香港、上海和湖州2026年7月22日 /美通社/ -- 港股創(chuàng)新藥企同源康醫(yī)藥（02410.HK）宣布已于2026年7月21日與齊魯制藥或其指定關(guān)聯(lián)方（以下簡稱"齊魯制藥"）簽署許可與合作協(xié)議及供應(yīng)及商業(yè)化協(xié)議。雙方將圍繞同源康醫(yī)藥核心創(chuàng)新藥TY-9591在中國大陸區(qū)域開展TY-9591原料藥開發(fā)、生產(chǎn)及TY-9591商業(yè)化的全鏈條合作。與此同時，齊魯制藥還將認(rèn)購?fù)纯滇t(yī)藥的股份，進(jìn)一步深度綁定雙方的長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。通過本次合作，同源康醫(yī)藥將有權(quán)收取人民幣7億元的股份認(rèn)購款及現(xiàn)金首付款，以及就TY-9591的監(jiān)管批準(zhǔn)及適應(yīng)癥擴(kuò)展收取最高合共人民幣20.6億元的里程碑付款。

合計7億元股份認(rèn)購款及現(xiàn)金首付款  提速新一代EGFR-TKI商業(yè)化落地

根據(jù)許可與合作協(xié)議，同源康醫(yī)藥將授予齊魯制藥一項(xiàng)許可技術(shù)項(xiàng)下的獨(dú)占的、可分許可的、可轉(zhuǎn)讓的且有許可費(fèi)的許可，并允許齊魯制藥在中國大陸區(qū)域內(nèi)開展TY-9591原料藥的開發(fā)、生產(chǎn)及TY-9591的商業(yè)化工作。

具體到約定的分工上，同源康醫(yī)藥將進(jìn)行TY-9591原料藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移，齊魯制藥負(fù)責(zé)TY-9591原料藥的開發(fā)及生產(chǎn)、TY-9591在中國大陸區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化推廣銷售，雙方在產(chǎn)品供貨、藥品申報及注冊等相關(guān)工作方面將協(xié)同推進(jìn)。

配套簽署的供應(yīng)及商業(yè)化協(xié)議還明確了供銷與推廣權(quán)責(zé)：同源康醫(yī)藥作為藥品持有方向齊魯制藥指定的一級經(jīng)銷商銷售合作產(chǎn)品，并就齊魯制藥進(jìn)行的推廣服務(wù)向其支付推廣費(fèi)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)價值與成熟渠道資源互補(bǔ)共贏。

此次合作是同源康醫(yī)藥商業(yè)化戰(zhàn)略邁出的關(guān)鍵一步，不僅為同源康醫(yī)藥補(bǔ)充了現(xiàn)金流，創(chuàng)造了持續(xù)性的商業(yè)收益，且有效提升了創(chuàng)新研發(fā)資金的使用效率，為同源康醫(yī)藥的長遠(yuǎn)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動能。

同源康醫(yī)藥董事長兼總裁吳豫生表示："本次戰(zhàn)略合作是同源康醫(yī)藥商業(yè)化發(fā)展進(jìn)程中的重要節(jié)點(diǎn)。一方面，依托齊魯制藥成熟的生產(chǎn)制造與全國商業(yè)化體系，能夠加速TY-9591的臨床應(yīng)用落地，盡早為國內(nèi)的腦轉(zhuǎn)移肺癌患者帶來全新的治療選擇。另一方面，交易帶來的人民幣7億元股份認(rèn)購款及現(xiàn)金首付款，為企業(yè)帶來了充足的現(xiàn)金流，大幅提升了研發(fā)資本效益，為同源康醫(yī)藥其他創(chuàng)新管線的持續(xù)開發(fā)提供了堅實(shí)的資金保障。未來，同源康醫(yī)藥將持續(xù)聚焦腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)，依托本次產(chǎn)業(yè)協(xié)同合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新與商業(yè)化落地雙向并行。本次與齊魯制藥的戰(zhàn)略合作是同源康醫(yī)藥與頭部藥企開展BD合作、加快TY-9591商業(yè)化的良好基礎(chǔ)和開端。希望未來與全球合作方開展更多創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化合作，促進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥惠及全球患者。"

雙方優(yōu)勢互補(bǔ) 助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥惠及肺癌腦轉(zhuǎn)移患者

作為深耕腫瘤激酶抑制劑賽道的創(chuàng)新藥企，同源康醫(yī)藥自2017年成立以來，始終聚焦于臨床未被滿足的臨床剛需，搭建了多元化的抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)管線，布局十余款差異化創(chuàng)新品種，研發(fā)管線覆蓋臨床前至NDA全階段。

TY-9591是同源康醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性、不可逆EGFR-TKI，憑借優(yōu)異的藥代動力學(xué)特性，該藥物可顯著降低毒性代謝產(chǎn)物的生成，在保障安全性的同時展現(xiàn)出強(qiáng)大的治療潛力。TY-9591已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效及Best-in-class潛力，尤其是在EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者及EGFR L858R突變患者中，療效尤為突出。除單藥治療外，同源康醫(yī)藥亦在快速推進(jìn)多項(xiàng)聯(lián)合用藥相關(guān)研究，其中TY-9591聯(lián)合化療方案已處于注冊性臨床試驗(yàn)啟動的準(zhǔn)備階段。值得關(guān)注的是，TY-9591的新藥上市申請（NDA）已于2026年初獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理，并納入優(yōu)先審評審批程序，目前正處于NDA審評階段。獲批上市后，TY-9591有望為廣大EGFR突變NSCLC患者提供更優(yōu)的治療選擇，進(jìn)一步滿足臨床未滿足的需求。

齊魯制藥是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，建有占地9160畝的11大生產(chǎn)基地，員工3.6萬余人。2025年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜第三名。集團(tuán)始終秉持"大醫(yī)精誠、家國天下"的核心價值觀，緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要，向世界提供高質(zhì)量和值得信賴的藥品。累計上市產(chǎn)品350+，其中88個國內(nèi)首家/獨(dú)家上市。產(chǎn)品出口全球110多個國家和地區(qū)，每年惠及約15億患者，集團(tuán)堅持做"有溫度的科技創(chuàng)新"，面向世界科技前沿，布局中美聯(lián)動6大研發(fā)平臺，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，創(chuàng)新研發(fā)管線中有130項(xiàng)位列全球創(chuàng)新研發(fā)管線排行榜第24位、50余項(xiàng)生物類似藥在研，復(fù)雜制劑73項(xiàng)。

本次同源康醫(yī)藥和齊魯制藥的戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥企研發(fā)能力與大型藥企產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化資源的雙向融合，依托股權(quán)聯(lián)結(jié)與全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)跈?quán)模式構(gòu)建長效的協(xié)同機(jī)制，合力拓寬國產(chǎn)抗腫瘤靶向藥的落地路徑，助力國內(nèi)腫瘤臨床用藥實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的供給升級。