上海和無錫2019年3月20日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海細(xì)胞庫生產(chǎn)基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產(chǎn)基地均已順利通過歐洲藥品管理局（EMA）針對Trogarzo?的GMP認(rèn)證，成為中國首家同時獲得美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認(rèn)證的生物制藥公司。
Trogarzo?是艾滋病創(chuàng)新抗體藥，由中裕新藥研制、藥明生物生產(chǎn)，Theratechnologies公司負(fù)責(zé)美國和歐洲市場推廣。
通過EMA認(rèn)證進(jìn)一步彰顯了藥明生物作為全球生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者建立的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。憑借世界一流質(zhì)量體系與首屈一指的產(chǎn)能實(shí)力，藥明生物將通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為全球合作伙伴提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
“獲EMA GMP認(rèn)證標(biāo)志著藥明生物實(shí)現(xiàn)了中國生物制藥行業(yè)的又一重大里程碑，為公司進(jìn)一步擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)能以及打造領(lǐng)先的生物技術(shù)平臺提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“以美國FDA與歐盟EMA雙重GMP認(rèn)證為支撐，藥明生物將繼續(xù)賦能全球伙伴，加快和變革生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，造福全球患者。”
