體內(nèi)CAR-T獲口頭報告，EBV-mRNA腫瘤治療疫苗聯(lián)合療法亮相Poster展示

成都2026年5月31日 /美通社/ -- 近日， 威斯津生物宣布，公司兩項創(chuàng)新研究成果成功入選2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會。其中，體內(nèi)CAR-T項目WGb-0301獲選Rapid Oral口頭報告，EBV相關(guān)腫瘤治療性mRNA疫苗WGc-043聯(lián)合PD-1抗體治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤研究獲選Poster展示，體現(xiàn)了公司在mRNA藥物、LNP遞送以及下一代細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與國際影響力。

首個人體研究數(shù)據(jù)發(fā)布：體內(nèi)CAR-T項目獲ASCO口頭報告

基于威斯津生物自主研發(fā)的CD8靶向脂質(zhì)納米顆粒（CD8-tLNP）平臺，通過mRNA遞送技術(shù)，在患者體內(nèi)原位生成抗CD19 CAR-T細(xì)胞，用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞淋巴瘤。相較于傳統(tǒng)體外制備CAR-T，體內(nèi)CAR-T技術(shù)無需復(fù)雜的體外細(xì)胞分離與擴(kuò)增流程，也無需清淋預(yù)處理，具有"現(xiàn)貨化（off-the-shelf）"、治療周期更短、成本更低及更易規(guī)模化推廣等潛力。

根據(jù)本次ASCO披露的首次人體研究數(shù)據(jù)，該項目已在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)出積極的安全性及初步療效信號。研究顯示：所有患者在給藥后4～6小時內(nèi)即可快速誘導(dǎo)CAR表達(dá)，并實現(xiàn)深度B細(xì)胞清除，CAR陽性率可高達(dá)100%，其中1例患者達(dá)到完全緩解（CR）；成功實現(xiàn)多達(dá)10次的重復(fù)給藥，患者整體耐受性良好，所有治療相關(guān)不良事件均為1～2級，未發(fā)生≥3級TRAEs。

WGc-043聯(lián)合PD-1治療淋巴瘤展現(xiàn)積極臨床潛力

另一項入選ASCO Poster，該研究聚焦威斯津生物自主研發(fā)的EBV相關(guān)腫瘤治療性mRNA疫苗WGc-043聯(lián)合PD-1抗體替雷利珠單抗（Tislelizumab），治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤。 研究數(shù)據(jù)顯示，在5例療效可評估患者中，3例達(dá)到完全緩解（CR），且所有達(dá)到CR的患者目前仍維持緩解狀態(tài)，顯示出良好的臨床潛力。該聯(lián)合方案整體耐受性良好，所有治療相關(guān)不良事件均為1級，未發(fā)生≥3級TRAEs。

兩項ASCO成果背后：經(jīng)臨床驗證的LNP平臺與規(guī)模化制備能力支撐

兩項研究能夠同時入選ASCO，背后離不開威斯津生物自主研發(fā)的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送平臺支持。

作為核酸藥物的關(guān)鍵遞送載體，LNP直接決定藥物的遞送效率、安全性、貯存穩(wěn)定性以及臨床轉(zhuǎn)化潛力。經(jīng)過十余年的持續(xù)研發(fā)，威斯津生物已建立基于自主AI算法的新型可離子化脂質(zhì)設(shè)計、mRNA序列優(yōu)化、制劑開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)的完整技術(shù)體系，并擁有相關(guān)核心自主知識產(chǎn)權(quán)（有FTO）。

威斯津生物基于自主研發(fā)的LNP遞送平臺，已開發(fā)多款治療藥物進(jìn)入臨床，收集到數(shù)百例患者（肌注或靜脈給藥）數(shù)據(jù)，展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。目前，在中國、美國等已獲得II期臨床許可1項、I期臨床許可6項。威斯津生物的體內(nèi)CAR-T平臺，正在臨床試驗探索腫瘤患者及自免患者的獲益，除本次獲ASCO口頭報告的CD19靶點外，CD20和BCMA也進(jìn)入了臨床試驗，CD19/BCMA的體內(nèi)雙靶點CAR-T項目也即將進(jìn)入臨床試驗。

在規(guī)模化制備能力方面，威斯津生物已建成符合GMP要求的生產(chǎn)車間，具備從靶向抗體（CD3、CD5、CD7、CD8等）、質(zhì)粒、mRNA原液到LNP制劑的一體化開發(fā)與生產(chǎn)能力，可滿足臨床研究需求。依托自主可控的研發(fā)與制造平臺，公司正持續(xù)推動腫瘤治療性疫苗、體內(nèi)CAR-T、mRNA編碼抗體等創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和全球合作。

近年來，威斯津生物持續(xù)圍繞mRNA藥物、LNP遞送系統(tǒng)、靶向遞送（tLNP）以及體內(nèi)細(xì)胞治療等方向進(jìn)行布局，產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、自免、肥胖、衰老等領(lǐng)域。此次兩項研究同時亮相ASCO，也標(biāo)志著威斯津生物在"mRNA + 精準(zhǔn)遞送 + 體內(nèi)細(xì)胞治療"方向上的技術(shù)積累正逐步進(jìn)入國際臨床驗證階段。

未來，威斯津生物將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)項目的臨床開發(fā)與國際合作，探索更加安全、高效、可及的新一代治療方案，為全球患者帶來更多創(chuàng)新治療選擇。