美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年5月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣布，公司六項(xiàng)入選2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會的臨床研究的摘要已于ASCO官網(wǎng)公布。此次入選的研究中，有三項(xiàng)獲快速口頭報(bào)告、三項(xiàng)獲壁報(bào)展示，涉及中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、中國首個獲批上市的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥^®）和MDM2-p53抑制劑alrizomadlin（APG-115）三個重點(diǎn)品種。

本屆ASCO年會將于5月29日至6月2日（美國當(dāng)?shù)貢r間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領(lǐng)域最重要、最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會，將展示當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。

亞盛醫(yī)藥入選2026ASCO年會的摘要核心信息如下：
快速口頭報(bào)告
Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細(xì)胞白血病（CML-LBP）或費(fèi)城染色體陽性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號：6513
展示形式：快速口頭報(bào)告
分會場標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報(bào)告時間：
2026年5月30日 13:51–13:57（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:51 - 2:57（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病科
核心要點(diǎn)：

• 這項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的Ib期研究探索了奧雷巴替尼與貝林妥歐單抗聯(lián)合方案在復(fù)發(fā)/難治（R/R）Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中的應(yīng)用。
• 入組時存在陽性可測量的殘留疾病（MRD）且非完全緩解（CR）的5例患者組中，4例達(dá)到CR，2例實(shí)現(xiàn)MRD轉(zhuǎn)陰，整體安全性可控。
• 這項(xiàng)研究首次在國際患者群體中驗(yàn)證了奧雷巴替尼聯(lián)合免疫療法在CML-LBP與R/R Ph+ BCP- ALL中的可行性。

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細(xì)胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性數(shù)據(jù)
摘要編號：6510
展示形式：快速口頭報(bào)告
分會場標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報(bào)告時間：
2026年5月30日 13:21–13:27（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:21 – 2:27（北京時間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科
核心要點(diǎn)：

• 這是一項(xiàng)在中國開展的單臂、多中心、開放標(biāo)簽研究，評估了奧雷巴替尼作為二線治療方案的有效性與安全性。
• 在42例可評估患者中，第24周期時，完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)（CCyR）率達(dá)91.3%，主要分子學(xué)反應(yīng)（MMR）率達(dá)60.9%。在32例一線使用二代TKI失敗的患者中，仍有81.3%獲得了CCyR，50%達(dá)到MMR，且安全性良好。
• 奧雷巴替尼在對一線TKI耐藥/不耐受且無T315I突變的CP-CML患者中顯示出良好的耐受性，并帶來較高的MMR和CCyR率。

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯(lián)合利沙托克拉（APG-2575）治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號：10012
展示形式：快速口頭報(bào)告
分會場標(biāo)題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報(bào)告時間：
2026年5月30日 8:00 - 8:06（美國中部時間）
2026年5月30日 21:00–21:06（北京時間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心
核心要點(diǎn)：

• 這是一項(xiàng)國內(nèi)多中心臨床試驗(yàn)，評估了Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯(lián)合利沙托克拉，用于經(jīng)多線重度治療的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性兒童橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤及其他軟組織肉瘤的安全性與初步療效。
• 結(jié)果顯示單藥及聯(lián)合組均無劑量限制性毒性（DLT），不良反應(yīng)以胃腸道、血液學(xué)毒性為主，嚴(yán)重不良事件少見，無治療相關(guān)死亡及停藥。療效方面，單藥組 1 例難治性橫紋肌肉瘤達(dá)CR；聯(lián)合組客觀緩解率（ORR）達(dá) 30%、疾病控制率（DCR）達(dá) 80%。
• 該方案安全性可控，在兒童相關(guān)實(shí)體瘤中初步展現(xiàn)抗腫瘤活性，值得進(jìn)一步研究。

壁報(bào)展示
Updated clinical and translational results of olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉(zhuǎn)化研究結(jié)果
摘要編號：11539
展示形式：壁報(bào)展示
分會場標(biāo)題：肉瘤（Sarcoma）
報(bào)告時間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國中部時間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時間）
第一作者：邱海波教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心，華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心
核心要點(diǎn)：

• 這是一項(xiàng)在SDH缺陷型腫瘤中的研究，評估了奧雷巴替尼在SDH缺陷型GIST和副神經(jīng)節(jié)瘤患者中的療效。
• 在26例SDH缺陷型GIST患者中，6例（23.1%）患者的最佳療效為PR，中位無進(jìn)展生存期（PFS）長達(dá)25.7個月；在6例SDH缺陷型副神經(jīng)節(jié)瘤患者中，4例患者觀察到最佳療效，SD持續(xù)≥4個周期（CBR，66.7%），中位PFS為8.25個月。
• 該研究首次闡明了奧雷巴替尼通過p38-CD36通路抑制脂肪酸促進(jìn)的腫瘤細(xì)胞遷移的新機(jī)制，為SDH缺陷型腫瘤的治療提供了全新思路。

A phase 3 study of olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細(xì)胞白血病患者的III期臨床研究：正在進(jìn)行中的POLARIS-2試驗(yàn)
摘要編號：TPS6608
展示形式：壁報(bào)展示
分會場標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報(bào)告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病科
核心要點(diǎn)：

• POLARIS-2是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的III期注冊研究。
• 該研究包含兩個獨(dú)立隊(duì)列。Part A將至少接受過兩種TKI治療的慢性期CML患者按2:1隨機(jī)分配至奧雷巴替尼組或博舒替尼組；Part B為單臂研究，評估奧雷巴替尼在攜帶T315I突變的患者中的療效。主要終點(diǎn)均為24周的主要分子學(xué)反應(yīng)率。

A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開放性、隨機(jī)、III期注冊臨床研究：正在進(jìn)行中的GLORA試驗(yàn)
摘要編號：TPS7101
展示形式：壁報(bào)展示
分會場標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報(bào)告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國丹娜法伯癌癥研究院
核心要點(diǎn)：

• GLORA是一項(xiàng)全球性、多中心、開放標(biāo)簽的III期注冊研究。
• 該研究旨在評估經(jīng)≥12 個月 BTK 抑制劑單藥治療后未達(dá)完全緩解且無疾病進(jìn)展的CLL/SLL患者，在接受利沙托克拉聯(lián)合BTK抑制劑治療后的療效與安全性。研究計(jì)劃納入約 440 例患者，在 18 個國家 126 個中心開展，目前正在招募中。

關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新藥，以解決腫瘤領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用于治療伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應(yīng)癥均已被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克^®三項(xiàng)全球注冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經(jīng)治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用于治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展利生妥^®四項(xiàng)全球注冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯(lián)合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應(yīng)答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達(dá)等眾多領(lǐng)先的生物制藥公司達(dá)成全球合作，同時與丹娜法伯癌癥研究院、梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國國家癌癥研究所和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立研發(fā)合作關(guān)系。如需了解更多信息，請?jiān)L問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測。

這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細(xì)說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的"風(fēng)險因素"和"關(guān)于前瞻性聲明的警示聲明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、"風(fēng)險因素"章節(jié)，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績、運(yùn)營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預(yù)測。

因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對未來事件的預(yù)測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對未來發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。