上海2026年6月8日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）今日宣布，全球首個(gè)*針對肺動(dòng)脈高壓核心病理機(jī)制的全人源生物制劑欣瑞來^®（注射用索特西普）正式在中國境內(nèi)上市，用于治療世界衛(wèi)生組織功能分級（WHO FC）Ⅱ-Ⅲ級的肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者^[1]，填補(bǔ)了針對PAH疾病根源的治療空白。

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁唐凱宇表示："肺動(dòng)脈高壓作為一種相對復(fù)雜的心血管疾病，嚴(yán)重影響患者的日常運(yùn)動(dòng)、生活能力甚至危及生命，新診斷患者的5年死亡率高達(dá)40%^[2]，是時(shí)刻籠罩在患者及其家庭的巨大陰影。此次欣瑞來^®（注射用索特西普）的上市為中國PAH患者提供了全新機(jī)制的治療方案，這有望打破疾病對患者的長期桎梏，讓患者不止于生存，更讓生命可以回歸生活本色。未來我們將積極提升藥物可及性，使更多患者可以暢快呼吸，逆轉(zhuǎn)新生。"

肺動(dòng)脈高壓是一種高致殘率和高致死率的心血管疾病^[3]，患者的肺血管負(fù)荷進(jìn)行性加重，并最終導(dǎo)致心力衰竭^[4]。已被納入我國《第一批罕見病目錄》的特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓（IPAH）是PAH的一個(gè)重要類型^[5],[6]，研究數(shù)據(jù)顯示，若未接受針對性治療，IPAH患者出現(xiàn)癥狀后的中位生存期僅為2.8年^[7]。

"PAH的癥狀缺乏特異性，主要表現(xiàn)為勞力性呼吸困難與乏力。隨著疾病進(jìn)展，患者的運(yùn)動(dòng)能力會(huì)持續(xù)下降，對生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響^[7]。細(xì)胞過度增殖導(dǎo)致肺血管重構(gòu)是PAH的核心病理機(jī)制，傳統(tǒng)的靶向擴(kuò)血管治療無法逆轉(zhuǎn)肺血管進(jìn)行性閉塞進(jìn)程^[8]，約7成患者接受充分劑量擴(kuò)血管藥物聯(lián)合治療后仍無法逆轉(zhuǎn)病情進(jìn)展^[9]，患者亟需創(chuàng)新治療改善生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后。" 廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員、廣東省人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任荊志成教授表示："索特西普作為首個(gè)靶向肺血管重構(gòu)的全人源融合蛋白，實(shí)驗(yàn)提示其具有抑制細(xì)胞增殖，進(jìn)而逆轉(zhuǎn)血管重構(gòu)，從而改善心力衰竭的作用^[10]。索特西普的臨床應(yīng)用標(biāo)志著中國PAH治療從'治標(biāo)'邁入'治本'的新時(shí)代，期待這一創(chuàng)新治療方案為國內(nèi)PAH患者帶來生活質(zhì)量與生存的全面改善。"