上海2026年4月20日 /美通社/ -- 近日,易慕峰生物在2026 AACR年會(huì)上公佈了其基於自研iMAGIC平臺(tái)開發(fā)的靶向BCMA體內(nèi)CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示,IMV102在多發(fā)性骨髓瘤模型中實(shí)現(xiàn)了持久且顯著的抗腫瘤活性,為突破傳統(tǒng)CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。
自體CAR-T療法在血液腫瘤領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展,但其複雜的個(gè)體化製備流程和高昂成本,限制了其更廣泛的臨床應(yīng)用。針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn),易慕峰生物自主開發(fā)了iMAGIC平臺(tái)——一種基於慢病毒載體的體內(nèi)CAR-T技術(shù)平臺(tái)。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白(MxV-G-mut),通過突變消除其受體結(jié)合能力,並保留其膜融合的活性;同時(shí),載體整合了新一代T細(xì)胞靶向模塊TCM3,能夠高特異性識(shí)別並結(jié)合T細(xì)胞表面受體,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)T細(xì)胞的高效轉(zhuǎn)導(dǎo)。
基於iMAGIC平臺(tái)開發(fā)的IMV102是一款靶向BCMA的體內(nèi)CAR-T候選療法,用於多發(fā)性骨髓瘤治療。在本次研究中,IMV102在多種多發(fā)性骨髓瘤模型中展現(xiàn)出顯著且持久的抗腫瘤活性,並具備良好的安全性特徵:
在體外研究中,IMV102展現(xiàn)出對(duì)T細(xì)胞的高度特異性轉(zhuǎn)導(dǎo)能力,在Jurkat等T細(xì)胞系中實(shí)現(xiàn)高效轉(zhuǎn)導(dǎo),而在非目標(biāo)細(xì)胞(如肝細(xì)胞及Kupffer細(xì)胞)中未檢測到顯著轉(zhuǎn)導(dǎo),體現(xiàn)出良好的靶向特異性。此外,IMV102生成的CAR-T細(xì)胞在與NCI-H929骨髓瘤細(xì)胞共培養(yǎng)時(shí),表現(xiàn)出強(qiáng)效細(xì)胞毒作用,並伴隨IFN-γ顯著上調(diào),驗(yàn)證了其免疫活性。
在體內(nèi)研究中,IMV102在兩種多發(fā)性骨髓瘤異種移植小鼠模型(H929-Luc和MM.1S-Luc,人PBMC重建)中成功誘導(dǎo)CAR-T細(xì)胞體內(nèi)生成,並實(shí)現(xiàn)顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間,腫瘤負(fù)荷顯著降低;同時(shí),動(dòng)物體重保持穩(wěn)定,未觀察到明顯安全性信號(hào);CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增及血漿IFN-γ水平均處於可控範(fàn)圍內(nèi),體現(xiàn)出免疫活性與安全性的良好平衡。
易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示:「IMV102的積極進(jìn)展進(jìn)一步驗(yàn)證了公司『體外CAR-T + 體內(nèi)CAR-T』雙引擎戰(zhàn)略的前瞻性與可行性。體內(nèi)CAR-T有望顯著提升細(xì)胞治療的可及性,推動(dòng)CAR-T從『定制化治療』邁向『規(guī)模化應(yīng)用』。未來,公司將持續(xù)推進(jìn)IMV102的臨床轉(zhuǎn)化,並加速iMAGIC平臺(tái)在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」
關(guān)於易慕峰生物
易慕峰生物成立於2020年,致力於為全球癌癥及自身免疫性疾病患者提供可及的創(chuàng)新療法。核心團(tuán)隊(duì)擁有推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司構(gòu)建了體外與體內(nèi)CAR-T「雙引擎」模式:核心產(chǎn)品IMC002(CLDN18.2 CAR-T)已進(jìn)入中國III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn);IMC001(EpCAM CAR-T)為全球首個(gè)獲中美雙報(bào)IND批準(zhǔn)的靶向EpCAM CAR-T產(chǎn)品,現(xiàn)正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗(yàn)。體內(nèi)CAR-T管線覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤及自免疾病,其中IMV101已進(jìn)入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®、SNR、T-Booster和SolidGuard等多款創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),FOCO-CAR生產(chǎn)工藝平臺(tái),及iMAGIC體內(nèi)CAR-T平臺(tái)。
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前瞻性聲明
本新聞稿所載內(nèi)容包含若干前瞻性陳述,包括但不限於有關(guān)公司候選產(chǎn)品IMV102的潛在療效、安全性及臨床開發(fā)進(jìn)展等。該等陳述基於公司當(dāng)前的判斷及假設(shè),存在已知及未知風(fēng)險(xiǎn)及不確定性,實(shí)際結(jié)果可能與該等前瞻性陳述存在重大差異。除適用法律法規(guī)另有要求外,公司不承擔(dān)更新任何前瞻性陳述的責(zé)任。

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