美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2026年4月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，在2026年美國(guó)"Immune Resetting: B-Cell Mediated & Beyond Summit (免疫重置：B細(xì)胞介導(dǎo)及前沿峰會(huì))"上，以口頭報(bào)告形式首次公布其自主開發(fā)的抗CD19/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3055的臨床前數(shù)據(jù)。 IBI3055是一種靶向白細(xì)胞分化抗原19（CD19）、B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特異性抗體，通過獨(dú)特的"1+1+1"結(jié)構(gòu)的T細(xì)胞銜接器平臺(tái)，采用空間位阻技術(shù)進(jìn)行CD3遮蔽以減少非特異性T細(xì)胞結(jié)合，旨在實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞清除效力與安全性的平衡。IBI3055擬用于治療多種B細(xì)胞或漿細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾病。
信達(dá)生物免疫學(xué)副總裁熊慧中博士表示："多種B細(xì)胞或漿細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫疾病仍然存在未滿足臨床需求，現(xiàn)階段仍然需要?jiǎng)?chuàng)新性藥物以實(shí)現(xiàn)深度的免疫細(xì)胞清除和免疫重塑，從而為患者帶來持久的治療效果。相關(guān)療法不僅需要具有良好的活性，同時(shí)也需要具有優(yōu)異的耐受性。IBI3055通過蛋白工程設(shè)計(jì)和CD3遮蔽技術(shù)，實(shí)現(xiàn)效力與安全性的平衡，旨在為患者提供更安全、有效的選擇。"
關(guān)于IBI3055（抗CD19/BCMA/CD3三特異性抗體）
IBI3055是信達(dá)生物自主研發(fā)的一種靶向CD19、BCMA和CD3的三特異性抗體，采用創(chuàng)新"1+1+1"結(jié)構(gòu)的T細(xì)胞銜接器設(shè)計(jì)，并通過CD3空間位阻遮蔽策略降低非特異性T細(xì)胞激活。臨床前研究表明，IBI3055可對(duì)不同表達(dá)水平的CD19或BCMA陽(yáng)性細(xì)胞實(shí)現(xiàn)有效清除，具備與單靶T細(xì)胞銜接器相當(dāng)?shù)幕钚裕⒃诙喾N體內(nèi)模型中誘導(dǎo)B細(xì)胞和漿細(xì)胞的深度去除及免疫球蛋白水平顯著下降，同時(shí)展現(xiàn)出良好的耐受性，顯示出其在B細(xì)胞或漿細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾病中的治療潛力。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達(dá)伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅®）和伊匹木單抗N01注射液（達(dá)伯欣®）。目前，5個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
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聲明：1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發(fā)。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
