賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年4月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司治療人乳頭瘤病毒6型(HPV 6)的新型療法INO-3106在一項針對兩名復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)患者的研究中顯示出了臨床療效。RRP是一種與HPV相關(guān)的疾病，可導(dǎo)致非癌性腫瘤的生長，導(dǎo)致危及生命的氣道阻塞，并偶爾惡化為癌癥。RRP主要是由兩型HPV（HPV 6和HPV 11）引起的，這兩型HPV也是生殖器疣的主要成因。RRP可能發(fā)生在成人（成人型RRP）身上，也可能發(fā)生在被認(rèn)為在分娩期間感染了病毒的兒童（兒童型RRP）身上。目前，這種疾病無法治愈，只能通過手術(shù)切除腫瘤，從而暫時恢復(fù)氣道。腫瘤總是會復(fù)發(fā)，手術(shù)必須重復(fù)進(jìn)行，通常一年進(jìn)行多次。
Inovio的臨床試驗(yàn)研究招募了兩名成人RRP患者和1名成人氣管癌患者，均為HPV 6陽性。一位氣管癌患者在完成隨訪就診前中止了這項研究，而兩名RRP患者的病情大約每六個月需要一次手術(shù)來清除腫瘤的生長。最后一次使用Inovio的HPV療法后，由于腫瘤沒有復(fù)發(fā)，兩名患者都沒有接受手術(shù)。其中一名患者已經(jīng)兩年多沒有做過手術(shù)了；另外一名則一年多沒有做過手術(shù)了。一份完整的研究報告正在編制中，將作為醫(yī)學(xué)出版物發(fā)表。Inovio計劃進(jìn)一步開發(fā)INO-3106，作為一種新型無創(chuàng)免疫療法，為成人和兒童治療罕見的“孤兒疾病”RRP。
數(shù)據(jù)由威斯達(dá)研究所(Wistar Institute)疫苗和免疫治療中心執(zhí)行副總裁兼總監(jiān)、Inovio聯(lián)合創(chuàng)始人David B. Weiner博士在本周舉辦的美國癌癥研究協(xié)會(American Association for Cancer Research)年會上公布。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說：“這項激動人心的新數(shù)據(jù)增加了越來越多的證據(jù)，表明Inovio的免疫療法可推動多種HPV相關(guān)疾病的臨床療效。我們已經(jīng)在三種不同的臨床適應(yīng)癥中證明了我們療法的臨床療效：VGX-3100對于宮頸癌前病變的療效；與我們合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的合作成果MEDI0457對于頭頸癌的療效；以及INO-3106對于挑戰(zhàn)性呼吸腫瘤的療效。我們目標(biāo)成為領(lǐng)先的免疫治療提供者，有效治療所有主要HPV相關(guān)癌前病變和癌癥。我相信我們正在一步步實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo)。通過這項RRP臨床數(shù)據(jù)，Inovio計劃將此產(chǎn)品作為這種罕見‘孤兒疾病’的非手術(shù)療法塊速推廣。”
Inovio先進(jìn)的HPV療法VGX-3100正處于第三期，目標(biāo)治療HPV 16和HPV 18（大多數(shù)HPV相關(guān)癌癥的成因）。然而，大多數(shù)RRP是HPV 6和HPV 11引起的。Inovio正通過自己的監(jiān)管途徑將INO-3106開發(fā)成單獨(dú)的產(chǎn)品，作為公司整體HPV專營權(quán)的一部分。為了這項試驗(yàn)研究，Inovio設(shè)計了單獨(dú)或與IL-12分子佐劑INO-9012聯(lián)合編碼HPV 6抗原的INO-3106。每位患者服用了使用Inovio CELLECTRA®遞送技術(shù)的四劑藥。
