上海2026年6月8日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡(jiǎn)稱"公司"),一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布與箕星藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱"箕星藥業(yè)")達(dá)成資產(chǎn)收購(gòu)協(xié)議 (The Asset Purchase Agreement),獲得LNZ100(1.44% 醋克利定,美國(guó)商品名VIZZ)在大中華區(qū)(包含中國(guó)大陸,中國(guó)香港,中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,云頂新耀將向箕星藥業(yè)支付首付款以及開發(fā)里程碑付款。作為本協(xié)議的一部分,云頂新耀將獲得箕星藥業(yè)于2022年4月簽訂的許可協(xié)議及相關(guān)附屬協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利、權(quán)益、主張、職責(zé)、義務(wù)及責(zé)任。此次交易將進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,強(qiáng)化公司在眼科領(lǐng)域的布局,并提升戰(zhàn)略協(xié)同效應(yīng)。
LNZ100是一款每日滴用一次、用于治療老視的滴眼液,其主要成分醋克利定是一種小分子毒蕈堿型乙酰膽堿能受體(mAChR)激動(dòng)劑,可引起瞳孔縮小,從而產(chǎn)生改善近視力的針孔效應(yīng)。研究表明醋克利定的作用機(jī)制非常理想,基于其獨(dú)特的高選擇性瞳孔作用機(jī)制,既可以產(chǎn)生理想的縮瞳效應(yīng),又避免了近視漂移,因此具有針對(duì)最廣泛患者群體的應(yīng)用潛力。LNZ100已于2025年7月在美國(guó)獲批,并于同年10月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市;在中國(guó),LNZ100已于2025年9月遞交新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)2027年第一季度獲批,有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)治療空白,成為針對(duì)老視的潛在同類最佳無創(chuàng)治療方案。
云頂新耀董事會(huì)主席吳以芳表示:"此次收購(gòu)LNZ100是公司持續(xù)深化眼科領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要一步。LNZ100作為一款兼具差異化優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新產(chǎn)品,在老視治療領(lǐng)域具有明確的臨床價(jià)值與應(yīng)用潛力。隨著人口結(jié)構(gòu)變化,老視患者群體不斷擴(kuò)大,而無創(chuàng)治療仍存在顯著未滿足的需求。LNZ100有望為老視患者提供全新的治療選擇,并進(jìn)一步豐富眼科創(chuàng)新治療方案。 LNZ100已在美國(guó)獲批上市,目前正在中國(guó)加快推進(jìn)新藥上市審評(píng)進(jìn)程。未來,我們將加快LNZ100的開發(fā)和上市,推動(dòng)這一創(chuàng)新療法盡早惠及更多老視患者。"
箕星藥業(yè)董事會(huì)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官牟艷萍表示:"我們相信云頂新耀憑借其卓越的商業(yè)化能力,將加速推進(jìn)LNZ100的市場(chǎng)可及性,惠及更多中國(guó)老視患者。
此次交易之后,箕星藥業(yè)的產(chǎn)品管線全部聚焦心血管及代謝疾病治療領(lǐng)域,該交易所獲資金將助力箕星藥業(yè)加速推進(jìn)創(chuàng)新管線的全球臨床開發(fā)。"
老視,俗稱"老花眼",是指隨著年齡增長(zhǎng),看近處物體逐漸模糊的生理現(xiàn)象。其原因在于眼部晶狀體逐漸硬化、彈性減弱,導(dǎo)致調(diào)節(jié)功能下降,無法將近處物體的像聚焦在視網(wǎng)膜上,從而導(dǎo)致近視力下降。老視是隨年齡增長(zhǎng)常見的生理變化,研究顯示,中國(guó)人群老視的平均發(fā)病年齡約為38歲,而到52歲時(shí),發(fā)病率接近100%。目前,老視的治療手段非常有限。佩戴眼鏡需要頻繁摘戴,給工作和生活帶來諸多不便;手術(shù)作為侵入性、不可逆的有創(chuàng)操作,接受程度也十分有限。在非侵入性、安全有效且可逆的藥物治療方面,老視領(lǐng)域存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
此次LNZ100獲中國(guó)NMPA新藥上市申請(qǐng)受理是基于中國(guó)III期臨床研究所取得的數(shù)據(jù)結(jié)果。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn),由4周療效試驗(yàn)和總計(jì)6個(gè)月的安全性試驗(yàn)組成,共招募了300名受試者,旨在觀察LNZ100改善中國(guó)老視人群近視力并確證其療效與安全性。
研究結(jié)果顯示,LNZ100達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn),最佳遠(yuǎn)矯正下的近視力 (BCDVA)有三行或更佳的顯著改善,并保持其最佳遠(yuǎn)視力(即視力下降不可超過5個(gè)字母)。研究結(jié)果還顯示(所有p值均小于0.0001):
關(guān)于LNZ100
LNZ100由LENZ Therapeutics(Nasdaq:LENZ)開發(fā),于2025年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,商品名為VIZZ。箕星藥業(yè)于2022年4月獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。
LNZ100的配方中含有一種瞳孔收縮劑——醋克利定,其設(shè)計(jì)目的是在不影響遠(yuǎn)距離視力的情況下實(shí)現(xiàn)最佳瞳孔直徑,而遠(yuǎn)距離視力是其他瞳孔縮小劑的一個(gè)主要局限。瞳孔收縮劑是一種能使瞳孔收縮或瞳孔縮小的化合物,它能產(chǎn)生針孔效應(yīng),使近處物體射入的光線更好地聚焦到視網(wǎng)膜上。研究表明,瞳孔直徑小于兩毫米(2 mm)是治療老花眼的最佳瞳孔直徑,可使近距離視力得到有臨床意義的改善。
與毛果蕓香堿和卡巴膽堿等其他瞳孔縮小劑不同,醋克利定的作用機(jī)制是瞳孔選擇性的,這意味著它可以激活虹膜括約肌,使瞳孔縮小到直徑 2 毫米以下,而不會(huì)過度刺激睫狀肌,導(dǎo)致近視偏移和遠(yuǎn)視力受損。因此,醋克利定不需要任何剩余的調(diào)節(jié)來改善近距離視力,從而擴(kuò)大了其對(duì)晶狀體失去調(diào)節(jié)能力的老年老花眼的益處。因此,我們預(yù)計(jì),正如迄今為止的臨床研究所證實(shí)的那樣,即使使用者的年齡從 40 多歲到 70 多歲,而且屈光不正的范圍很廣,他們也能從治療中獲益。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足全球市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司在浙江嘉善擁有具備商業(yè)化規(guī)模的全球生產(chǎn)基地,并嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的GMP要求建設(shè)。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重癥及CKM(心血管、腎臟及代謝)等疾病治療領(lǐng)域,已打造集全渠道商業(yè)化體系與藥品全生命周期商業(yè)化能力于一體的商業(yè)化平臺(tái),并以擁有全球權(quán)益的自研mRNA平臺(tái)為基礎(chǔ),持續(xù)推進(jìn)mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現(xiàn)有管線,同時(shí)通過引進(jìn)及生態(tài)孵化潛力平臺(tái),拓展研發(fā)能力,同時(shí)強(qiáng)化全球化布局,加快國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng):www.everestmedicines.com。
關(guān)于箕星藥業(yè)
箕星藥業(yè)是一家致力為全球心血管代謝疾病患者開發(fā)創(chuàng)新療法的臨床階段的生物制藥公司。公司在甄別、引進(jìn)和開發(fā)針對(duì)已驗(yàn)證靶點(diǎn)及明確作用機(jī)制(MoA)的優(yōu)質(zhì)臨床候選藥物方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)和卓越往績(jī)。箕星藥業(yè)多元化的臨床階段產(chǎn)品管線有望重新定義治療標(biāo)準(zhǔn),解決當(dāng)下多種心血管代謝疾病療法的關(guān)鍵局限性。公司正在開發(fā)覆蓋心血管代謝疾病領(lǐng)域的精選小分子化合物,核心產(chǎn)品包括處于臨床開發(fā)階段的治療肥胖及超重、2型糖尿病患者的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CX11、治療急性缺血性腦卒中(AIS)患者的具有抗炎特性的新型溶栓藥物JX10、以及處于臨床前開發(fā)階段的口服小分子胰淀素受體激動(dòng)劑CX12。箕星藥業(yè)還有針對(duì)已驗(yàn)證肥胖靶點(diǎn)的其他小分子項(xiàng)目處于開發(fā)階段。
更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.corxelbio.com和"箕星藥業(yè)"微信公眾號(hào)。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理層在做出表述時(shí)對(duì)公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)情況及財(cái)務(wù)狀況的現(xiàn)有看法、相信和現(xiàn)有預(yù)期,可能會(huì)使用"將"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、"預(yù)估"、"確信"及其他類似詞語進(jìn)行表述。這些前瞻性表述并非對(duì)未來業(yè)績(jī)的保證,會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計(jì)。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展等各種因素及假設(shè)的影響,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔(dān)更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來項(xiàng)目或情形的任何義務(wù),除非法律要求。