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        《基于暫時(shí)連接技術(shù)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見(jiàn)》正式發(fā)布

        維昇藥業(yè)
        2026-05-09 10:47 3261

        聚優(yōu)效共識(shí) 攀成長(zhǎng)高峰

        上海2026年5月9日 /美通社/ -- 5月8日,由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)主辦、《中國(guó)實(shí)用兒科雜志》編委會(huì)指導(dǎo)的"長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)交流會(huì)"在滬召開(kāi)。會(huì)議期間正式發(fā)布《基于暫時(shí)連接技術(shù)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》)。該《指導(dǎo)意見(jiàn)》匯聚了25位國(guó)內(nèi)兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域權(quán)威專家的廣泛共識(shí),作為聚焦"暫時(shí)連接"技術(shù)平臺(tái)及相關(guān)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在臨床實(shí)踐中如何應(yīng)用的指導(dǎo)性文件,系統(tǒng)分析了"暫時(shí)連接"技術(shù)平臺(tái)這一創(chuàng)新長(zhǎng)效技術(shù)的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì),并清晰的論述了基于該技術(shù)的隆培生長(zhǎng)激素在臨床使用中的實(shí)踐指導(dǎo),為這一創(chuàng)新療法的臨床規(guī)范應(yīng)用提供了及時(shí)、權(quán)威的科學(xué)建議。

        兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)是一種因垂體分泌生長(zhǎng)激素不足導(dǎo)致的內(nèi)分泌疾病。傳統(tǒng)治療方案需要每日注射短效生長(zhǎng)激素,給患兒和家庭帶來(lái)沉重的治療負(fù)擔(dān),同時(shí)漏針頻發(fā),直接影響治療效果1。近年來(lái),每周一次長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的問(wèn)市為更多患兒及家庭提供了更優(yōu)選擇,成為生長(zhǎng)激素治療方案迭代升級(jí)的重要趨勢(shì)。但不同長(zhǎng)效化技術(shù)在研發(fā)路徑、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特點(diǎn),以及臨床研究數(shù)據(jù)等方面均存在顯著差異,給醫(yī)生在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用帶來(lái)一定挑戰(zhàn)。《指導(dǎo)意見(jiàn)》的發(fā)布,為廣大醫(yī)生更好掌握,并在臨床中更好的理解"暫時(shí)連接"技術(shù)、更規(guī)范的使用隆培生長(zhǎng)激素這一創(chuàng)新治療方案提供了指導(dǎo)。

        突破長(zhǎng)效獲益:"暫時(shí)連接"技術(shù)實(shí)現(xiàn)從作用機(jī)制的革新到療效的優(yōu)勢(shì)

        臨床研究數(shù)據(jù)顯示,基于"暫時(shí)連接"技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素是目前唯一在國(guó)內(nèi)外3期臨床試驗(yàn)中均被證實(shí)長(zhǎng)高療效優(yōu)于每日注射制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素2,3。中國(guó)3期研究顯示,使用隆培生長(zhǎng)激素治療52周時(shí)年化生長(zhǎng)速率達(dá)10.66厘米/年,顯著優(yōu)于日制劑的9.75厘米/年;治療第39周時(shí)的身高標(biāo)準(zhǔn)差改善幅度已相當(dāng)于日制劑治療52周的水平2。"暫時(shí)連接"技術(shù)應(yīng)用在長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的開(kāi)發(fā)上,完美的兼顧了"長(zhǎng)效化"和維持生長(zhǎng)激素的"天然結(jié)構(gòu)",藥物在進(jìn)入人體后可持續(xù)緩慢釋放未經(jīng)修飾的、與內(nèi)源性生長(zhǎng)激素一致的生長(zhǎng)激素分子4。同時(shí),治療時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)6年的臨床研究數(shù)據(jù)也證實(shí)了隆培生長(zhǎng)激素保持了與目前廣泛使用的生長(zhǎng)激素日制劑一致的安全性特征5

        維昇藥業(yè):以創(chuàng)新承托中國(guó)兒童成長(zhǎng)未來(lái)

        "作為一家專注于內(nèi)分泌領(lǐng)域的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),維昇藥業(yè)一直致力于將'同類首創(chuàng)'或'同類最優(yōu)'的創(chuàng)新療法引入中國(guó),不僅要讓患者有藥可用,還要讓患者有好藥可用。"維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦先生表示"《指導(dǎo)意見(jiàn)》清晰闡明了'暫時(shí)連接'技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)效性特點(diǎn),并為其規(guī)范化應(yīng)用提供了權(quán)威建議。未來(lái),我們將持續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),依托《指導(dǎo)意見(jiàn)》的科學(xué)指引,推動(dòng)兒童生長(zhǎng)健康管理從'治療可及'邁向'高質(zhì)量發(fā)展',讓更多中國(guó)GHD患兒獲得更優(yōu)的治療選擇,擁有挺拔自信的未來(lái)。"

        《指導(dǎo)意見(jiàn)》的發(fā)布,推動(dòng)這一長(zhǎng)效創(chuàng)新方案走向規(guī)范化的臨床應(yīng)用,有望進(jìn)一步提升患兒治療依從性與最終療效,助力更多孩子健康成長(zhǎng)。讓中國(guó)兒童,站上更高的起點(diǎn)。

        參考文獻(xiàn):

        1. De Pedro S, et al, et al.Variability in adherence to rhGH treatment: Socioeconomic causes and effect on children's growth. Growth Horm IGF Res. 2016;26:32-5
        2. Ying Y, et al. Once-Weekly Lonapegsomatropin Was Efficacious and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: Results from a Phase 3 Randomized Trial. Horm Res Paediatr. 2026 Feb 27:1-12.
        3. Thornton PS, et al. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment-Naïve Children with Growth Hormone Deficiency: The Phase 3 heiGHt Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2021;106: 3184-3195.
        4. Sprogøe K. The rationale and design of TransCon Growth Hormone for the treatment of growth hormone deficiency. Endocr Connect. 2017 Nov;6(8):R171-R181
        5. Maniatis AK, et al. Children with Growth Hormone Deficiency Treated with Lonapegsomatropin Demonstrated Sustained Height Improvements for up to 6 Years: enliGHten Trial Final Results.Horm Res Paediatr. 2025 Mar 6:1-13
        消息來(lái)源:維昇藥業(yè)
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