上海2026年6月15日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司宣布，CT0596（一種靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品）和CT1190B（一種靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品）的研究成果已在2026年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（"EHA"）年會(huì)上以壁報(bào)形式展示。

CT0596治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤和原發(fā)性漿細(xì)胞白血病數(shù)據(jù)

共有8例患者接受了4.5×10? CAR? T細(xì)胞劑量的CT0596治療，其中6例為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM），2例為復(fù)發(fā)/難治性原發(fā)性漿細(xì)胞白血病（R/R pPCL）。所有患者均接受過(guò)大量前期治療，中位既往治療線數(shù)為3.5線（范圍：2-6）。大多數(shù)患者為疾病晚期（ISS III期：n=5），1例伴有髓外病變，5例患者存在高危細(xì)胞遺傳學(xué)異常。

8例患者均報(bào)告了治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE），主要為血液學(xué)毒性，為CAR-T輸注后常見的不良事件。未發(fā)生≥3級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），未發(fā)生免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS），也未發(fā)生移植物抗宿主病（GVHD）。無(wú)患者因不良事件退出試驗(yàn)或者死亡。

截至2026年5月10日，中位隨訪時(shí)間為6.97個(gè)月，6例患者維持緩解。共有8例可評(píng)估患者。6例患者在首次4.5×10?輸注后達(dá)到嚴(yán)格完全緩解（sCR，n=5）或非常好的部分緩解（VGPR，n=1）。一例R/R MM患者在初始3.0×10?輸注治療失敗后，接受4.5×10?的再次治療，于二次輸注后第10個(gè)月仍維持部分緩解（PR）。另一名體重超重的pPCL患者（102 kg）在接受低強(qiáng)度清淋和初始4.5×10?輸注后疾病進(jìn)展（PD），再次接受足量清淋6.0×10?輸注后達(dá)到sCR。按照疾病亞型分析：兩例pPCL患者均達(dá)到sCR。在6例MM患者中，4例達(dá)到sCR，1例達(dá)到VGPR，1例達(dá)到PR。所有患者在有效輸注后4周均達(dá)到靈敏度為10??的微小殘留病（MRD）陰性。

8例輸注患者的藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示，細(xì)胞擴(kuò)增強(qiáng)勁且持久，中位C_max為100,078拷貝/µg gDNA，中位T_max為10.5天。

CT1190B治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤數(shù)據(jù)

共有13例患者（10例大B細(xì)胞淋巴瘤[LBCL]和3例濾泡性淋巴瘤[FL]）接受了CT1190B輸注，劑量分別為：1.5×10?細(xì)胞（1例）、3.0×10?細(xì)胞（2例）、4.5×10?細(xì)胞（4例）和6.0×10?細(xì)胞（6例）。所有患者均接受過(guò)大量前期治療，中位既往治療線數(shù)為3線（范圍：2-7）。

大多數(shù)3級(jí)及以上不良事件為血液學(xué)毒性，其中大部分在28天內(nèi)恢復(fù)。未發(fā)生3級(jí)及以上感染。8例患者出現(xiàn)CRS（7例1-2級(jí)，1例3級(jí)），均在11天內(nèi)恢復(fù)。2例患者出現(xiàn)ICANS（1例≥3級(jí)緩解中，1例1級(jí)已緩解）。無(wú)患者因不良事件導(dǎo)致的退出或死亡。

截至2026年5月11日，12例患者可評(píng)估療效。客觀緩解率（ORR）為91.7%（11/12），完全緩解（CR）率為66.7%（8/12），具體包括：3.0×10?劑量組1例PR和1例CR；4.5×10?劑量組1例PR和3例CR；6.0×10?劑量組1例PR和4例CR。所有3例FL患者均達(dá)到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部獲得緩解，CR率為71.4%。值得注意的是，既往接受過(guò)CAR-T細(xì)胞或雙特異性抗體治療的患者也觀察到了緩解，所有接受中等或更高劑量（≥3.0×10?）治療的患者均獲得緩解。中位隨訪6.62個(gè)月時(shí)，11例應(yīng)答者中有7例仍維持疾病緩解。

在中高劑量下均觀察到CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增，中位T_max為10天。在最高劑量（6.0×10?細(xì)胞）下，CT1190B的中位C_max（達(dá)10?）和AUC???（達(dá)6×10?）遠(yuǎn)超目前已獲批上市的自體CAR-T產(chǎn)品（C_max：10³–10?；AUC???：10?–2×10?）。

關(guān)于CT0596

CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞療法，基于科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus^®平臺(tái)開發(fā)，目前正在R/R MM或PCL中開展IIT進(jìn)行評(píng)估。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號(hào)。本公司還計(jì)劃在其他漿細(xì)胞腫瘤以及自身反應(yīng)性漿細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病中進(jìn)一步探索。本公司計(jì)劃于2026年啟動(dòng)針對(duì)R/R MM和原發(fā)性漿細(xì)胞白血病的Ib期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于CT1190B

CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細(xì)胞療法，基于科濟(jì)藥業(yè)的THANK-u Plus^®平臺(tái)開發(fā)，目前正在開展治療R/R B-NHL的IIT。本公司計(jì)劃于2026年開啟該品種治療R/R B-NHL的Ib期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限于血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤及自身免疫性疾病。公司形成了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、產(chǎn)品臨床開發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開發(fā)的端到端能力。公司通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法的挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高實(shí)體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟(jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，為全球癌癥及其他疾病的患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，使癌癥及其他疾病可治愈。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無(wú)關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對(duì)未來(lái)事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無(wú)法控制的一些假設(shè)和因素。因此，它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會(huì)發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站 https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中「主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對(duì)于本新聞稿中的任何預(yù)測(cè)、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測(cè)的實(shí)現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應(yīng)依賴這些預(yù)測(cè)。

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