——中國兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患兒迎來了與全球同步的優(yōu)效治療方案

上海2026年7月23日 /美通社/ -- 今日，維昇藥業(yè)（2561.HK）的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素——維臻高^®（注射用隆培生長(zhǎng)激素）在上海開出全國首張?zhí)幏健＞S臻高^®是目前全球首個(gè)優(yōu)效于對(duì)照日制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，用于治療3歲及以上兒童及青少年的生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）所致的生長(zhǎng)緩慢^[1],[2],[3]。首張?zhí)幏介_出，標(biāo)志著中國兒童GHD治療正式邁入與全球同步的長(zhǎng)效優(yōu)效新時(shí)代，并為眾多患兒家庭帶來更優(yōu)效的身高管理方案。

兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）是一種由垂體分泌生長(zhǎng)激素不足導(dǎo)致的內(nèi)分泌疾病，可引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩、身材矮小，并可能對(duì)代謝、心理健康及生活質(zhì)量造成長(zhǎng)期影響^[4],[5]。由于治療通常需要持續(xù)數(shù)年，長(zhǎng)期以來，每日一次皮下注射一直是標(biāo)準(zhǔn)治療方案，頻繁給藥不僅增加了患兒及家庭的治療負(fù)擔(dān)，也成為影響長(zhǎng)期規(guī)范治療的重要因素^[6],[7]。

基于創(chuàng)新的TransCon（暫時(shí)連接）技術(shù)，維臻高^®在實(shí)現(xiàn)每周一次給藥的同時(shí)，其在體內(nèi)釋放的活性藥物分子是與人體內(nèi)源性生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)一致的、具有天然結(jié)構(gòu)的生長(zhǎng)激素^[6]。同時(shí)，維臻高^®在全球heiGHt研究和中國briGHt研究?jī)身?xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)均證實(shí)療效優(yōu)于每日注射生長(zhǎng)激素制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素^[1],[2]。此外，產(chǎn)品可在30℃以下室溫保存6個(gè)月，為患兒家庭日常儲(chǔ)存、攜帶及出行提供了更多便利^[6],[8]。

全國知名兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科專家顧學(xué)范教授表示："兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥是一種需要長(zhǎng)期規(guī)范管理的慢性疾病，規(guī)范、持續(xù)的治療對(duì)于改善患兒生長(zhǎng)結(jié)局至關(guān)重要。臨床實(shí)踐中，治療依從性始終是影響長(zhǎng)期療效的重要因素。隨著全球創(chuàng)新長(zhǎng)效治療方案進(jìn)入臨床應(yīng)用，我國兒童GHD治療擁有了更多選擇，也有望進(jìn)一步優(yōu)化我國兒童GHD的臨床管理路徑，推動(dòng)長(zhǎng)期規(guī)范治療理念不斷發(fā)展，幫助更多患兒實(shí)現(xiàn)理想的成長(zhǎng)獲益。"

維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦先生表示："維臻高^®全國首張?zhí)幏降拈_出，不僅意味著中國GHD患兒正式迎來了與國際同步的優(yōu)效治療方案，更標(biāo)志著維昇藥業(yè)首款商業(yè)化產(chǎn)品完成了從創(chuàng)新引進(jìn)、獲批上市到臨床應(yīng)用的重要跨越，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。作為一家專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，維昇藥業(yè)始終致力于將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新療法更快引入中國，讓患者不僅有藥可用，更有優(yōu)效方案可選。未來，我們將繼續(xù)深耕內(nèi)分泌領(lǐng)域，持續(xù)提升創(chuàng)新藥物的可及性，攜手各方合作伙伴，讓更多中國患者盡早獲益于全球創(chuàng)新成果。"

隨著維臻高^®首方落地，中國兒童GHD治療邁入長(zhǎng)效優(yōu)效新階段。未來，維昇藥業(yè)將繼續(xù)以患者需求為先，加速創(chuàng)新成果惠及更多中國患兒，守護(hù)每一個(gè)孩子的健康成長(zhǎng)。

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關(guān)于維臻高^®（注射用隆培生長(zhǎng)激素）

維臻高^®（注射用隆培生長(zhǎng)激素）于2026年1月正式獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）上市許可，用于治療3歲及以上兒童及青少年的生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的生長(zhǎng)緩慢。該產(chǎn)品采用全球領(lǐng)先的創(chuàng)新專利長(zhǎng)效化平臺(tái)-- TransCon（Transient Conjugation, 暫時(shí)連接）技術(shù)，是首個(gè)在美國獲批上市的用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥治療的每周一次新型長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。隆培生長(zhǎng)激素目前已在美國及歐洲多國獲批上市，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和成人生長(zhǎng)激素缺乏癥，目前全球正在擴(kuò)展其他適應(yīng)癥。

通過TransCon暫時(shí)連接技術(shù)，維臻高^®可以實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)以可控的方式釋放未經(jīng)修飾、具有天然結(jié)構(gòu)的人生長(zhǎng)激素，其釋放出的生長(zhǎng)激素與人體分泌的內(nèi)源性生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)一致（22KD），在實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效化的同時(shí)，其活性分子的生物活性、作用機(jī)制和生理分布均與目前廣泛使用的生長(zhǎng)激素日制劑相同。作為目前唯一在與短效生長(zhǎng)激素頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中證實(shí)優(yōu)效性且安全性相當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)效制劑，其每周一次給藥方式顯著提升治療依從性。

關(guān)于維昇藥業(yè)（2561.HK）

維昇藥業(yè)是專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于以更具人性關(guān)懷的創(chuàng)新療法，讓內(nèi)分泌患者享有更好的治療過程與療效，以實(shí)現(xiàn)向往的生活。維昇藥業(yè)以患者需求為先，致力于提供同類首創(chuàng)（First in Class）或同類最優(yōu)（Best in Class）的內(nèi)分泌疾病產(chǎn)品和治療方案。治療領(lǐng)域包括成人內(nèi)分泌、兒童內(nèi)分泌以及內(nèi)分泌罕見病。維昇藥業(yè)持續(xù)匯聚國際化背景的資深專業(yè)人才，以及全球創(chuàng)新前沿的技術(shù)和資源，深入布局中國市場(chǎng)，總部設(shè)立于蘇州，已在上海、北京、香港、臺(tái)北設(shè)立辦公室，落實(shí)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領(lǐng)域的全鏈條布局，讓更多的中國內(nèi)分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。2025年3月21日，維昇藥業(yè)正式在香港交易所主板掛牌上市。

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