Prix Galien USA 授予 HUMIRA 較佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)
伊利諾伊州 Abbott Park 9月28日電 /新華美通/ -- 自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 憑借 HUMIRA(R)（阿達(dá)木單抗）榮獲了 2007 Galen Prize 較佳生物技術(shù)產(chǎn)品 (Best Biotechnology Product) 獎(jiǎng)，HUMIRA 是首款獲準(zhǔn)的完全人源化抗體。HUMIRA 獲準(zhǔn)用于治療中度和嚴(yán)重風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和克羅恩病 (Crohn's disease)。 Galen Prize 享有藥學(xué)界諾貝爾獎(jiǎng)的美譽(yù)，由 Prix Galien USA 頒發(fā)。該獎(jiǎng)項(xiàng)是制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的較高榮譽(yù)之一，旨在褒獎(jiǎng)醫(yī)療、科學(xué)在研究與創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的卓越貢獻(xiàn)。
該獎(jiǎng)項(xiàng)于1970年在法國(guó)創(chuàng)立，被視為一項(xiàng)國(guó)際性的研究獎(jiǎng)項(xiàng)。今年是它首次將范圍拓展至專門針對(duì)美國(guó)制藥和生物科技公司的科學(xué)創(chuàng)新頒發(fā)獎(jiǎng)項(xiàng)。雅培于1999年因開發(fā)了首類用于治療 HIV 的蛋白酶抑制劑中的一種而榮獲過著名的 Prix Galien 國(guó)際大獎(jiǎng)。
雅培全球醫(yī)療與科學(xué)事業(yè)部副總裁 John Leonard 醫(yī)學(xué)博士表示：“雅培非常榮幸能夠獲得 Galen Prize，這是對(duì)我們?cè)诎l(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療免疫性疾病創(chuàng)新療法方面所付出辛勤努力的認(rèn)可。HUMIRA 已經(jīng)成為了許多這些疾病患者們的一個(gè)重要醫(yī)療選擇。”
HUMIRA 與一般在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的抗體類似，通過專門抑制腫瘤壞死因子-α (TNF-alpha) 產(chǎn)生療效，腫瘤壞死因子-α 是一種蛋白質(zhì)，當(dāng)過量產(chǎn)生時(shí)能在與自身免疫性疾病相關(guān)的炎癥中起到關(guān)鍵作用。HUMIRA 是一種完全人源化的自身給藥型生物制劑，目前全球共有190,000名患者正使用該藥物進(jìn)行治療。
Abbott Bioresearch Center（雅培生物研究中心）生物研究部門副總裁 Jochen Salfeld 藥學(xué)博士指出：“HUMIRA 是我們多年專心研究的成果，也是我們改善人類健康狀況承諾的一部分。我們認(rèn)為 HUMIRA 能夠有效治療其他疾病的潛力還有很大一部分尚未發(fā)掘出來(lái)，我們將繼續(xù)專注于這方面的研究，努力為全球患者減輕病痛。”
Prix Galien USA 簡(jiǎn)介
該獎(jiǎng)項(xiàng)由法國(guó)藥劑師 Roland Mehl 創(chuàng)立于1970年，對(duì)法國(guó)的杰出醫(yī)療貢獻(xiàn)進(jìn)行褒獎(jiǎng)，以紀(jì)念希臘醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)之父伽林 (Galen)。該獎(jiǎng)項(xiàng)已經(jīng)逐漸發(fā)展為對(duì)歐洲醫(yī)療研究和開發(fā)領(lǐng)域的成就進(jìn)行評(píng)定的領(lǐng)先獎(jiǎng)項(xiàng)，被視為藥學(xué)界的諾貝爾獎(jiǎng)。憑借新增的美國(guó)獎(jiǎng)項(xiàng)，Prix Galien 如今已經(jīng)覆蓋了11個(gè)國(guó)家。與其創(chuàng)始者的傳統(tǒng)一致，國(guó)家評(píng)判組必須包括哪些做出過無(wú)可爭(zhēng)議的臨床貢獻(xiàn)并且有能力對(duì)尖端醫(yī)學(xué)做出評(píng)估的頂尖科學(xué)家。
有關(guān) HUMIRA 的重要安全信息
嚴(yán)重感染、敗血癥、肺結(jié)核和包括意外性感染在內(nèi)的機(jī)會(huì)性感染已經(jīng)開始使用包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑進(jìn)行治療。許多上述嚴(yán)重感染已經(jīng)發(fā)生于那些同時(shí)服用其它免疫抑制劑的患者身上，這加上他們本來(lái)患有的疾病，使他們更易受感染。那些單獨(dú)接受 HUMIRA 治療的患者也顯示出發(fā)生了感染。HUMIRA 療法不宜用于現(xiàn)癥感染患者。包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑已經(jīng)用于乙肝病毒慢性病原攜帶者的病毒再激活。在一些病例中的表現(xiàn)是致命性的。在施用 HUMIRA 之前應(yīng)該對(duì)乙肝病毒感染的前兆進(jìn)行評(píng)估以確定患者是否存在感染乙肝病毒的風(fēng)險(xiǎn)。并不推薦使用 HUMIRA 和阿那白滯素 (anakinra) 并用的療法，使用 HUMIRA 的患者不宜使用活疫苗。
患者接受包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑治療的更多惡性腫瘤病例與臨床試驗(yàn)下的控制人群進(jìn)行了對(duì)照。這些惡性腫瘤與淋巴瘤和非黑素性皮膚癌不同，在類型和數(shù)量上與普通人群預(yù)計(jì)發(fā)生的情況相似。
HUMIRA 開放性臨床試驗(yàn)中的控制和非控制人群整體患淋巴瘤的比率高出約3.5倍。腫瘤壞死因子抑制劑在惡性腫瘤發(fā)展過程中可能發(fā)揮的作用還是未知數(shù)。包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑已經(jīng)用于少數(shù)脫髓鞘病和嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例中。目前腫瘤壞死因子抑制劑很少用于治療嚴(yán)重血液病。
利用包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑治療惡化的充血性心力衰竭一直處于監(jiān)測(cè)中，并且在一些病例中已經(jīng)開始利用腫瘤壞死因子抑制劑來(lái)治療剛發(fā)作的充血性心力衰竭。利用 HUMIRA 治療可能會(huì)促成自身抗體的形成，極少的情況下會(huì)導(dǎo)致狼瘡類病癥的形成。
在對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者進(jìn)行的安慰劑控制的臨床試驗(yàn)中（HUMIRA 與安慰劑對(duì)照試驗(yàn)），最常見的不良事件是注射處反應(yīng)（20%/14%），高于呼吸感染（17%/13%）、注射處疼痛（12%/12%）、頭痛（12%/8%）、皮疹（12%/6%）和竇炎（11%/9%）的發(fā)生機(jī)率。由于不良反應(yīng)而導(dǎo)致的停藥率分別為7%（HUMIRA）和4%（安慰劑）。不管 HUMIRA 參與哪個(gè)治療項(xiàng)目，使用之前都應(yīng)對(duì)其療效和風(fēng)險(xiǎn)仔細(xì)考慮。
在針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和克羅恩病的 HUMIRA 臨床試驗(yàn)中，利用 HUMIRA 治療的成年患者的安全性與風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者差不多。
HUMIRA 簡(jiǎn)介
在美國(guó)，HUMIRA 獲得食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) 批準(zhǔn)，用于減輕中度和嚴(yán)重風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎現(xiàn)癥成年患者的癥狀、誘導(dǎo)主要的臨床反應(yīng)、抑制結(jié)構(gòu)性損害的惡化以及改善身體機(jī)能。
HUMIRA 顯示能夠減輕風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的現(xiàn)癥關(guān)節(jié)炎癥狀、誘導(dǎo)主要的臨床反應(yīng)、抑制結(jié)構(gòu)性損害的惡化以及改善身體機(jī)能。HUMIRA 能夠單獨(dú)使用或者與甲氨蝶呤 (methotrexate) 或其它病癥緩解性抗風(fēng)濕藥并用。
HUMIRA 還獲準(zhǔn)用于減輕強(qiáng)直性脊柱炎現(xiàn)癥患者的癥狀。
今年年初，HUMIRA 獲準(zhǔn)用于減輕中度和嚴(yán)重克羅恩病現(xiàn)癥成年患者（對(duì)傳統(tǒng)藥物的治療反應(yīng)不足）的癥狀并誘導(dǎo)和維持臨床緩解，并且在這些患者也不能夠?qū)?infliximab 做出反應(yīng)或者耐受不良的情況下減輕他們的癥狀和誘導(dǎo)臨床緩解。
目前對(duì) HUMIRA 在治療其它免疫性疾病方面的潛力進(jìn)行評(píng)估的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
雅培對(duì)免疫學(xué)的承諾
雅培致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)免疫性疾病的創(chuàng)新藥物。Abbott Bioresearch Center 于1989年在美國(guó)馬薩諸塞州伍斯特成立，是一家支持生物藥品研發(fā)的世界級(jí)發(fā)現(xiàn)和基礎(chǔ)研究工廠。今年年初在美屬波多黎各 Barceloneta 開設(shè)的 Abbott Biotechnology Limited 是雅培主要的腫瘤壞死因子抑制劑藥物生產(chǎn)工廠，并且是全球較大的單克隆抗體生產(chǎn)中心之一。
欲知有關(guān) HUMIRA 的信息，包括完整的處方信息，請(qǐng)登陸網(wǎng)站 http://www.HUMIRA.com 或在美國(guó)撥打 Abbott Medical Information 電話1-800-633-9110。
雅培簡(jiǎn)介
雅培是一家全球性、涉足廣泛的醫(yī)療保健公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品，包括營(yíng)養(yǎng)品、設(shè)備和診斷技術(shù)。該公司共有65,000員工，其產(chǎn)品暢銷130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
雅培的新聞稿以及其他信息請(qǐng)參見該公司網(wǎng)站 http://www.abbott.com 。
