上海2026年5月28日 /美通社/ -- 2026年5月19日,富士膠片集團(tuán)旗下人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)開(kāi)發(fā)與制造商FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱"FCDI")在其位于美國(guó)麥迪遜市的總部舉行了新iPSC研發(fā)與生產(chǎn)基地的開(kāi)業(yè)慶典。新基地預(yù)計(jì)將使公司iPSC相關(guān)科研產(chǎn)品與服務(wù)的產(chǎn)能提升四倍,并進(jìn)一步擴(kuò)展FCDI在科研產(chǎn)品領(lǐng)域的能力。為滿足未來(lái)細(xì)胞治療產(chǎn)品合同生產(chǎn)的需求,該設(shè)施具備高度可擴(kuò)展性,可覆蓋從臨床前藥物生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)的多種工藝流程。
新基地將擴(kuò)大公司iPSC衍生細(xì)胞產(chǎn)品線的生產(chǎn),這些產(chǎn)品正被日益廣泛地應(yīng)用于藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的新方法(NAMs)中。
"該設(shè)施的落成正值iPSC領(lǐng)域的關(guān)鍵時(shí)期,F(xiàn)CDI在過(guò)去20余年中始終專注于iPSC領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與行業(yè)實(shí)踐,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。"——富士膠片株式會(huì)社董事兼企業(yè)副總裁、生命科學(xué)戰(zhàn)略本部及Bio CDMO事業(yè)部總經(jīng)理飯?zhí)锬昃帽硎荆?quot;新基地將幫助我們更好地響應(yīng)來(lái)自制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)界在新藥研發(fā)領(lǐng)域日益增長(zhǎng)的需求,進(jìn)一步踐行我們致力于為患者帶來(lái)變革性醫(yī)療解決方案的承諾。"
近年來(lái),美國(guó)和歐洲的監(jiān)管指導(dǎo)意見(jiàn)推動(dòng)行業(yè)逐步減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn),轉(zhuǎn)向新方法(NAMs)。在此背景下,iPSC衍生分化細(xì)胞因其能更準(zhǔn)確模擬人體生物功能,已被越來(lái)越多地應(yīng)用于藥物開(kāi)發(fā)臨床前階段的有效性和安全性評(píng)估。
作為富士膠片此前宣布的2億美元戰(zhàn)略投資的一部分,這座占地17.5萬(wàn)平方英尺的新大樓集成了先進(jìn)的細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室、工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室及基因編輯卓越中心,既能夠支持科研級(jí)iPSC產(chǎn)品,也可為合作伙伴開(kāi)發(fā)下一代細(xì)胞療法提供開(kāi)發(fā)服務(wù)。擴(kuò)建后的產(chǎn)能將推動(dòng)FCDI在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等方面的全面進(jìn)步。
"新基地的啟用是FCDI發(fā)展的重要里程碑,也是美國(guó)iPSC研究與治療基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)的關(guān)鍵一步。"——FCDI總裁兼首席執(zhí)行官長(zhǎng)川谷知行表示,"通過(guò)擴(kuò)展我們的研發(fā)和生產(chǎn)能力,我們能夠更好地支持合作伙伴將干細(xì)胞科學(xué)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用。我們的科研產(chǎn)品組合也支持不同治療領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn),真正踐行'Partners for Life'的品牌承諾。"