上海2026年5月29日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日宣布Ⅲ期研究SUCCESSOR-2（NCT05552976）的積極突破性結果。該研究評估了CELMoD（cereblon E3連接酶調節(jié)劑）藥物mezigdomide聯(lián)合卡非佐米與地塞米松（MeziKd），對比僅使用卡非佐米聯(lián)合地塞米松（Kd）在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中的療效。結果顯示，MeziKd在無進展生存期（PFS）方面實現了具有臨床意義和統(tǒng)計學意義的改善，中位PFS分別為18個月和8.3個月，HR為0.48（p<0.0001），與Kd相比，將疾病進展或死亡風險降低52%。
上述數據為mezigdomide的首項Ⅲ期研究結果，于2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO®）年會上以突破性口頭報告形式（摘要編號#LBA7506）公布。
"MeziKd聯(lián)合方案在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的多種治療場景中，展現出令人鼓舞的18個月中位無進展生存期，同時具有與既往一致的安全性特征、口服給藥的便利性以及在多元化診療環(huán)境中的廣泛適用性。"丹娜-法伯癌癥研究所Jerome Lipper多發(fā)性骨髓瘤中心臨床研究主任及臨床項目負責人、哈佛醫(yī)學院RJ Corman醫(yī)學教授、醫(yī)學博士Paul Richardson表示，"對于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者而言，隨著治療線數的增加、耐藥程度的不斷加深，維持持久的疾病控制愈發(fā)充滿挑戰(zhàn)。因此，能夠實現長達一年半的無進展生存期具有尤為重要的臨床意義。ASCO上公布的這些令人振奮的研究結果，進一步彰顯了MeziKd的治療潛力，尤其是對于那些在早線及后線復發(fā)后亟需更多治療選擇的患者。"
研究結果還顯示，MeziKd在二線及三線治療以及高危疾病患者中均實現了PFS的顯著改善。MeziKd的客觀緩解率（80.2% vs 53.4%）、完全緩解或更深緩解率（26.7% vs 8.9%）亦優(yōu)于對照組。中位總生存期尚未達到。MeziKd的安全性特征與既往mezigdomide及聯(lián)合方案的已知特征一致。在MeziKd組與Kd組中，3–4級治療期間出現的不良事件的發(fā)生率分別為83.7%與56.5%，中性粒細胞減少癥發(fā)生率分別為61.1%與9.1%，感染發(fā)生率分別為34.0%與15.6%。
"多發(fā)性骨髓瘤是一種頑固性疾病，患者自首次復發(fā)起便面臨迫切的未被滿足需求。"百時美施貴寶執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學官兼研發(fā)負責人Cristian Massacesi博士表示，"同樣重要的是，這些數據進一步印證了我們靶向蛋白降解平臺，以及cereblon作為多發(fā)性骨髓瘤關鍵治療靶點的重要性。Mezigdomide是一個非常強效的口服CELMoD藥物，我們將繼續(xù)致力于推動其成為多種復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療場景下的潛在新標準療法。"
SUCCESSOR-2的研究結果將與衛(wèi)生監(jiān)管部門進行分享。百時美施貴寶向參與臨床試驗的患者及研究者致以衷心感謝。
