上海2026年3月30日 /美通社/ -- 今日，中國大分子藥物引領(lǐng)者三生國健（證券代碼：688336.SH）發(fā)布2025年度報(bào)告。公司踐行"自主研發(fā)+外部合作"的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)業(yè)績跨越式增長，核心自免管線研發(fā)進(jìn)程取得里程碑式突破，創(chuàng)新儲備持續(xù)迭代，發(fā)展動(dòng)能加速釋放。
業(yè)績跨越式增長，對外合作實(shí)現(xiàn)突破
2025年，三生國健實(shí)現(xiàn)業(yè)績跨越式增長，為公司長期發(fā)展注入強(qiáng)勁的現(xiàn)金流：營業(yè)總收入42.0億元，同比增長251.8%；歸屬于母公司所有者的凈利潤達(dá)到29.0億元，同比增幅311.5%；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為27.7億元，同比增長高達(dá)1025.0%；基本每股收益4.7元，同比上升312.3%；經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額30.4億元，同比增加982.6%。為了讓廣大投資者切實(shí)分享并感受到公司的發(fā)展成果，同時(shí)基于對公司穩(wěn)定經(jīng)營及未來發(fā)展的堅(jiān)定信心，公司制訂了2025年年度利潤分配方案：1、公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利人民幣4.50元（含稅）。2、公司擬向全體股東每10股以資本公積轉(zhuǎn)增4.5股。
2025年5月，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥與輝瑞就旗下PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，總交易金額超60億美元。報(bào)告期內(nèi)已收到約28億元的授權(quán)許可首付款等相關(guān)款項(xiàng)，充分體現(xiàn)了國際市場對公司創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力與管線價(jià)值的高度認(rèn)可。目前針對該項(xiàng)目輝瑞已積極開展多項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)。
臨床管線持續(xù)兌現(xiàn)，將迎來密集獲批
2025年，三生國健在研項(xiàng)目臨床研究推進(jìn)速度加碼，迎來多個(gè)里程碑節(jié)點(diǎn)，持續(xù)為公司打造第二增長曲線。截至業(yè)績發(fā)布日，公司自主研發(fā)的首個(gè)白介素類靶點(diǎn)單抗獲批上市，后續(xù)多個(gè)自免項(xiàng)目進(jìn)入上市申報(bào)及臨床中后期階段。
益賽拓®（安沐奇塔單抗，研發(fā)代碼：608）于今年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益賽拓®具有皮損清除能力強(qiáng)且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好，給藥便捷性高等方面的核心優(yōu)勢，已得到多個(gè)大樣本量臨床研究數(shù)據(jù)的充分驗(yàn)證，有望重塑銀屑病治療預(yù)期。當(dāng)前，該產(chǎn)品另外兩項(xiàng)適應(yīng)癥強(qiáng)直性脊柱炎和放射學(xué)陰性中軸型脊柱炎的II期臨床均獲得了積極的研究結(jié)果，現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床研究階段。未來，隨著新適應(yīng)癥開發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，該產(chǎn)品將有望進(jìn)一步拓寬在自免領(lǐng)域的臨床應(yīng)用前景。
2款產(chǎn)品上市申請已獲受理。2025年6月，重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代碼：613）急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥上市申請獲受理。2026年2月，重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代碼：611）成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥上市申請獲受理。
多個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)至III期臨床。608：強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥啟動(dòng)III期臨床；放射學(xué)陰性中軸型脊柱炎適應(yīng)癥完成II期臨床，與CDE溝通III期臨床方案。611：慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥完成II期臨床，啟動(dòng)III期臨床入組；青少年中重度特應(yīng)性皮炎II期臨床數(shù)據(jù)讀出，啟動(dòng)III期臨床入組；聯(lián)合TCS治療特應(yīng)性皮炎的III期臨床所有受試者入組，并獲得主要終點(diǎn)陽性結(jié)果。613痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期適應(yīng)癥完成II期臨床，正與CDE溝通關(guān)鍵III期臨床方案。
臨床早期項(xiàng)目進(jìn)度領(lǐng)先。重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代碼：626)項(xiàng)目獲中美臨床批準(zhǔn)，完成在中國健康人群中Ia期臨床研究入組，并獲得安全性、PK/PD數(shù)據(jù)；系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥Ib期臨床研究入組完成。重組抗TL1A人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代碼：627)項(xiàng)目獲中美臨床批準(zhǔn)，國內(nèi)I期臨床研究已完成患者入組工作并已啟動(dòng)II期臨床研究。
前沿靶點(diǎn)加速轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)未來藍(lán)海
三生國健持續(xù)加大投入自身免疫性疾病領(lǐng)域產(chǎn)品的早期研發(fā)，前瞻性布局全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)團(tuán)隊(duì)依托結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI輔助藥物設(shè)計(jì)及高通量篩選平臺，持續(xù)布局新一代高價(jià)值靶點(diǎn)與創(chuàng)新分子類型，已形成雙抗、三抗、口服多肽、吸入抗體等多元化、差異化的產(chǎn)品矩陣。
目前創(chuàng)新項(xiàng)目中已有多個(gè)進(jìn)入IND或臨床前關(guān)鍵研究階段，其中包括：重組抗 OX40L/IL-31RA 雙特異性抗體注射液（研發(fā)代碼：716）、CD3/ CD19/ BCMA人源化三特異性抗體（研發(fā)代碼：717）、重組抗 TL1A/IL-23雙特異性抗體注射液（研發(fā)代碼：718）、IL-4R/ TSLP雙特異性抗體吸入劑（研發(fā)代碼：719）、IL-23R口服多肽（研發(fā)代碼：629）等。
三生國健整體管線靶點(diǎn)布局前瞻、分子形式豐富、成藥性扎實(shí)、臨床定位清晰，充分體現(xiàn)公司在早期創(chuàng)新研發(fā)、全球同步開發(fā)方面的核心優(yōu)勢與持續(xù)競爭力，為未來差異化治療方案的建立奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2025年，三生國健憑借卓越的創(chuàng)新實(shí)力成功入選580指數(shù)，榮獲上海市政府認(rèn)定的創(chuàng)新型企業(yè)總部，以及浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)等榮譽(yù)。放眼未來，公司將通過靶點(diǎn)升級、分子優(yōu)化、適應(yīng)癥拓展實(shí)現(xiàn)持續(xù)迭代，打造梯度布局、接力上市、長期增長的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。
三生制藥董事局主席兼首席執(zhí)行官、三生國健董事長婁競博士表示："2025年具有里程碑意義，公司持續(xù)多年的研發(fā)投入實(shí)現(xiàn)了價(jià)值轉(zhuǎn)化，創(chuàng)新管線的海外商務(wù)拓展實(shí)現(xiàn)了突破性進(jìn)展，獲得了國際合作伙伴的價(jià)值認(rèn)可；進(jìn)一步堅(jiān)定了公司持續(xù)深耕、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的決心，為未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2026年公司將步入高質(zhì)量發(fā)展新階段：持續(xù)提升研發(fā)平臺效率，提高早期研發(fā)質(zhì)量，加快臨床驗(yàn)證，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥成功上市，滿足患者的臨床需求；同時(shí)，打造更具競爭力的創(chuàng)新藥商業(yè)化生態(tài)，驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)健康穩(wěn)定增長；通過多點(diǎn)協(xié)同發(fā)力，使公司在全球創(chuàng)新藥競爭格局中處于有利位置，構(gòu)建企業(yè)核心競爭力。立足中國，引領(lǐng)創(chuàng)新，持續(xù)做強(qiáng)中國抗體藥物產(chǎn)業(yè)，讓創(chuàng)新藥觸手可及、普惠民生。"
