新奧爾良2026年6月8日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"先為達(dá)生物"），一家處于商業(yè)化階段、專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，今天宣布，全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽與司美格魯肽的頭對(duì)頭研究（SLIMMER-UP-SWITCH）關(guān)鍵數(shù)據(jù)，在2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上作為"最新突破（Late Breaking）"正式公布。研究期中分析數(shù)據(jù)顯示，埃諾格魯肽在減重療效上顯著優(yōu)于司美格魯肽，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%，腰圍降幅提高20%，實(shí)現(xiàn)體重減輕≥10%的患者比例接近于司美格魯肽的2倍[1]。
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授認(rèn)為，該研究首次以直接臨床證據(jù)驗(yàn)證了cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑這一創(chuàng)新機(jī)制的臨床優(yōu)勢(shì)，通過優(yōu)化GLP-1受體的信號(hào)傳導(dǎo)，能夠獲得優(yōu)于傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑的臨床獲益，為體重管理領(lǐng)域提供了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
20周減重優(yōu)勢(shì)明確：平均體重降幅較司美格魯肽提升35%，≥10%減重應(yīng)答率近2倍
本次研究在國(guó)內(nèi)17家研究中心共納入了163名成年肥胖患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m²），參與者按1:1隨機(jī)分組接受同等劑量（2.4mg）的埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射1。
研究數(shù)據(jù)顯示：治療20周時(shí)，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組參與者體重較基線平均降幅分別為12.8%和9.5%（P<0.0001）。體重降幅≥5%的參與者比例，埃諾格魯肽組為99%，司美格魯肽組86%（P＜0.01）。體重降幅≥10%的參與者比例，埃諾格魯肽組為74%，司美格魯肽組40%（P＜0.001）。
圍度獲益亮眼，腰圍降幅相對(duì)司美格魯肽提升20%
除強(qiáng)效減重外，埃諾格魯肽組在身體圍度改善方面同樣優(yōu)勢(shì)顯著。研究數(shù)據(jù)顯示，治療20周時(shí)，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組腰圍較基線平均下降分別為10.5cm和8.7cm（P<0.05），埃諾格魯肽組腰圍降幅較司美格魯肽組提升20%，臂圍、頸圍等多項(xiàng)圍度指標(biāo)改善幅度均優(yōu)于司美格魯肽1。
紀(jì)立農(nóng)教授指出：中心性肥胖以腹部脂肪堆積為特征，不僅影響體態(tài)，亦是2型糖尿病、代謝綜合征及心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素。埃諾格魯肽在有效降低體重的同時(shí)，可顯著改善中心性肥胖與局部脂肪堆積，在優(yōu)化體型的基礎(chǔ)上，也降低了相關(guān)代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)。
諾獎(jiǎng)級(jí)研究轉(zhuǎn)化，偏向型機(jī)制實(shí)現(xiàn)療效與安全性兼顧
由于傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑多采用"全通路激活"模式，在激活減重信號(hào)通路的同時(shí)，也往往會(huì)激活與胃腸道不良反應(yīng)及受體脫敏相關(guān)的信號(hào)通路，導(dǎo)致強(qiáng)效減重與良好耐受性難以兼顧。
依托諾貝爾獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)研究成果3，埃諾格魯肽通過優(yōu)化GLP-1受體信號(hào)傳導(dǎo)有效破解了傳統(tǒng)減重治療中療效與耐受性難以兼顧的行業(yè)難題，其安全性也在本次頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)中得到驗(yàn)證。與以往SLIMMER研究結(jié)果一致，埃諾格魯肽胃腸道安全性良好1-2。
先為達(dá)生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘海博士表示："很榮幸在全球代謝領(lǐng)域頂級(jí)的ADA 年會(huì)上發(fā)布此項(xiàng)重磅成果。更好的減重治療方案，不一定來自靶點(diǎn)的簡(jiǎn)單疊加，而在于對(duì)關(guān)鍵生物學(xué)機(jī)制的精準(zhǔn)調(diào)控。本次埃諾格魯肽頭對(duì)頭研究為此提供了直接臨床證據(jù)，是偏向型機(jī)制從前沿科學(xué)邁向臨床應(yīng)用的重要里程碑。從諾獎(jiǎng)級(jí)基礎(chǔ)研究到惠及患者的臨床產(chǎn)品，我們將堅(jiān)守科學(xué)轉(zhuǎn)化的初心，讓更多前沿科學(xué)成果真正落地為患者的健康福祉。"
輝瑞全球高級(jí)副總裁、中國(guó)區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示："我們很高興看到埃諾格魯肽在這一頭對(duì)頭研究中取得的令人矚目的臨床數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)展現(xiàn)了新一代偏向型 GLP-1 在體重管理與代謝治療領(lǐng)域的突破性潛力。作為埃諾格魯肽商業(yè)化進(jìn)程的主導(dǎo)方，輝瑞將充分發(fā)揮在中國(guó)市場(chǎng)積累的深厚經(jīng)驗(yàn)和資源優(yōu)勢(shì)，加速推動(dòng)這一創(chuàng)新療法落地，讓前沿科學(xué)真正惠及每一位需要的中國(guó)患者。"
關(guān)于SLIMMER-UP-SWITCH頭對(duì)頭研究1
SLIMMER-UP-SWITCH是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽Ⅱ期臨床試驗(yàn)，在中國(guó)17家研究中心共納入163名肥胖成人患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m²），參與者按1:1隨機(jī)分組接受埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射，治療周期60周，并于第20周開展預(yù)設(shè)期中分析。該研究的期中分析數(shù)據(jù)已入選2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)Late Breaking摘要類別并進(jìn)行壁報(bào)展示。
關(guān)于SLIMMER研究2
SLIMMER 研究是一項(xiàng)納入了664名中國(guó)成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究。在SLIMMER 研究中，埃諾格魯肽展現(xiàn)出具有臨床意義的療效。治療 48 周后，最高劑量組（2.4 mg）受試者的平均體重下降達(dá)15.4%，其中92.8%的受試者實(shí)現(xiàn)了5%以上的體重減輕。研究同時(shí)觀察到腰圍顯著下降（平均減少12.8cm），基線合并脂肪肝的受試者肝臟脂肪含量平均降低53.1%，血壓、血脂和血糖等多項(xiàng)代謝指標(biāo)均得到明顯改善；此外，尿酸水平平均下降 54.3μmol/L。研究中，因不良事件導(dǎo)致的治療中斷率為2%，因胃腸道不良事件導(dǎo)致治療中斷的比例為0.6%。
關(guān)于先為達(dá)生物
先為達(dá)生物是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切醫(yī)療需求。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，先為達(dá)生物擁有偏向型激動(dòng)劑發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、口服肽給藥平臺(tái)、半衰期延長(zhǎng)平臺(tái)，并基于這三大核心技術(shù)平臺(tái)確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。
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