上海2018年2月27日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴邁博斯生物近日宣布，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）已于2018年2月16日批準(zhǔn)了其人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。藥明生物對(duì)此表示熱烈祝賀。

作為合作伙伴，藥明生物為邁博斯的MSB2311提供從細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到GMP生產(chǎn)等全方位一體化的IND研發(fā)服務(wù)。

“我們很高興能與藥明生物合作開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法單抗產(chǎn)品，F(xiàn)DA批準(zhǔn)MSB2311首次進(jìn)入人體的臨床試驗(yàn)是邁博斯生物的一個(gè)重要里程碑。”邁博斯創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示，“藥明生物全方位一體化的生物藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)為我們順利完成臨床批件申報(bào)提供了強(qiáng)有力的支持，讓我們對(duì)MSB2311能為世界各地的癌癥患者提供一種有分化特色和更優(yōu)越療效的治療方法的前景充滿期待。”

“祝賀藥明生物合作伙伴邁博斯的首個(gè)生物藥獲FDA批準(zhǔn)用于臨床試驗(yàn)，這是一個(gè)重要里程碑。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們很榮幸藥明生物的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)能全力支持邁博斯這樣的創(chuàng)新合作伙伴開展全球性研發(fā)。祝愿這款新藥的臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)，盡早造福全球病患。”

關(guān)于邁博斯生物

邁博斯生物醫(yī)藥有限公司專門研究發(fā)現(xiàn)和開發(fā)抗體藥物，重點(diǎn)是開發(fā)創(chuàng)新的抗體療法治療癌癥。邁博斯生物總部設(shè)在蘇州，在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥院擁有完整的抗體藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)設(shè)施。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.mabspacebio.com。

關(guān)于藥明生物

藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.wuxibiologics.com.cn。