德國殷格翰、中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2026年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與再鼎醫(yī)藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）今日宣布了一項臨床合作，著力開發(fā)一種創(chuàng)新的雙DLL3靶向藥物聯(lián)合療法。Ib/II期研究將評估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T細胞銜接器obrixtamig與再鼎醫(yī)藥的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL?1310）聯(lián)合使用的安全性、耐受性及初步臨床活性。該研究將招募患有低分化NEC及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的患者，這些患者亟需更有效的治療選擇。
"通過特異性T細胞銜接器激活免疫系統(tǒng)，并結(jié)合DLL3靶向的ADC遞送強效細胞毒性載荷的策略，與我們的免疫腫瘤學戰(zhàn)略以及推進針對難治性癌癥的優(yōu)異聯(lián)合療法的目標一致，"勃林格殷格翰全球腫瘤領域負責人Itziar Canamasas博士表示。"這是我們?yōu)槟[瘤表達DLL3的癌癥患者拓展有效治療方案邁出的又一步。"
再鼎醫(yī)藥總裁，全球研發(fā)負責人Rafael G. Amado博士表示："Zoci在小細胞肺癌中顯示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性，""我們已快速推進zoci進入關鍵臨床研究階段，并正在探索其在小細胞肺癌及其他NEC中多種聯(lián)合療法的可能性。與勃林格殷格翰的合作提供了一個有吸引力的靶向DLL3的治療策略，有望惠及那些亟需更好治療方案的患者。"
Obrixtamig是勃林格殷格翰研發(fā)的一款DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器，旨在引導人體自身免疫細胞攻擊表達DLL3的癌細胞，而DLL3表達是小細胞肺癌及某些神經(jīng)內(nèi)分泌癌的標志性特征。在全球I期ES-SCLC一線治療研究DAREON®?8中，obrixtamig與化療及阿替利珠單抗聯(lián)合使用顯示出臨床早期積極療效跡象及可控的安全性。Obrixtamig正在多個全球研究中進行評估，并已進入全球III期試驗階段（DAREON®?Lung?1，NCT07472517）。該分子已獲得美國FDA及歐盟委員會針對神經(jīng)內(nèi)分泌癌的快速通道資格及孤兒藥資格認定。
Zocilurtatug pelitecan（簡稱zoci）是再鼎醫(yī)藥開發(fā)的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3陽性腫瘤細胞遞送強效細胞毒性載荷，用于ES-SCLC治療。最新全球I期結(jié)果顯示，zoci在既往接受治療后的ES-SCLC患者，包括在腦轉(zhuǎn)移患者中，表現(xiàn)出強效且持久的緩解，同時具有良好的安全性。在此基礎上，該項目已進入全球III期注冊性研究。除了小細胞肺癌，zoci還正在評估用于神經(jīng)內(nèi)分泌癌的治療。Zoci用于小細胞肺癌治療已獲得FDA孤兒藥資格及快速通道資格認定。
根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將為研究提供靶向DLL3 ADC的臨床研究用藥，而勃林格殷格翰將作為申辦方并監(jiān)督日常臨床研究運營。雙方保留各自資產(chǎn)的權(quán)益。
關于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動物保健兩大業(yè)務領域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著眼長遠發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有約5.43萬名員工，服務逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續(xù)、更公平的未來。更多詳情，請訪問：www.boehringer-ingelheim.com。
關于Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310)
Zoci是再鼎醫(yī)藥全球腫瘤研發(fā)管線中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種在多個神經(jīng)內(nèi)分泌癌癥中過度表達的抗原，是小細胞肺癌（SCLC）已驗證的治療靶點，通常與不良臨床預后相關。Zoci包含人源化抗DLL3單克隆抗體，該抗體與新型喜樹堿衍生物（一種拓撲異構(gòu)酶1抑制劑）連接作為其有效載荷。此分子的設計來源于新型ADC技術平臺TMALIN®。該平臺能夠利用腫瘤微環(huán)境克服第一代ADC療法遇到的相關挑戰(zhàn)（包括脫靶載荷的毒性）。
Zoci正在進行全球臨床開發(fā)，涉及以下三項臨床研究方案：DLLEVATE研究——一項隨機三期關鍵性研究，旨在進一步評估zoci對比研究者選擇的單藥化療用于復發(fā)性ES-SCLC患者中的安全性和有效性；一項評估zoci用于包括肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的特定實體瘤中的1b/2期研究；以及一項評估zoci單藥及聯(lián)合免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗用于ES-SCLC的1a/1b期研究。
Zoci的安全性特征及明確的全身性和顱內(nèi)的療效，支持其有望作為ES-SCLC一線聯(lián)合方案的基石，用以降低化療的毒性負擔。Zoci已獲得美國FDA授予的治療SCLC的孤兒藥資格認定和快速通道資格認定。
關于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。
有關再鼎醫(yī)藥的更多信息，請訪問 www.zailaboratory.com 或關注 https://x.com/ZaiLab_Global。
勃林格殷格翰目標受眾提示
本新聞稿由勃林格殷格翰德國總部發(fā)布，旨在提供有關我們?nèi)驑I(yè)務的信息。請注意，已獲批產(chǎn)品的審批狀態(tài)和標簽可能因國家而異，我們在開展業(yè)務的國家可能已發(fā)布與此新聞相關的本地新聞稿。
再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明
本新聞稿包含關于再鼎醫(yī)藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限于與我們開發(fā)和商業(yè)化包括zocilurtatug pelitecan在內(nèi)的新一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）相關的前景和計劃，zocilurtatug pelitecan的潛在獲益，以及小細胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌的潛在治療有關的陳述。這些前瞻性陳述可能包含諸如"旨在"、"預計"、"認為"、"可能"、"估計"、"預期"、"預測"、"目標"、"打算"、"或許"、"計劃"、"可能的"、"潛在"、"將會"、"將要"等詞語以及其他類似表述。此類陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述并非對歷史事實的陳述，亦非對未來表現(xiàn)的擔保或保證。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預期和假設，并且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\營和業(yè)務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關監(jiān)管機構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；以及(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續(xù)事件和發(fā)展將導致我們的預期和假設發(fā)生改變，但除法律要求之外，無論是由于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以依賴。
如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網(wǎng)站 www.zailaboratory.com 和SEC網(wǎng)站 www.SEC.gov。
