中國香港和美國馬里蘭州羅克維爾2019年4月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥今日宣布，與上海君實生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“君實生物”）達成一項戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將針對亞盛醫(yī)藥特有的細胞凋亡抑制蛋白（IAP 蛋白）抑制劑 APG-1387 與君實生物的抗 PD-1 單抗特瑞普利單抗的聯(lián)合用藥在中國大陸進行臨床探索，治療包括腫瘤（實體瘤與血液瘤），特別是難治性腫瘤、藥物耐受性腫瘤等和其他雙方另行確定的適應癥。
亞盛醫(yī)藥在研的 APG-1387為新一代凋亡蛋白抑制因子 (IAP) 高效特異性抑制劑，主要通過模擬內源性 Smac 分子降解 IAPs 來誘導和加速細胞凋亡的進程，用于治療晚期實體瘤及慢性 HBV 感染。APG-1387 是中國首個進入臨床試驗的 IAP 靶向藥物。APG-1387作為單一藥物已在中國和澳大利亞完成針對實體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗，并正在美國開展與 PD-1 抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤的 Ib 試驗。臨床前研究顯示，APG-1387 聯(lián)合 PD-1 抗體顯示出較強的抗腫瘤活性，可能增強 PD-1阻斷治療的活性，值得進一步開展臨床研究。
君實生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗（商品名：拓益,產品代號：JS001），是我國批準上市的首個國產以 PD-1為靶點的單抗藥物，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士表示：“我們很高興與君實生物達成此項合作。APG-1387 作為單一藥物，已在中國和澳大利亞完成臨床I期試驗，初步顯示了其臨床安全性和療效的潛力。基于我們已經進行的臨床前研究以及正在美國開展的免疫-腫瘤聯(lián)合臨床研究，APG-1387 與特瑞普利單抗的聯(lián)合使用有望產生較好的協(xié)同作用。我們期待與君實生物密切合作，對兩個藥物的聯(lián)合治療展開深入研究，為中國患者提供更多的治療可能性。”
