北京2026年5月20日 /美通社/ -- 2026年5月20日是第22個(gè)"520國(guó)際臨床試驗(yàn)日"。圍繞這一重要節(jié)點(diǎn),在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倡導(dǎo)發(fā)起的2026全國(guó)"520國(guó)際臨床試驗(yàn)日"主題宣傳活動(dòng)在多地陸續(xù)開展。此次活動(dòng)聯(lián)動(dòng)了全國(guó)多家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)及高等院校,以"正確認(rèn)知?共同參與"為核心主題,面向全社會(huì)尤其是醫(yī)學(xué)生群體,系統(tǒng)普及臨床試驗(yàn)的核心邏輯與科學(xué)價(jià)值,推動(dòng)破除認(rèn)知誤區(qū)、凝聚社會(huì)共識(shí)。
系列活動(dòng)以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院為起點(diǎn),隨后陸續(xù)走進(jìn)清華大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)頂尖高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各機(jī)構(gòu)結(jié)合自身特色,開展了形式多樣、覆蓋廣泛的科普宣教與學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
樹立三大核心理念,重塑臨床試驗(yàn)社會(huì)認(rèn)知
臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究的核心環(huán)節(jié),也是新藥物、新療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的必經(jīng)之路。它不僅關(guān)乎患者的診療希望,更是推動(dòng)醫(yī)學(xué)不斷進(jìn)步的制度化保障。然而,由于醫(yī)學(xué)信息的專業(yè)壁壘,長(zhǎng)期以來,社會(huì)公眾乃至部分醫(yī)療從業(yè)者對(duì)臨床試驗(yàn)存在一定的認(rèn)知局限。其中,最具代表性的誤區(qū)是將臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)單等同于高風(fēng)險(xiǎn)的非常規(guī)醫(yī)療,甚至將志愿者誤解為被動(dòng)接受試驗(yàn)的"小白鼠"。這種認(rèn)知偏差不僅阻礙了患者獲得新療法的機(jī)會(huì),也在一定程度上制約了我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床轉(zhuǎn)化效率。
為了打破信息壁壘,重塑社會(huì)共識(shí),本次"520國(guó)際臨床試驗(yàn)日"主題宣傳活動(dòng)確立了三大核心理念:認(rèn)識(shí)、尊重、相信。"認(rèn)識(shí)"即闡明臨床試驗(yàn)對(duì)人類健康事業(yè)的必要性與科學(xué)性,明確其是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的基石;"尊重"即強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)志愿者的貢獻(xiàn),將其視為醫(yī)學(xué)進(jìn)步的同行者與推動(dòng)者,而非單純的試驗(yàn)對(duì)象;"相信"則是源于對(duì)嚴(yán)格倫理審查和科學(xué)規(guī)范的信心,讓公眾了解志愿者在合規(guī)框架下不僅能夠得到充分的保護(hù),還可能獲得前沿的診療機(jī)會(huì)。這三個(gè)維度層層遞進(jìn),構(gòu)成了社會(huì)公眾理解臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)框架。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)李寧教授表示,臨床試驗(yàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的核心,沒有臨床試驗(yàn)就沒有醫(yī)學(xué)的發(fā)展,也沒有人類更好的健康。他指出,社會(huì)上將臨床試驗(yàn)志愿者簡(jiǎn)單等同于"小白鼠"的說法并不客觀。志愿者在規(guī)范臨床試驗(yàn)中不僅享有充分的權(quán)益保障,還可能獲得長(zhǎng)期治療獲益。雖然臨床試驗(yàn)存在一定未知性,但在科學(xué)審查與倫理監(jiān)督下,其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)得以有效關(guān)注。當(dāng)前國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則(ICH E6(R3))已將"受試者"稱謂調(diào)整為"參與者",本質(zhì)是將受試者重新定義為醫(yī)患合作者,其貢獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)被正視。李寧教授強(qiáng)調(diào),醫(yī)學(xué)的進(jìn)步要比個(gè)人醫(yī)術(shù)的進(jìn)步更加重要,而推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵,正是技術(shù)的開發(fā)與新藥、新設(shè)備的出現(xiàn)。在這個(gè)領(lǐng)域,每一個(gè)新的突破,都會(huì)帶來五年、十年乃至更長(zhǎng)時(shí)間的變化。他呼吁,全社會(huì)應(yīng)以科學(xué)、理性的態(tài)度認(rèn)知臨床試驗(yàn),摒棄片面標(biāo)簽,真正實(shí)現(xiàn)"正確認(rèn)知?共同參與"。
凝聚產(chǎn)學(xué)研合力,加速醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
一款新藥的誕生,從來不是單一機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立完成的閉環(huán),而是一項(xiàng)需要高度協(xié)同的系統(tǒng)工程。它始于高校與科研院所的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)由醫(yī)藥企業(yè)的工藝開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn),再進(jìn)入三甲醫(yī)院開展多期嚴(yán)苛的臨床試驗(yàn),最終在驗(yàn)證安全有效后被廣泛應(yīng)用于臨床。在這條環(huán)環(huán)相扣的轉(zhuǎn)化鏈條中,臨床試驗(yàn)扮演著承上啟下的關(guān)鍵樞紐角色。唯有高校提供源頭創(chuàng)新、企業(yè)解決工藝轉(zhuǎn)化、醫(yī)院嚴(yán)控臨床驗(yàn)證,三方各司其職、高效協(xié)同,才能真正將紙面的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為患者觸手可及的治療方案。
醫(yī)藥企業(yè)在這一生態(tài)鏈中發(fā)揮著不可或缺的橋梁作用。默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士結(jié)合企業(yè)實(shí)踐指出,持續(xù)投入研發(fā)不僅是企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,更是對(duì)患者與社會(huì)的長(zhǎng)期承諾。他介紹,默沙東是全球研發(fā)投入中占比最高的藥企,中國(guó)研發(fā)中心是默沙東在總部之外全球僅有的兩個(gè)獨(dú)立、全面、職能完備的研發(fā)中心之一,自成立以來已成功將超過 80 個(gè)創(chuàng)新藥物、疫苗及新適應(yīng)癥引入中國(guó)。同時(shí),默沙東也始終將中國(guó)視為全球創(chuàng)新研發(fā)的重要陣地,專門設(shè)立默沙東研發(fā)中國(guó)創(chuàng)新合作中心(MCICC),整合全球科研資源與中國(guó)本土創(chuàng)新生態(tài)的優(yōu)勢(shì),推動(dòng)源自中國(guó)的突破性創(chuàng)新成果的快速、高質(zhì)量臨床轉(zhuǎn)化。依托健康中國(guó)2030戰(zhàn)略機(jī)遇,默沙東研發(fā)正以"更多、更快、更新、更強(qiáng)"為核心,致力于為中國(guó)乃至全球公共健康貢獻(xiàn)更多力量。
聚焦醫(yī)學(xué)生群體,筑牢醫(yī)藥創(chuàng)新人才根基
值得注意的是,今年的宣傳活動(dòng)首次將重點(diǎn)聚焦于醫(yī)學(xué)院校和醫(yī)學(xué)生。醫(yī)學(xué)生作為未來的臨床決策者和研究者,他們對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知深度,直接關(guān)系到未來新療法在臨床一線的落地效率。通過臨床試驗(yàn)進(jìn)校園活動(dòng)直面醫(yī)學(xué)生群體,系統(tǒng)性普及臨床試驗(yàn)的科研價(jià)值以及他們的職業(yè)發(fā)展路徑。這不僅有助于消除未來醫(yī)生群體對(duì)臨床試驗(yàn)的制度性隔閡,更能從源頭上培養(yǎng)具備科研思維與人文關(guān)懷的復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才,為我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)注入持久的內(nèi)生動(dòng)力。正是這樣的人才根基,最終支撐起醫(yī)藥創(chuàng)新的國(guó)家高度。
本次"520國(guó)際臨床試驗(yàn)日"主題宣傳活動(dòng),既是一次面向全社會(huì)的認(rèn)知倡導(dǎo),也為多方協(xié)同搭建了新的溝通起點(diǎn)。從知識(shí)普及到理念倡導(dǎo),從校園傳播到行業(yè)聯(lián)動(dòng),活動(dòng)希望不僅能夠提升公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的科學(xué)理解,也進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、醫(yī)各方的協(xié)同共識(shí)。未來,期待在更多社會(huì)力量的共同參與下,讓臨床試驗(yàn)被更廣泛理解、被更多人信任和參與,也為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)發(fā)展匯聚更加堅(jiān)實(shí)而長(zhǎng)久的動(dòng)力。