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中國(guó)蘇州和瑞典默恩達(dá)爾2026年5月28日 /美通社/ -- 蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals(合稱"瑞博生物")宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交用于治療冠狀動(dòng)脈疾病的小核酸藥物RBD1119的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(CTA)。近期,基于RiboGalSTARTM肝臟靶向siRNA平臺(tái),瑞博生物已在包括房顫和靜脈血栓栓塞等細(xì)分領(lǐng)域同步推進(jìn)了多項(xiàng)siRNA藥物的臨床開發(fā),打造了全球領(lǐng)先的抗凝/抗血栓小核酸版圖,旨在系統(tǒng)性地解決血栓栓塞性疾病的根源治療缺口。本次針對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病的CTA遞交標(biāo)志著瑞博生物在抗血栓領(lǐng)域的重磅布局再獲重要進(jìn)展,以及持續(xù)拓展小核酸在該領(lǐng)域廣闊應(yīng)用的信心。
冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)是全球?qū)е滦难芗膊』颊甙l(fā)病和死亡的主要原因,其核心誘因是動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成,以及由此引發(fā)的心肌梗死、缺血性事件等血栓并發(fā)癥。現(xiàn)階段抗血小板、抗凝治療已是臨床常規(guī)手段,但經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化治療后的穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病(CAD) 患者,血栓事件風(fēng)險(xiǎn)仍未得到充分控制。現(xiàn)有療法存在的高出血風(fēng)險(xiǎn)這一重大局限更是束縛了許多患者的治療強(qiáng)度和長(zhǎng)期用藥方案。因此,針對(duì)目前的抗血栓治療困境,亟待開發(fā)新型療法,以便能夠在實(shí)現(xiàn)高效、長(zhǎng)效防治血栓栓塞的同時(shí)控制出血風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到兼顧療效與安全的治療效果。
瑞博生物首席醫(yī)學(xué)官Anders Gabrielsen博士表示:"心血管疾病是瑞博生物重點(diǎn)布局的治療領(lǐng)域之一,我們非常高興能將又一款抗血栓siRNA藥物推進(jìn)至下一階段的臨床開發(fā),也再次證明了我們堅(jiān)定的承諾——即用領(lǐng)先的小核酸療法為目前缺乏充分治療的患者提供更優(yōu)獲益/風(fēng)險(xiǎn)比的臨床方案。"
關(guān)于瑞博生物
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(瑞博生物,06938.HK)是一家專注于小干擾RNA(siRNA)藥物的開發(fā)與商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè),公司以自主創(chuàng)新的小核酸技術(shù)平臺(tái)為引擎,圍繞心血管代謝、肝臟、腎臟等重大疾病領(lǐng)域布局了豐富且差異化的產(chǎn)品管線。瑞博生物致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新,為全球患者提供革命性的治療方案。
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