他還分享了進(jìn)入歐美市場(chǎng)的核心成功要素，以及不同區(qū)域在監(jiān)管與執(zhí)行層面的差異。

Tony Southers（ICON Strategic Solutions總裁）圍繞FSP模式，分享了通過(guò)戰(zhàn)略合作支持企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球擴(kuò)展的實(shí)踐路徑。他指出，F(xiàn)SP已發(fā)展為一種兼具靈活性與可擴(kuò)展性的合作模式，可結(jié)合FSP與FSO等多種交付方式，實(shí)現(xiàn)更高效的資源配置與全球協(xié)同。在和ICON合作的實(shí)際案例中，這一模式能夠幫助企業(yè)在控制成本的同時(shí)提升運(yùn)營(yíng)效率，并支持其在不同發(fā)展階段實(shí)現(xiàn)規(guī)模化擴(kuò)展。

陳云新（ICON中國(guó)實(shí)驗(yàn)室高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)）重點(diǎn)分享了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在早期臨床開(kāi)發(fā)中的核心作用。他指出，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是連接臨床前研究與早期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵引擎，通過(guò)深入理解疾病機(jī)制及臨床前數(shù)據(jù) 、設(shè)計(jì)系統(tǒng)化的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略，并結(jié)合臨床研究結(jié)果到實(shí)驗(yàn)室的反向轉(zhuǎn)化研究，可持續(xù)優(yōu)化研發(fā)策略與試驗(yàn)設(shè)計(jì)，從而提升早期臨床開(kāi)發(fā)的效率與成功概率。

趙婉伲（ICON中心實(shí)驗(yàn)室APAC商務(wù)總監(jiān)）從實(shí)驗(yàn)室視角出發(fā)，強(qiáng)調(diào)中心實(shí)驗(yàn)室的價(jià)值遠(yuǎn)不止檢測(cè)執(zhí)行。她指出，通過(guò)更早介入試驗(yàn)設(shè)計(jì)、提供標(biāo)志物驗(yàn)證及數(shù)據(jù)支持，實(shí)驗(yàn)室可以成為申辦方的重要"決策智庫(kù)"，顯著提升項(xiàng)目成功率與效率。

張玲教授（上海市肺科醫(yī)院）從臨床機(jī)構(gòu)角度，分享了"中國(guó)速度"在臨床研究中的體現(xiàn)。她指出，通過(guò)優(yōu)化流程、并聯(lián)審批與高效患者資源，中國(guó)機(jī)構(gòu)可顯著縮短試驗(yàn)周期。同時(shí)，她強(qiáng)調(diào)高質(zhì)量臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與跨環(huán)節(jié)協(xié)同，是實(shí)現(xiàn)真正提速的關(guān)鍵。

吳杰（MPM BioImpact亞洲負(fù)責(zé)人）從投資視角指出，中國(guó)Biotech的全球化正在從"機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)"轉(zhuǎn)向"價(jià)值導(dǎo)向"。她強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前資本環(huán)境下，企業(yè)需要在早期就建立清晰的差異化價(jià)值與全球開(kāi)發(fā)路徑，并通過(guò)靈活的合作模式與資本策略，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化布局與長(zhǎng)期價(jià)值兌現(xiàn)。

Chih-Yi Hsieh (BioNTech 臨床副總裁)遠(yuǎn)程分享了BioNTech在研發(fā)管線與臨床策略上的布局，以及 BioNTech 中國(guó)創(chuàng)新中心的建設(shè)思路與實(shí)踐。

圓桌討論

在隨后的圓桌討論中，ICON大中華區(qū)商務(wù)負(fù)責(zé)人蘇恒與多位嘉賓圍繞全球化開(kāi)發(fā)展開(kāi)對(duì)話，聚焦CRO合作與資本價(jià)值的關(guān)鍵問(wèn)題。討論一致認(rèn)為，早期全球臨床的意義已超越注冊(cè)本身，本質(zhì)在于以高質(zhì)量、多區(qū)域數(shù)據(jù)支撐商業(yè)化價(jià)值。同時(shí)，嘉賓指出，中國(guó)創(chuàng)新在出海過(guò)程中常陷入"局部最優(yōu)設(shè)計(jì)"的誤區(qū)，導(dǎo)致成果難以實(shí)現(xiàn)全球應(yīng)用；此外，跨國(guó)執(zhí)行中的協(xié)同難度與隱性挑戰(zhàn)，也成為影響項(xiàng)目成功的重要因素。

總結(jié)洞察

本次會(huì)議的核心共識(shí)在于：中國(guó)創(chuàng)新出海已從機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向能力驅(qū)動(dòng)。未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將不再僅依賴(lài)單點(diǎn)技術(shù)突破，而是取決于早期臨床設(shè)計(jì)能力、臨床執(zhí)行效率、全球協(xié)作模式以及資本與戰(zhàn)略協(xié)同。如何建立系統(tǒng)化、可持續(xù)的創(chuàng)新與落地能力，將成為中國(guó)創(chuàng)新邁向全球的關(guān)鍵。