成都2026年6月13日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥公司諾和諾德今日宣布，其長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液——諾澤優(yōu)^®（帕西生長(zhǎng)激素）將于今年暑期在中國全面上市，為因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素分泌不足所致生長(zhǎng)遲緩的2.5歲及以上的中國兒童患者帶來每周一次的治療新選擇。

作為全球處方量第一^[1]的國際原研長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，帕西生長(zhǎng)激素自2020年8月獲美國FDA批準(zhǔn)以來，已在全球12個(gè)國家上市^[2]，市場(chǎng)占有率高達(dá)63%^[1]。諾澤優(yōu)^®已經(jīng)于2025年初被博鰲未來醫(yī)院作為臨床急需藥品引進(jìn)。此次在國內(nèi)全面上市，標(biāo)志著諾澤優(yōu)^®從"引進(jìn)"到"落地"，將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物惠及更多中國患兒。

安全升級(jí)：創(chuàng)新機(jī)制 0 PEG，完全代謝 0 蓄積，創(chuàng)新技術(shù)重塑治療格局

基于諾和諾德三十余年在脂肪酸酰化技術(shù)上持續(xù)深耕，諾澤優(yōu)^®為國內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素品類帶來煥新升級(jí)。從1989年首次將脂肪酸側(cè)鏈添加到牛胰島素，到2004年地特胰島素成為首個(gè)利用該技術(shù)延長(zhǎng)半衰期的蛋白類藥物獲批，諾和諾德將這一核心技術(shù)從胰島素、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑成功延伸至生長(zhǎng)激素領(lǐng)域^[3-5]。

諾澤優(yōu)^®通過脂肪酸衍生化技術(shù)實(shí)現(xiàn)了生長(zhǎng)激素這一蛋白藥物與體內(nèi)白蛋白的非共價(jià)可逆性結(jié)合，兼顧藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)，延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)消除時(shí)間的同時(shí)，以其最接近天然生長(zhǎng)激素的分子量，經(jīng)驗(yàn)證的完全代謝并排出體外，讓患兒更安全安心的減輕治療負(fù)擔(dān)。

品質(zhì)升級(jí)：13年臨床探索，23項(xiàng)主要中外臨床研究，印證長(zhǎng)期安全有效

諾澤優(yōu)^®全球3期臨床試驗(yàn)REAL4研究及中國3期臨床試驗(yàn)REAL6研究共同驗(yàn)證了其療效與安全性^[6-9]。

中國人群REAL6研究數(shù)據(jù)充分驗(yàn)證了諾澤優(yōu)^®的優(yōu)勢(shì)：110例未接受過治療的患者隨機(jī)分配至諾澤優(yōu)^®（0.16mg/kg/周）或日制劑（0.034mg/kg/天）組，治療52周后，諾澤優(yōu)^®組平均身高增長(zhǎng)速度（HV）達(dá)11.0cm/年，兩組平均年化HV相當(dāng)，證實(shí)其療效不遜于經(jīng)典日制劑^[10]。

體驗(yàn)升級(jí)：預(yù)充即用易操作，0 注射疼痛報(bào)告，還孩子不被針頭束縛的童年

諾澤優(yōu)^®在降低注射頻次的同時(shí)，還為患者帶來了預(yù)充即用型，便攜易操作的注射裝置。該注射筆無需組裝筆芯，無需電池或者充電，也無需藥物復(fù)溶，降低了準(zhǔn)備過程中的出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。其安全性特征與日制劑已知安全性特征一致，中國3期臨床試驗(yàn)REAL 6研究數(shù)據(jù)顯示，52周治療期間未報(bào)告注射部位疼痛，品質(zhì)卓越^[10]。

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁蔡琰博士表示："諾和諾德自1994年進(jìn)入中國以來，持續(xù)深化全產(chǎn)業(yè)鏈布局，只為更好地服務(wù)中國患者。截至目前，我們已有24款創(chuàng)新藥物、12款創(chuàng)新注射裝置在中國獲批上市，覆蓋糖尿病、肥胖癥及罕見病領(lǐng)域。諾澤優(yōu)^®在顯著降低注射負(fù)擔(dān)的同時(shí)，從安全性、品質(zhì)和治療體驗(yàn)三個(gè)維度，為生長(zhǎng)激素治療帶來全面升級(jí)。從每年注射365次到52次，不僅是數(shù)字的減少，更是患兒治療期間生活質(zhì)量的躍升。"

諾和諾德將通過官方指定渠道公布諾澤優(yōu)^®上市更多具體信息。如有任何問題，可咨詢諾和諾德客戶服務(wù)熱線：400-810-2299（手機(jī)）/800-810-2299（座機(jī)）。